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周斐教授携“天生爆品”iza-bren再登肺癌国际大会，BIC疗效数据重塑小细胞肺癌一线格局！ 1年OS率85.7%，mPFS 8.2m

03月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近日，2026年ELCC大会公布了BL-B01D1-204-01研究的重磅数据：全球首个报道双抗ADC（iza-bren）联合PD-1治疗用于一线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），展现同类最优（best-in-class，BIC）疗效数据：2.5mg剂量组12个月OS率达到目前该领域最高数值——85.7%，远超三药/四药标准治疗方案的50%-60%，mPFS达到8.2m，远超三药/四药标准治疗方案5m-6m，靶病灶缩瘤率100%，且ORR高达85%；该方案在“减药”背景下iza-bren停药率仅为2.4%，这意味着该方案在提供强效肿瘤退缩的同时，最大限度地保留了患者的体能状态与后续用药空间，实现了“高效”与“安全性”的平衡。
本期【肿瘤资讯】特邀Oral汇报讲者上海市东方医院周斐教授，从研究者角度深度解读这一极简方案如何平衡高效与安全，开启一线ES-SCLC治疗新纪元。

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周斐教授 Oral汇报现场

超越标准：
“天生爆品”iza-bren，再现BIC疗效数据

周斐教授：小细胞肺癌（SCLC）具有进展快、预后差、易耐药等体征。尽管免疫联合化疗已成为目前的一线标准治疗（SOC），但其无进展生存期（PFS）长期徘徊在5个月左右的平台期。

BL-B01D1-204-01研究设计极具前瞻性，为后续探索奠定了坚实基础，它是全球首个报道的用于SCLC的双抗ADC（iza-bren）联合免疫治疗方案。此次ELCC大会上，该研究最新披露数据，在2.5 mg/kg剂量组（N=40）中，mPFS达到8.2m，数值上远超三药/四药标准治疗方案5m-6m，且1年OS率达85.7%；iza-bren用BIC疗效数据刷新了历史最高记录，也再次证明双抗ADC（iza-bren）的强劲疗效。

从格局影响来看，这一里程碑式的进步标志着我们正在突破“免疫+化疗”的生存瓶颈。通过更高强度的疾病控制，不仅延长了患者的一线获益时间，更为重要的是，这种高效且精准的方案为后续的后线治疗留出了更多空间和选择。它证明了“ADC+免疫”模式在一线ES-SCLC中具有重塑标准治疗路径的巨大潜力。随着双抗ADC（iza-bren）上市的临近，相信未来很快会改变整个肺癌领域治疗格局。

机制制胜：
双药协同产生倍增效应，

定义“高效率、低负荷”模式

周斐教授：BL-B01D1-204-01研究最让临床医生感到欣喜的地方——“少用一个药，疗效反而提升了”。传统的一线治疗往往需要3-4种药物（免疫+多种化疗药）叠加，虽然有获益，但药物累积毒性可能也随之增加。

该方案仅使用“双药联合”便实现了实现100%的靶病灶缩瘤率和85%的客观缓解率（ORR）。这种高效能主要归功于以下三点：

第一，协同倍增效应 iza-bren作为一款EGFR x HER3双抗ADC，其载药在精准杀伤肿瘤，同时可诱导免疫原性细胞死亡（ICD）释放肿瘤相关抗原，重塑肿瘤微环境，这与免疫治疗产生了强效的协同作用，实现了“1+1>2”的效果。

第二，降低“累积毒性” 相比含铂类化疗的标准方案，这种“去化疗”或“减化疗”的设计显著减少了细胞毒药物在体内的蓄积，降低了对患者骨髓功能和器官储备的损伤。

第三，提升依从性 方案越精简，患者的心理负担和身体耐受压力就越小，更好的依从性是转化为长期生存获益的基础。

对于一线患者而言，这种“做减法”的治疗方案，意味着他们在获得更深度、更迅速缓解的同时，身体体能状态（PS 评分）能得到更好的保护，从而实现高质量的长期生存。

管理升维：
以高耐受性锚定长期生存，

保留全病程治疗“生命线”

周斐教授：在肿瘤的全病程管理中，安全性不仅是评价药物的标准，更是保障整体治疗策略有效实施的基础。BL-B01D1-204-01研究中，iza-bren的停药率仅2.4%的这一数据反映出该方案在临床应用中具有良好的耐受性，其实际临床意义主要体现在以下三个维度：

第一，确保一线获益的完整度 极低的停药率意味着绝大多数患者能够完整执行既定的治疗计划，避免了因严重不良反应（TRAE）导致的非计划减量或停药，确保了一线治疗效力的最大化释放；

第二，为后线储备“力量” SCLC患者的一线治疗往往“首战即决战”，若一线方案毒性过重，患者在疾病进展时身体机能往往过载消耗，无力承载后线治疗。而本方案的安全性特征保护了患者的体质，为患者保留了更多后线治疗选择。即使未来面临复发，患者依然有良好的身体条件去尝试新的挽救方案。

第三，为临床全病程管理增加信心 这种安全性带来的“掌控感”，让医生在制定全病程计划时更有底气，能从容地将短期疗效与长期生存保障结合起来。

BL-B01D1-204-01研究的成功，不仅是交出了ES-SCLC一线治疗mPFS达到8.2m，远超三药/四药标准治疗方案5m-6m，且1年OS率达到目前数值最高，达85.7%的BIC疗效数据，更是ES-SCLC治疗思维从“传统方案加法”向“创新模式减法”的跃迁。这种兼顾深度缓解与长期耐受的创新方案，在刷新纪录的同时，也为患者构建了更稳健的生命线。

专家介绍

周斐教授

副主任医师，副教授，博士生导师

同济大学附属东方医院，肿瘤科，医学博士
研究方向：肺癌临床与转化研究
IASLC 全球多学科实践标准委员会委员
中国抗癌协会非小细胞肺癌专委会秘书长
中国抗癌协会青年理事会青年理事
中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专委会秘书
中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专委会委员
上海市东方英才（青年项目）
上海市「医苑新星」青年医学人才
上海市浦东新区卫健委拔尖人才青年项目
浦东新区「明珠菁英人才」
以一作或通讯作者在 Nat Rev Clin Oncol, Lancet Oncol, Signal Transduction Targeted Ther, J Thorac Onocl 等期刊发表 SCI 论文 20 余篇
担任 Ann Oncol, Cell Host & Microb, JNCC, BMC Medicine, eClinicalMedicine 等期刊审稿人

责任编辑：肿瘤资讯-NY
排版编辑：肿瘤资讯-猫

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