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【中国好声音】胡毅教授团队在Nature子刊发表重要晚期肺癌研究成果

02月26日

来源：解放军总医院

近日，由解放军总医院肿瘤医学部胡毅教授发起，全程由研究者主导开展的全国多中心创新研究ATTENTION----《阿美替尼联合阿帕替尼对比阿美替尼单药作为EGFR基因突变非小细胞肺癌一线治疗的疗效和安全性研究》（First-line Aumolertinib plus apatinib versus aumolertinib in EGFR-mutant non-small cell lung cancer: a randomized, multicenter, phase II trial）发表于国际顶级期刊Nature子刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（影响因子52.7分）。

胡毅

主任医师、教授、博士生导师

中国人民解放军总医院肿瘤医学部主任国家教育部重点实验室、北京市重点实验室、全军肿瘤学重点实验室主任解放军总医院临床试验药理基地肿瘤专业组负责人呼吸肿瘤及内镜介入科主任主任医师、教授、博士生导师中央保健委员会会诊专家, 中央保健先进个人中央军委保健委员会专家组成员国家“百千万人才工程”有突出贡献中青年专家解放军医学杂志副主编中华肿瘤杂志编委中国临床肿瘤学会（CSCO）老年肿瘤防治专业委员会主任委员中国研究型医院学会分子肿瘤与免疫治疗专业委员会主任委员中国抗癌协会（CACA）小细胞专业委员会副主任委员北京医学会肿瘤学分会副主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专委会常务委员中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌专委会常务委员中国临床肿瘤学会（CSCO）肉瘤和黑色素瘤专委会常务委员世界内镜协会呼吸内镜协会常务委员中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会常务委员中华医学会肿瘤学分会委员国家自然科学基金委员会评审专家JCO中文版肺癌专刊执行主编

研究背景

针对我国发病率和死亡率均居首位的晚期肺癌，团队聚焦初治EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，创新性设计双口服靶向药物联合方案的全国多中心随机对照II期临床试验。

研究亮点

1.全流程自主研究。这项研究从研究构想、方案设计、中心筛选、患者入组到质量控制，全程由胡毅教授团队统筹负责。作为研究者发起的临床研究（Investigator-Initiated Trial, IIT），研究问题源于临床一线的真实需求，方案设计紧贴患者利益，实现临床价值，充分体现了临床医生的主动性和学术独立性。
2.保障治疗连续性。在入院困难的特殊时期，口服方案真正实现了“治疗不中断、疗效不打折”。胡毅教授团队克服多中心协调的复杂性，牵头全国18家研究中心通力协作，跨越地域差异、统筹入组节奏、统一质量控制标准、确保数据一致性。
3.疗效更优。双口服靶向联合治疗方案的疗效显著优于单一靶向药物治疗，甚至与静脉化疗联合靶向药物的治疗方案的疗效相当。
4.患者生活质量提升。这一“免化疗、免输液、全口服”的治疗策略避免了反复住院、静脉穿刺，显著提高治疗依从性和生活质量。
　　这项从临床实际出发解决晚期癌症患者面临的问题。同时，这一成果为EGFR突变晚期NSCLC一线治疗提供了由中国研究者主导、具有完全自主知识产权的高效实用新选择，标志着我国在肺癌精准治疗领域的学术影响力进一步提升。

研究结果

该研究针对EGFR突变晚期NSCLC初治患者，牵头设计了双口服靶向药物阿美替尼联合阿帕替尼对比阿美替尼单药治疗方案的全国多中心随机对照II期临床试验。研究共纳入104例患者，展现出显著疗效优势。结果显示联合组18个月无进展生存（PFS）率达74%，显著优于单药组的50%；试验组中位PFS尚未达到，较单药组（20.1个月）降低59%疾病进展风险，客观缓解率提升至79%。亚组分析显示男性及吸烟患者获益更为显著。