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2026 ELCC | LBA4 - 芦康沙妥珠单抗在经治晚期EGFR突变NSCLC患者中的最终总生存期分析：随机OptiTROP-Lung03研究

03月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 2

摘要号

LBA4

英文标题

LBA4 - Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated advanced EGFR-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC): Final overall survival (OS) analysis from the randomized OptiTROP-Lung03 study

中文标题

LBA4 - 芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT) 在经治晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者中的最终总生存期分析：随机OptiTROP-Lung03研究

讲者

Yunpeng Yang (Guangzhou, China)

背景

Sac-TMT是一种靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的抗体偶联药物（ADC），具有独特的双功能连接子。OptiTROP-Lung03研究（NCT05631262）先前已证实，在经治的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，与多西他赛相比，sac-TMT在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面具有统计学显著获益（PFS的风险比[HR]为0.30，95%置信区间[CI]为0.20-0.46，单侧p<0.001；OS的HR为0.49，95% CI为0.27-0.88，单侧p=0.007；Fang等人，BMJ 2025）。本文报告该研究预先设定的最终OS分析的结果，包括更新的PFS和安全性数据。

方法

纳入经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和铂类化疗后进展的晚期EGFR突变NSCLC患者，按2:1比例随机分配接受sac-TMT（5 mg/kg，每2周一次）或多西他赛（75 mg/m²，每3周一次）治疗。多西他赛组中经确认进展的患者，若符合条件可交叉接受sac-TMT治疗。采用秩保留结构失效时间（RPSFT）模型计算交叉调整后的OS。

结果

共137例患者随机接受sac-TMT（n=91）或多西他赛（n=46）治疗。截至2025年12月11日，中位随访时间为23.8个月。研究者评估的中位PFS在sac-TMT组与多西他赛组分别为7.9个月 vs 2.8个月（HR 0.23，95% CI 0.15-0.35），中位OS分别为20.0个月 vs 13.5个月（HR 0.63，95% CI 0.40-0.98）。多西他赛组中有41.3%的患者后续接受了sac-TMT作为抗癌治疗。经RPSFT模型调整后的中位OS在sac-TMT组与多西他赛组分别为20.0个月 vs 11.2个月（HR 0.45，95% CI 0.28-0.73；18个月OS率分别为54.7% vs 9.1%）。sac-TMT组与多西他赛组分别有60.4% vs 73.9%的患者发生≥3级治疗相关不良事件，分别有20.9% vs 41.3%的患者发生治疗相关严重不良事件。sac-TMT组未报告间质性肺病病例。

结论

在经治晚期EGFR突变NSCLC患者中，与多西他赛相比，sac-TMT持续显示出具有临床意义且显著的PFS和OS改善，并且安全性可控。这些结果支持sac-TMT成为该人群一个有前景的新治疗选择。