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2026 JSMO | 中位OS达26.6个月！纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期HCC显示真实世界疗效

03月30日

编译：肿瘤资讯

来源：JSMO官网

2026年日本肿瘤内科学会（JSMO）年会于3月26~28日在日本横滨召开。会上，一项研究分享了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在既往接受过或未接受过抗PD-(L)1治疗的肝细胞癌（HCC）患者中的临床经验。结果显示，该联合方案在真实世界中显示出良好的有效性和安全性，中位总生存期（OS）达到26.6个月，且在抗PD-(L)1初治患者中疗效更佳。

摘要号：MO06-3

英文标题：Clinical Experience With Nivolumab Plus Ipilimumab in Anti-PD(L)-1 Naïve and Previously Treated HCC Patients

摘要类型：Mini Oral

研究背景

随着CheckMate 9DW和CheckMate 040临床试验的成功，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗方案已成为晚期肝细胞癌（HCC）日益受到认可的治疗选择。本研究呈现了一项回顾性队列研究，旨在探讨该方案在临床实践中的有效性与安全性。

研究方法

该研究共纳入45例在台北荣民总医院接受治疗的HCC患者（平均年龄60.7岁；84.4%为男性）。病因包括HBV（68.9%）、HCV（6.7%）和非HBV/非HCV（24.4%）。53.3%的患者观察到ALT升高（>40U/L）。大多数患者肝功能储备良好，88.9%的患者ALBI评级为1/2级，93.3%的患者为Child-Pugh A级。关于系统治疗史，既往免疫治疗包括纳武利尤单抗（15.6%）、阿替利珠单抗（24.4%）和度伐利尤单抗（6.7%）等抗PD-(L)1药物。接受一线、二线和三线治疗的患者比例分别为35.6%、46.7%和17.8%。

研究结果

中位随访14.5个月，中位总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）分别为26.6个月和7.2个月。客观缓解率（ORR）为33%，疾病控制率（DCR）为68.9%。与非缓解者相比，应用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的患者，其PFS（25.4个月vs 3.6个月，P<0.01）和OS（未达到vs 10.2个月，P<0.01）均显著延长。此外，抗PD-(L)1初治患者显示出更长的PFS和OS趋势。大多数不良反应可控。8.9%（4/45）的患者观察到3/4级免疫相关不良事件，包括皮疹、急性间质性肾炎、腹泻和肝炎各1例。

研究结论

该真实世界分析表明，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在晚期HCC患者中有效且耐受性良好，且在未接受过抗PD-(L)1治疗的患者中疗效更佳。

责任编辑：ZJN
排版编辑：ZJN