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前腺纪实 | 转移性前列腺癌全程管理的策略演进与临床实践

03月13日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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近年来，随着诊断技术的进步与创新药物的不断涌现，晚期前列腺癌的临床治疗格局发生了深刻的变革。转移性前列腺癌患者的治疗路径已从单一的内分泌干预，全面迈入以雄激素受体（AR）通路为核心的多机制联合、全病程管理时代。在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）阶段，如何通过合理的药物选择实现前列腺特异性抗原（PSA）的深度、持续达标，从而延缓疾病向转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）进展，是改善患者长期生存的关键。肿瘤资讯特别邀请肖峻教授、黄涛教授、徐鹏程教授、蒋方教授、吴正凯教授、左泽平教授、刘金山教授、李明教授、刘怀军教授、路标教授、盛化飞教授、陈建教授、袁蕾教授、陈宗科教授、汪琳教授、周真文教授结合新型雄激素受体抑制剂（ARi）的药理学特征与临床循证依据，并辅以真实世界mHSPC病例，深入探讨转移性前列腺癌的综合诊疗策略。

持续达标与安全共赢：mHSPC阶段新型ARi的临床抉择

实现延长总生存期（OS）、延缓疾病进展以及保持良好生活质量是mHSPC治疗的三大核心目标。临床研究与真实世界数据均高度提示，治疗后7个月内PSA水平下降至0.2 ng/ml以下，是mHSPC患者获得良好预后的独立预测标志¹。然而，传统内分泌治疗在真实世界中的PSA达标率往往不尽如人意，接近四分之三的mHSPC患者在两年内可能进展为死亡风险显著升高的mCRPC。因此，在疾病早期阶段即刻启动具有深度生化缓解能力的强化干预方案，已成为学界共识。

在众多新型ARi中，分子结构的差异决定了药物在受体亲和力、组织分布以及安全性方面截然不同的临床表现。以达罗他胺为代表的新一代ARi，在分子设计上采用了独特的“柔性连接子”与极性基团。这种结构创新不仅使其对野生型及突变型雄激素受体的亲和力大幅提升，为实现PSA深度且持久的下降奠定了基础，更赋予了其极低的血脑屏障穿透率^2-4。在多项大型临床研究（如ARASENS等）中，达罗他胺联合方案展现出了卓越的生存获益，能够显著降低患者的影像学进展或死亡风险，其PSA达标率远超传统对照组，为患者争取了更为长效的疾病控制窗口^5,6。

与疗效同等重要的，是长期用药过程中的安全性与患者生活质量。前列腺癌患者群体普遍高龄，且常伴随心血管、代谢等多种基础疾病。部分新型ARi因分子结构特性，在特定不良事件上面临挑战。达罗他胺凭借其创新的分子结构，在发挥强效抗肿瘤作用的同时，极大程度地规避了上述严重的皮肤毒性、中枢神经系统毒性及肝脏毒性，不仅降低了药物相互作用的风险，也为mHSPC患者的长期规范化治疗提供了坚实的生活质量保障^7-9。

真实案例剖析：mHSPC患者的个体化破局

病例1：mHSPC患者ARi治疗转换案例

患者情况：72岁老年男性，间断左侧髂骨疼痛半年，PSA＞100ng/ml，确诊为前列腺癌（T2cN1M1c），Gleason评分3+4=7分，高瘤负荷伴内脏转移。

治疗过程：初始采用亮丙瑞林+比卡鲁胺，后更换为阿帕他胺240mg/d，因反复出现皮疹调整剂量至120mg/d，2024年1月更换为达罗他胺600mg bid联合ADT治疗。

治疗效果：更换达罗他胺后PSA持续下降至0.001ng/ml，睾酮维持低水平，皮疹未再复发，疗效稳定。

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病例2：高龄mHSPC患者达罗他胺治疗案例

患者情况：75岁男性，体检发现PSA 400.33ng/ml，伴左侧腿疼，确诊为前列腺癌（T3bN0M1），Gleason评分4+5=9分，低瘤负荷mHSPC。

治疗方案：2023年4月起采用亮丙瑞林+达罗他胺600mg bid治疗。

治疗效果：PSA快速深度下降，治疗14天降至0.82ng/ml，60天降至0.1ng/ml，142天起维持在0.00ng/ml；睾酮持续低于0.03ng/ml，腿疼症状消失，可正常行走，无明显不良反应。

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总结

在mHSPC阶段，基于药物分子结构与循证医学证据，优先选择疗效确切且不良反应发生率低的新型ARi，促使PSA深度达标，是阻击疾病进展、夯实长效生存的第一步。以达罗他胺为代表的新一代ARi展现出了不可替代的临床价值。凭借其独特的“柔性连接子”与极性基团设计，达罗他胺不仅实现了对雄激素受体的高亲和力阻断与PSA的深度、持续达标，更凭借低血脑屏障穿透率等药代动力学优势，显著降低了皮疹、跌倒及肝功能异常等影响生活质量的不良事件风险，真正做到了强效控瘤与长期安全用药的双重平衡，为患者构筑了坚实的第一道生存防线。秉持“早期强效、持续达标、全程精准”的科学治疗理念，将达罗他胺等创新药物与前沿影像、精准靶向技术有机结合，临床医生方能为前列腺癌患者规划出更为科学、优化的治疗路径，全面提升患者的生存长度与生活质量。

参考文献

1. Cattrini C, et al. Cancers (Basel). 2019;11(9):1355.
2. Higano C. Nat Rev Urol. 2019;16(6):335-336.
3. Moilanen A, et al. Sci Rep 2015;5：12007.
4. Qin X,et al. BMC Med. 2022;20(1):84.
5. Smith MR, et al. N Engl J Med. 2022;386(12):1132-1142.
6. Ye DW, et al. ESMO Asia. 2023:Abstr #255O.
7. Zurth C, et al. J Clin Oncol. 2019;37(suppl 7):156.
8. Higano C. Nat Rev Urol. 2019;16(6):335-336.
9. 达罗他胺片说明书.

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