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2026 ELCC | YL202/BNT326（HER3 ADC）在非小细胞肺癌患者中的II期试验疗效与安全性数据首次披露

03月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 2

摘要号

11MO

英文标题

11MO - First disclosure of efficacy and safety data for YL202/BNT326 (HER3 ADC) from a Phase 2 trial in patients (pts) with non-small cell lung cancer (NSCLC)

中文标题

YL202/BNT326（HER3 ADC）在非小细胞肺癌患者中的II期试验疗效与安全性数据首次披露

讲者

刘海峰(Changchun, China)

背景

YL202/BNT326 是一种研究性HER3靶向抗体偶联药物，通过三肽连接子与约8个分子（DAR为8）的新型拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联。靶向HER3在非小细胞肺癌中已显示出有前景的临床活性。我们报告了一项正在进行的II期试验中YL202/BNT326单药治疗非小细胞肺癌患者（EGFR突变，伴或不伴可靶向基因组改变）的首次临床疗效数据。

方法

标准治疗进展的非小细胞肺癌患者接受2.0、2.5或3.0 mg/kg YL202/BNT326，每3周一次。主要终点：研究者评估的客观缓解率和推荐剂量。次要终点包括安全性和无进展生存期。

结果

截至2025年10月27日，152例非小细胞肺癌患者接受了至少一剂YL202/BNT326。中位年龄59岁；所有患者均为中国人群，85.5% ECOG评分为1。疗效在EGFR突变非小细胞肺癌患者（n=96）、无可靶向基因组改变的非鳞状非小细胞肺癌患者（n=27）和鳞状非小细胞肺癌患者（n=22）中分别进行分析。中位随访7.8个月时，EGFR突变组、无可靶向基因组改变非鳞癌组和鳞癌组的客观缓解率分别为41.7%、48.1%和22.7%（见表）。148例患者（97.4%）发生治疗相关不良事件，61例（总计40.1%；2 mg/kg组：26.4%；3 mg/kg组：55.8%）发生≥3级治疗相关不良事件，8例患者（5.3%）因治疗相关不良事件中止治疗，1例患者（2.0 mg/kg组）因肺炎死亡。常见治疗相关不良事件包括：贫血（67.8%）、恶心（44.7%）和食欲下降（43.4%）。≥3级治疗相关不良事件包括：淋巴细胞计数降低（13.2%）、贫血（10.5%）、中性粒细胞计数降低（8.6%）和白细胞计数降低（7.9%）。1例患者发生间质性肺病。

结论

HER3 ADC YL202/BNT326在无可靶向基因组改变的二线及以上非鳞/鳞状非小细胞肺癌患者中显示出令人鼓舞的疗效和可管理的安全性（低中性粒细胞减少和间质性肺病发生率）并确认了其在EGFR突变患者中的活性。基于这些结果，YL202/BNT326正与pumitamig（BNT327，一种研究性抗PD-L1xVEGF-A双特异性抗体）联合用于非小细胞肺癌的评估研究（NCT07111520）。临床试验编号 NCT06107686。