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延长的不只是时间：5 年 LHRHa 后继续内分泌治疗，如何重塑年轻 HR+ 乳腺癌的长期管理策略？

03月18日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在绝经前年轻乳腺癌患者中，激素受体阳性（HR+）是最常见的分子亚型之一。与绝经后患者不同，这一人群往往具有复发风险持续时间长、远期事件比例高的特点。即便接受了以促黄体生成素释放激素激动剂（LHRHa）为基础的强化辅助内分泌治疗，其在 5 年治疗完成后的远期复发风险依然不可忽视^[1-2]。
既往 SOFT、TEXT ^[2]等研究已经确立了卵巢功能抑制（OFS）在高危绝经前 HR+ 乳腺癌中的核心地位，但一个关键问题始终缺乏直接证据支持：对于在完成 5 年 LHRHa 治疗后仍维持绝经前状态的患者，是否有必要继续内分泌治疗？如果继续，其临床价值究竟有多大？

2026 年发表于Journal of Clinical Oncology的一项国际多中心队列研究，首次从真实世界数据层面系统回答了这一问题，为年轻 HR+ 乳腺癌的长期管理提供了重要循证依据^[3^]。【肿瘤资讯】整理如下，以飨读者。

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研究设计概览：聚焦“5 年后仍未绝经”的高危人群

该研究整合了两个前瞻性随访队列的数据，包括北美的年轻女性乳腺癌研究（Young Women’s Breast Cancer Study）以及意大利欧洲肿瘤研究所（IEO）乳腺癌队列。研究共纳入 501 例患者，均满足以下核心特征：40 岁及以下确诊、HR 阳性、淋巴结阳性早期乳腺癌；已完成连续 5 年基于 LHRHa 的辅助内分泌治疗；在第 5 年末无局部或远处复发证据，且经年龄、生化指标或月经恢复情况确认仍处于绝经前状态。

研究以第 6 年作为分析起点，将患者分为继续接受延长内分泌治疗与未延长治疗两组，主要终点为无侵袭性乳腺癌疾病生存期（IBCFS），次要终点包括无远处复发生存期（DRFS）及安全性事件。

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真实世界治疗选择：延长内分泌治疗已成为主流趋势

在纳入的 501 例患者中，共有 287 例（57%）在完成 5 年治疗后继续接受了不同形式的延长内分泌治疗，其余 214 例进入随访观察阶段。值得关注的是，延长辅助治疗（eET）的应用比例在研究期间呈现出显著上升趋势，从 2010 年的 21% 快速提高至 2022 年的 88%，反映出临床实践中对于“延长治疗以覆盖远期复发风险”的共识正在逐步形成。

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在具体方案选择上，延长治疗并非单一模式。约一半患者采用他莫昔芬单药延续治疗，另一半则继续联合 LHRHa，并搭配他莫昔芬或芳香化酶抑制剂。延长治疗的中位持续时间为 3.7 年，这种方案与时长上的多样性，真实反映了当前临床在风险分层与治疗强度选择上的个体化探索。

关键疗效结果：侵袭性复发与远处转移风险显著下降

在中位随访 7.3 年后，研究显示延长内分泌治疗与明确的临床获益相关。经倾向评分加权分析后，eET 组 5 年 IBCFS 率为 85%，显著高于未延长治疗组的 78%，侵袭性复发风险降低约 37%。在更具临床意义的远处转移控制方面，eET 组 5 年 DRFS 率达到 91%，而未延长治疗组为 83%，远处复发风险下降幅度接近 50%。

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进一步的亚组分析显示，这一获益在绝大多数临床亚组中保持一致，包括不同肿瘤分期、不同淋巴结负荷以及不同分子分型人群。仅在肿瘤体积较小（pT1）的患者中，获益趋势相对不明显，提示延长内分泌治疗的价值可能更集中体现在生物学风险较高、复发风险持续时间更长的人群。

安全性观察：未见明显长期毒性信号

在安全性方面，研究并未观察到延长内分泌治疗带来显著额外毒性负担。eET 组与未延长治疗组骨折及重大心血管事件发生率均约为 1%，两组之间无显著差异。这一结果与既往关于 OFS 安全性的荟萃分析结果基本一致^[1]，在一定程度上缓解了临床对长期卵巢功能抑制相关骨健康与心血管风险的担忧。

从国际证据到中国共识：延长治疗理念的高度一致

从整体治疗策略来看，这项 JCO 研究填补了绝经前年轻 HR+ 乳腺癌在“5 年 LHRHa 之后是否继续治疗”这一关键节点上的证据空白。其结论与近年来中国本土共识的更新方向高度契合。

在 2024 年发布的《中国年轻乳腺癌卵巢功能抑制治疗相关共识》中明确指出，对于 HR 阳性、复发风险较高的绝经前年轻乳腺癌患者，OFS 联合内分泌治疗应作为长期管理的重要组成部分，治疗年限不宜机械限定于 5 年，而应基于复发风险、年龄及耐受性进行动态决策^[4]。CSCO 乳腺癌诊疗指南亦强调，对淋巴结阳性等高危患者，应充分评估延长内分泌治疗的潜在获益，以降低远期复发风险^[5^]。

小结：延长内分泌治疗，正在成为年轻 HR+ 乳腺癌长期管理的重要一环

综合来看，这项 JCO 队列研究显示，对于在完成 5 年 LHRHa 辅助治疗后仍维持绝经前状态的淋巴结阳性 HR+ 早期乳腺癌患者，继续实施延长内分泌治疗可在不显著增加安全性负担的前提下，进一步降低侵袭性复发及远处转移风险。

这一结果不仅为临床实践提供了循证支持，也与中国年轻乳腺癌 OFS 治疗共识及 CSCO 指南形成高度呼应，进一步强化了“长期风险管理而非阶段性治疗”的治疗理念。

参考文献

1. Francis PA, Pagani O, Fleming GF, et al. Tailoring adjuvant endocrine therapy for premenopausal breast cancer. N Engl J Med. 2018;379:122–137.
2. Francis, Prudence A et al, ‘15-Year Outcomes for Women with Premenopausal Hormone Receptor-Positive Early Breast Cancer (BC) in the SOFT and TEXT Trials Assessing Benefits from Adjuvant Exemestane (E) Ovarian Function Suppression (OFS) or Tamoxifen (T) OFS.’ (2025) 43(16_suppl) Journal of Clinical Oncology
3. Carmine Valenza et al. Extended Endocrine Therapy Following 5 Years of Adjuvant Luteinizing Hormone-Releasing Hormone Agonist in Premenopausal Patients With Node-Positive, Hormone Receptor-Positive Breast Cancer: A Cohort Study. J Clin Oncol 0, JCO-25-01660
4. 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. 《中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识（2024年版）》.
5. 中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2025版）.

审批编号：VV-MEDMAT-134241
获批日期：2026年3月

责任编辑：肿瘤资讯-kelly
排版编辑：肿瘤资讯-LWT

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刘敏

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