首页 > 文章详情

【中国好声音】韩宝惠教授、李凯教授牵头CAMPASS研究登顶《柳叶刀·肿瘤学》，晚期NSCLC一线治疗再添新证

03月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗领域，免疫检查点抑制剂（ICI）单药或联合化疗已成为驱动基因阴性患者的标准治疗模式。然而，对于PD-L1阳性患者，如何进一步突破单药免疫治疗的疗效瓶颈，探索更优的联合策略，始终是临床研究关注的焦点。2026年3月10日，由上海市胸科医院韩宝惠教授与天津医科大学肿瘤医院李凯教授共同牵头的CAMPASS研究结果在线发表于国际权威肿瘤学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology，影响因子35.9）^[1]。该研究证实了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在延长无进展生存期（PFS）和提高客观缓解率（ORR）方面均显著优于帕博利珠单抗单药，为晚期NSCLC的一线治疗提供了新的高级别循证医学证据。此前，该研究曾入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会最新突破性摘要（LBA）^[2]。

封面.png

"免疫+抗血管"协同机制：超越单药免疫的未满足需求

基于多项关键临床研究，免疫单药已获批用于PD-L1阳性（TPS≥1%）晚期NSCLC的一线治疗。然而，临床实践表明，免疫单药的长期获益仍限于部分人群。如何在免疫治疗基础上通过联合策略进一步增强抗肿瘤活性、克服免疫耐药，成为亟待解决的科学问题。

抗血管生成药物与免疫治疗的协同机制为这一问题提供了理论依据。肿瘤微环境中的异常血管生成不仅促进肿瘤生长，还可导致组织缺氧、免疫抑制性细胞浸润及效应T细胞功能耗竭。抗血管生成药物（如安罗替尼）可通过诱导血管正常化，改善肿瘤血流灌注，缓解组织缺氧，逆转免疫抑制性微环境，从而增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤效应。

研究设计：CAMPASS研究严谨布局

CAMPASS研究（NCT04964479）是一项在中国79个中心开展的随机、双盲、多中心III期临床试验。研究纳入年龄18-75岁、ECOG体能状态评分为0或1的IIIB-IV期鳞状或非鳞状NSCLC患者，要求驱动基因阴性且PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥1%，既往未接受过系统治疗。该设计充分考虑了临床实践的复杂性，反映了真实世界的治疗需求。

患者按2:1的比例随机分配至试验组或对照组：

试验组（n=354）： 贝莫苏拜单抗（1200mg，静脉输注，第1天）联合安罗替尼（12mg，口服，每日1次，第1-14天）；
对照组（n=177）： 帕博利珠单抗（200mg，静脉输注，第1天）联合安慰剂。

研究主要终点为独立影像评审委员会（IRC）根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、研究者评估的PFS及安全性等。分层因素包括肿瘤组织学类型（鳞癌vs非鳞癌）、PD-L1表达水平（TPS≥50% vs 1-49%）及脑转移情况（有vs无）。

研究结果：PFS显著获益，疾病进展或死亡风险降低30%

2021年8月6日至2022年12月14日，研究共纳入531例患者（试验组354例，对照组177例），构成意向性治疗（ITT）人群。两组基线特征基本均衡，多数患者为男性（85%）且属汉族（93%）。值得注意的是，试验组较对照组纳入了更多骨转移患者（26% vs 15%）（表1）。

表1 ITT人群的基线特征

截至2023年5月20日数据截止时，试验组中位随访时间为11.4个月（95% CI 9.4-13.1），对照组为10.6个月（95% CI 9.0-13.0）。研究成功达到主要终点：试验组的中位PFS为11.0个月（95% CI 9.2-12.6），显著优于对照组的7.1个月（95% CI 5.8-9.5），风险比（HR）为0.70（95% CI 0.54-0.90；p=0.0057），疾病进展或死亡风险降低30%（图1）。

图1 ITT人群的PFS数据

在肿瘤缓解方面，经IRC评估，试验组的客观缓解率（ORR）为57%（95% CI 52-63），显著高于对照组的40%（95% CI 32-47）（p=0.0001），两组各出现1例完全缓解（CR）。疾病控制率（DCR）方面，试验组达86%（95% CI 82-89），对照组为79%（95% CI 72-85）（p=0.047）。经确认的中位缓解持续时间（DoR）分别为12.3个月（95% CI 10.4-未达到）和未达到（95% CI 9.8-未达到）（表2）。

表2 IRC根据RECIST v1.1标准评估的ITT人群的疗效评估

亚组分析：谁是最优获益人群？

预设的亚组分析进一步揭示了不同临床特征患者的获益差异，为精准治疗提供了重要线索。在组织学类型方面，鳞癌患者从联合治疗中获益显著（中位PFS：11.0个月 vs 6.9个月；HR 0.63，95% CI 0.46-0.86）。在PD-L1表达水平方面，PD-L1 TPS≥50%的高表达人群显示出更为显著的PFS改善（13.3个月 vs 7.2个月；HR 0.60，95% CI 0.41-0.88）。肝转移患者的亚组结果显示，试验组在肝转移患者中位PFS达5.5个月，而对照组仅1.6个月（HR 0.29，95% CI 0.11-0.71），显示试验组具有显著的PFS获益（图2）。

图2 ITT人群的PFS的亚组分析

安全性可控：联合治疗的风险管理

安全性分析显示，联合治疗方案的安全性特征与两种单药的已知安全性谱一致，未发现新的安全信号。≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率在试验组为59%（206/352），对照组为29%（51/176）。最常见的≥3级TRAE为高血压（试验组26% vs 对照组3%）。两组分别有25%（89/352）和21%（37/176）患者出现严重TRAEs，其中最常见的不良事件是咯血（试验组3% vs 对照组0%）和免疫介导的肺部疾病（试验组2% vs 对照组3%）。

治疗相关死亡在试验组发生5例（1%；2例咯血、1例免疫介导性肺病、1例疾病进展、1例感染性肺炎），对照组发生4例（2%；1例呼吸衰竭、1例肺部炎症、1例疾病进展、1例心肌损伤）。

研究结论与临床意义

CAMPASS研究的成功发表标志着"免疫+抗血管生成"联合策略在晚期NSCLC一线治疗领域取得重要突破。其研究结果为临床实践提供了高质量证据：对于既往未接受过治疗的驱动基因阴性、PD-L1阳性晚期NSCLC患者，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼相比帕博利珠单抗单药，显著延长了PFS并提高了ORR。值得关注的是，对于PD-L1 TPS≥50%的人群，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼有望打破目前单药免疫获益受限的现状，成为新的一线治疗选择。同时，这一联合疗法在鳞癌和肝转移等特定亚组中的显著获益，拓展了抗血管生成药物在肺癌中的应用边界。然而，目前CAMPASS研究的OS数据尚未成熟，需要更长时间的随访以评估长期生存获益。期待CAMPASS研究的长期随访数据能为肺癌免疫联合治疗提供更完整的循证拼图。

参考文献

[1] Zhong H, et al. Lancet Oncol. Published March 10, 2026. DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00049-5
[2] Han BH, et al. CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC)—A randomized, single-blind, multicenter phase 3 study. ASCO 2025. Abstract LBA8502.

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽

03月12日

刘海燕

丹东市人民医院 | 肿瘤内科

CAMPASS研究的成功发表标志着"免疫+抗血管生成"联合策略在晚期NSCLC一线治疗领域取得重要突破

03月12日

周晓灿

南京医药股份有限公司第一药店 | 肿瘤科

好好学习天天向上