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中国医学科学院肿瘤医院王洁团队领衔发表B7-H3靶向ADC HS-20093肺癌Ia/b期关键临床研究证据

03月06日

整理：肿瘤资讯

近日，中国医学科学院肿瘤医院和中国医学科学院肿瘤医院山西医院王洁/段建春团队在 Cell Press 细胞出版社旗下期刊 Cancer Cell 发表题为“HS-20093, a B7-H3-targeted antibody-drug conjugate in lung cancer: results from the ARTEMIS-001 phase 1a/1b trial”的研究论文。该成果首次全面呈现了HS-20093在晚期肺癌患者中的I期临床研究数据，彰显了我国创新ADC药物的研发实力。

HS20093（Risvutatug rezetecan）是一款B7H3的ADC药物，目前正在针对多种实体瘤开展临床研究。

ARTEMIS001研究介绍

该研究系统探索了B7-H3靶向ADC药物HS-20093在晚期实体瘤中的安全性、抗肿瘤活性及药代动力学，共纳入306例经治患者，其中259例为肺癌患者【小细胞肺癌(SCLC)77例】，是目前B7-H3靶点ADC在肺癌领域规模最大的临床探索。研究通过剂量递增与扩展，确定了安全有效的治疗剂量，证实其在肺癌患者中具有明确抗肿瘤活性。

在可评估人群中，65例广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，约60%患者既往接受过≥2L治疗，客观缓解率（cORR）达52.3%，疾病控制率（DCR）为87.7%，中位持续缓解时间（DoR）为7.1个月，中位无进展生存期（mPFS）为6.2个月，中位OS为13.0个月。

在152例经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，超过60%患者既往接受过≥2L治疗，cORR为22.4%，DCR为80.9%， mPFS为5.5个月，中位OS为13.7个月。值得关注的是，在驱动基因阴性的非鳞状非小细胞肺癌（non-AGA non-squamous NSCLC）患者中，cORR达33.3%，mPFS达7.0个月，在这一治疗结果在同类ADC药物针对类似基线患者的研究中，显示出更具优势的疗效数据。

在安全性方面，HS-20093在经治的肺癌患者中总体展现出良好的安全性和耐受性。治疗相关不良事件以血液学毒性为主，最常见的≥3级治疗相关不良事件包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低和贫血等。治疗相关间质性肺病（ILD）的全级别发生率为3.4%，其中≥3级发生率为0.4%。

从中国走向国际，拓宽肺癌精准靶向治疗的获益人群

该研究为标准治疗失败后的难治性肺癌患者提供了新的希望，为III期临床研究奠定了坚实的基础，更标志着国产B7H3靶向ADC药物中肺癌精准治疗领域迈出关键一步。

基于ARTEMIS-001 I期研究的关键结果，HS-20093已获得中国、美国、欧洲监管机构授予的多项重要资格认定，包括中美突破性治疗药物认定及欧盟优先药物资格和孤儿药认定，加速中国和全球III期临床开发。

中国医学科学院肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院山西医院王洁教授为该论文唯一通讯作者。段建春教授以及山东省肿瘤医院孙玉萍教授、河南省肿瘤医院王启鸣教授为该论文共同第一作者。