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邓婷芬教授：泽布替尼联合BR方案突破疗效瓶颈，助力初治晚期FL一线治疗格局优化

03月24日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

滤泡性淋巴瘤（FL）是临床常见非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，尽管传统标准一线免疫化疗可显著改善初治FL患者的预后，但仍有部分患者复发、进展或死亡。近年来，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的出现，为复发/难治性FL患者治疗新选择，但其在晚期FL一线治疗中的价值仍缺乏充分循证证据。一项评估泽布替尼联合BR（ZBR）用于既往未接受治疗的晚期FL疗效和安全性的II期研究显示，ZBR方案一线治疗疗效可观。【肿瘤资讯】特对该研究结果进行整理，并邀请广州市第一人民医院邓婷芬教授进行点评，以飨读者。

ORR 100%，CR率73.7%！ZBR一线治疗晚期FL疗效显著

该研究共纳入22例既往未接受过全身治疗的FL患者，接受苯达莫司汀（90 mg/m²，静脉注射，第1个周期的第2-3天和第2-6个周期的第1-2天）、利妥昔单抗（375 mg/m²，静脉注射，每个周期的第1天）和泽布替尼（160 mg，口服，每日2次，每个周期用药3周，停药1周）诱导治疗6个周期（28天为1周期）；再接受利妥昔单抗（375 mg/m²，静脉注射，每3个月1次）维持治疗最长2年，或直至疾病进展/出现不可耐受的毒性反应。主要终点为完全缓解率 (CRR)，次要终点为客观缓解率 (ORR)、安全性、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。

在19例疗效可评估的患者中，73.7%的患者获得CR，26.3%的患者获得部分缓解（PR），ORR达100%。中位随访6.1个月，6个月PFS率为86.7%（95% CI：69.9%-100%；2例），中位PFS和OS均未达到。完成诱导治疗的12例患者中有2例（16.7%）出现疾病进展。最常见的不良事件（AE）包括血液学毒性（白细胞减少症：52.6% [n=10]，3/4级：31.6% [n=6]）、皮疹（31.6%，n=6）和转氨酶升高（21%，n=4）。未发生与治疗相关的死亡。

专家点评

邓婷芬教授

副主任医师

广州市第一人民医院
职务：血液内科副主任医师
学术任职：广东省中西医结合学会血液病学专业委员会委员
精准医学应用学会淋巴瘤分会专业委员会委员

邓婷芬教授：FL是我国常见的惰性非霍奇金淋巴瘤，虽进展缓慢，但难以治愈、反复复发仍是长期未被破解的临床难题。尽管BR方案广泛用于晚期FL的一线治疗，但CR率存在一定瓶颈，临床亟需更高效、缓解更深、安全性更优的一线治疗策略。

BTK 抑制剂的出现为 FL 的治疗增添了新利器，泽布替尼作为新一代高选择性、强效持久的 BTK 抑制剂，在复发/难治性 FL 中已展现出突出疗效。本研究首次证实了泽布替尼联合BR方案在初治FL中的疗效，为泽布替尼联合标准免疫化疗的一线应用提供了直接临床证据，其100% 的ORR与 73.7% 的CRR 远超临床预期，证实了泽布替尼与 BR 方案联用能为初治晚期 FL 患者带来深度缓解；同时在安全性方面，该方案未出现治疗相关死亡，不良事件以血液学毒性为主且多可管理，与 BR 方案的安全谱基本一致，为临床一线应用奠定了重要的安全性基础。

该研究结果不仅填补了泽布替尼在 FL 一线治疗领域的证据空白，更验证了ZBR 方案作为一线治疗的巨大潜力，为突破传统免疫化疗疗效瓶颈、改善初治 FL 患者预后提供了高质量循证依据。期待未来开展更长随访、更大样本的 III 期随机对照研究，将与标准 BR 方案进行头对头比较，进一步明确其在初治晚期 FL 一线治疗中的地位。相信随着更多循证证据的积累，泽布替尼将为更多初治 FL 患者带来更深缓解、更长生存，推动 FL 一线治疗格局的进一步优化。

参考文献

1.He Huang, et al. ZANUBRUTINIB COMBINED WITH BENDAMUSTINE AND RITUXIMAB IN PREVIOUSLY UNTREATED PATIENTS WITH ADVANCED FOLLICULAR LYMPHOMA: A PROSPECTIVE OPEN-LABEL SINGLE-ARM PHASE II CLINICAL STUDY. 2025 EHA PS 1889.

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-Alex