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3月，不止温柔，更有专业与希望——破晓启航HR阳性乳腺癌生存质量专题论坛

03月13日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近年来，伴随着精准医学的不断发展，乳腺癌治疗药物更新迭代，患者的生存时间不断延长。以激素受体（HR）阳性乳腺癌的治疗为例，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗显著延长患者生存期，极大地改善了患者预后，并成为指南推荐的优选方案，为更多乳腺癌患者带来了重启生命的希望。同时，随着“以患者为中心”的诊疗理念改变，临床也愈发关注患者的生存质量。本刊特邀中山大学肿瘤防治中心王树森教授全面解析HR+/HER2-乳腺癌从晚期解救到早期治愈的中国循证，结合患者依从探讨长期治疗的安全管理。

专家介绍

王树森

中山大学肿瘤防治中心乳腺癌单病种首席专家，香港大学临床肿瘤学系荣誉教授，主任医师，博士生导师

中国临床肿瘤协会(CSCO）乳腺癌专家委员会副主任委员
中国研究型医院协会乳腺癌专业委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
广东省临床医学学会乳腺癌专委会主任委员
广东省癌症中心乳腺癌诊疗质量控制专家委员会主任委员
广东省胸部肿瘤防治研究会乳腺癌专业委员会主任委员
现在主要从事乳腺癌内科的精准治疗、化疗、内分泌治疗及靶向治疗。
主持国自然重点项目1项、面上项目1项，省科技厅项目3项，获国家科技重大专项资助1项。
主编教材《临床肿瘤学（clinical oncology）》，参编教材或专著多部。
作为主要执笔人或参与者制定了多项国家级的乳腺癌诊疗相关指南。
在国内外期刊以第一作者或通讯作者发表论文多篇，其中近年以来以第一作者或通讯作者于JAMA、JCO、STTT、CANCER COMMUNICATIONS 等杂志发表SCI论文多篇。
作为主要研究者牵头发起多中心临床研究30多项，其中包括I期临床试验6项目，Ⅱ、Ⅲ期大型多中心临床试验多项。

CDK4/6抑制剂方案为HR阳性乳腺癌患者
“生存续航”

乳腺癌在全球看来仍是女性发病率和死亡率最高的恶性肿瘤^[1]，其中，HR阳性乳腺癌是乳腺癌的主要亚型，约占所有乳腺癌病例的70%^[2]。该类肿瘤的生长显著依赖于激素受体活性，因此内分泌治疗是其重要基石^[2]。

近年来，随着对HR阳性乳腺癌分子机制的深入理解，细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂作为一类新兴的靶向治疗药物，已经改变了这一领域的治疗格局。DAWNA-2研究作为首个入组100%中国人群的中国循证，充分证实达尔西利联合芳香化酶抑制剂（AI）用于HR+/HER2−晚期乳腺癌一线内分泌治疗的卓越疗效：与安慰剂联合内分泌治疗相比，达尔西利联合内分泌治疗中位无进展生存期（PFS）达到33.4个月，无进展生存或死亡风险降低44%；同时，达尔西利联合内分泌治疗在晚期一线各类人群中均表现优异。2024年ASBCS大会公布亚组更新结果，DAWNA-2研究中，达尔西利组在绝经前或围绝经期患者的mPFS达33.6个月，相比对照组显著延长17个月，HR=0.63；绝经后亚组mPFS达33.1个月，HR=0.54。在内脏转移亚组中，达尔西利联合内分泌治疗mPFS为30.6个月，HR=0.63，获益确切；无内脏转移亚组中，mPFS更是长达41.2 个月，相比内分泌治疗组延长23个月，HR=0.48^[3]；以上数据均为晚期一线患者提供了更贴合中国人群中国循证。

在此基础上，DAWNA-A研究进一步评估了达尔西利联合内分泌治疗用于高风险、早期HR+/HER2–乳腺癌患者的辅助治疗疗效，初步数据于2025年5月在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布，结果显示，中位随访20.3个月，达尔西利联合内分泌治疗显著延长了无浸润性疾病生存期， 2年IDFS率达94.7%，较对照组（90.2%）绝对提升4.5%，相对降低44%的进展风险，且达尔西利带来的IDFS获益在各分层因素及其他基线亚组中基本一致^[4]。2025年12月SABCS更新的数据显示，中位随访27个月，达尔西利联合ET的IDFS获益趋势保持不变， 3年IDFS率达90.6%，HR=0.6。这也标志着达尔西利成功从HR阳性乳腺癌的晚期解救迈向早期治愈，进一步完善中国循证拼图。

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伴随乳腺癌患者生存获益的不断拓展，临床治疗理念已发生质的飞跃——不再满足于延长生存时间，而是更加注重治疗过程中的治疗体验，实现了从“活下去”到“活得好”的根本性转变，药物安全性及患者生活质量已成为临床决策中的重要考量。

从长期治疗的依从性论CDK4/6抑制剂的

“量体裁方”

“药物，不会在没有服用的情况下起作用。”这句看似简单的箴言，在肿瘤治疗领域却蕴含着深刻的临床意义。对于HR阳性早期乳腺癌患者而言，长期辅助更依赖于患者的持续治疗意愿与能力——这正是治疗依从性的核心价值。

达尔西利DAWNA-A研究显示因不良事件（AE）导致药物减量的比例为12.7%，因AE而导致的停药率仅3.0%，更低的减量与停药比例也成为该项研究中的亮点，更好的依从性同样影响患者预后。因此，在制定治疗策略时，评估不同药物的安全性和耐受性，进而预测患者长期坚持治疗的可能性，已成为优化治疗决策的关键环节。

不同CDK4/6抑制剂在临床中呈现出差异化的安全性谱。在monarchE研究中，因AE导致的停药率为18.5%，其中因腹泻导致的停药率为5.3%。可见患者可感知的不良反应对患者治疗依从性带来挑战。此外，肝脏毒性也是长期治疗影响依从的重要不良反应之一。在NATALEE研究中，最常见因AE导致停药的不良事件是肝脏毒性。临床决策需要在疗效与耐受性之间寻求平衡，兼顾患者的个体特征与治疗偏好，才能真正实现“量体裁方”的精准治疗理念，让患者在长期治疗中获得最大生存获益与最优生活质量。

为了进一步规范HR阳性乳腺癌全程管理，CACA特别主办“CACA肿瘤规范化全程管理研讨会——HR阳性乳腺癌生活质量专题论坛”。3月，不止温柔，更有专业与希望——乳腺癌领域权威专家将以前瞻性的视角分享HR阳性乳腺癌最新诊疗格局与临床治疗热点问题。以患为本，通过患者报告结局深入探讨临床未满足的治疗需求，共同促进HR阳性乳腺癌规范化全程管理水平的提升。

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参考文献

1.     Bray F, et al. Global cancer statistics 2022. CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;7(3):229-263.
2.     龙泉伊,范园,李宏江.CDK4/6抑制剂在HR阳性乳腺癌治疗中的研究进展评述[J].西部医学,2025,37(07):937-942.
3.     Binghe Xu, et al.Dalpiciclib versus placebo in combination with letrozole or anastrozole as first-line treatment for women with HR+/HER2- advanced breast cancer: prespecified final analysis of progression-free survival of the phase 3 DAWNA-2 trial.2024 SABCS PS2-01
4.     Zhi-Ming Shao, et al. 2025 ASCO. Abstract 515.
5.     Zhi-Ming Shao, et al. 2025 SCBCS. PS2-13-09
6.     Rugo HS, et al. Ann Oncol. 2022 Jun;33(6):616-627.
7.     Fasching PA, et al. JAMA Oncol. 2025 Nov 1;11(11):1364-1372.
8.     2025 SABCS PS2-13-09Yang B, et al. BMC Cancer. 2025;25(1):951.

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