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病例分享 | 71岁IIIA期肺鳞癌获pCR，术后辅助免疫能否“做减法”？一例纳武利尤单抗新辅助治疗病例分享

02月05日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

引言：近年来，免疫检查点抑制剂（ICI）的问世彻底改变了非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局。从晚期二线到一线，再到如今围术期的广泛应用，免疫治疗正在不断前移，旨在通过新辅助治疗缩小肿瘤、清除微转移灶，从而提高手术切除率并改善患者长期生存。然而，对于在新辅助治疗阶段已达到病理学完全缓解（pCR）的患者，术后是否仍需继续辅助免疫治疗，是目前临床亟待解决的热点与争议问题。

肿瘤资讯特别邀请空军军医大学唐都医院王涛教授分享一例71岁高龄IIIA期肺鳞癌患者的诊疗经过。该患者接受纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗后达到临床完全缓解（cCR），术后病理评估证实为pCR。基于该病例，王涛教授结合最新临床研究数据，对pCR患者的术后管理策略进行了深度的剖析与点评。

王涛教授

主任医师、教授

空军军医大学唐都医院胸腔外科
中国营养保健食品协会特医食品应用委员会肿瘤营养学组委员
中国医师协会陕西省胸外科分会委员
陕西省医学传播学会胸外科分会副主委
西安市研究型医院学会胸外科专委会副主委
陕西省抗癌协会肿瘤营养专业委员会常委
陕西省抗癌协会转化医学专业委员会常委
陕西省抗癌协会中西医整合肿瘤专业委员会常委
陕西省保健协会胸壁外科专业委员会常委
陕西省医师协会小儿外科医师分会常委
陕西省抗癌协会胸部肿瘤整合康复专业委员会委员
西安医学会胸外科分会委员
参与主编著作4本，参与编著专著1本，主持发明专利3项、实用新型专利4项，撰写SCI论文8篇，发表国家科技核心期刊论文数篇，荣获陕西省科技进步一等奖1项，荣获吴阶平基金1项，荣获院级新技术新业务2项，荣获第十四届全国教育系统教育教学成果大赛三等奖

病例介绍

基本情况

患者：男性，71岁。

主诉： 确诊肺恶性肿瘤6月余。

现病史： 患者此前在呼吸科行化疗联合免疫治疗4周期，为求进一步手术治疗入院。睡眠一般，体重无明显变化，大小便及排尿正常。

既往史： 有“冠心病”病史10年余，于2024年09月植入冠状动脉支架1枚。个人史、家族史无异常。

辅助检查

胸部影像学（PET/CT）： 提示右肺门淋巴结、纵隔（4R）转移，左侧肺门及双肺叶间密度较高淋巴结。

支气管镜检查： 右肺上叶支气管可见新生物。

病理活检：（右肺上叶）鳞状细胞癌。

基因检测： 患者拒绝行基因检测。

临床诊断

肺恶性肿瘤（右上鳞癌 cT1N2M0 IIIA期）。

治疗经过

1、新辅助治疗

经过多学科会诊（MDT），综合考虑患者存在阻塞性肺炎、临床考虑N2淋巴结转移以及患者自身意愿，制定了“新辅助化免治疗后评估手术”的诊疗计划。

治疗方案：紫杉醇 300mg d1 + 卡铂 300mg d1 + 纳武利尤单抗 360mg d1，每3周一次（Q3W），共3周期治疗（2025.03.12、2025.04.02、2025.05.08）。

疗效评估：3周期新辅助治疗后，影像学对比显示病灶显著消退。

胸部CT对比（2025.03.04 vs 2025.09.10）：右肺门及纵隔病灶明显缩小，术前新辅助疗效评估为临床完全缓解（Clinical CR）。

术前排查：全身骨扫描及支气管镜检查均未见明显异常；术前影像学检查右肺门未见明确占位性病变。

2、手术治疗

手术方式：2025年9月17日行单操作孔胸腔镜下右肺上叶切除+支气管成形+淋巴结清扫术。

术后诊断：肺恶性肿瘤（右上鳞癌 ypT0N0M0）。

病理评估： pCR（病理学完全缓解）。

后续策略：患者因个人原因拒绝术后免疫维持治疗，目前处于随访观察中。

专家点评

王涛教授：本例为一位71岁的高龄男性患者，确诊为IIIA期（cT1N2M0）肺鳞癌，伴有冠心病史。面对局部晚期且伴有基础疾病的复杂情况，MDT团队为其制定了含铂双药化疗联合纳武利尤单抗的新辅助治疗方案。经过3个周期的治疗，患者影像学评估达到临床CR。随后成功实施了单操作孔胸腔镜下右肺上叶切除及淋巴结清扫术。术后病理结果显示原发灶及淋巴结均无肿瘤残留（ypT0N0M0），达到病理学完全缓解（pCR）。该病例的成功实施充分验证了纳武利尤单抗联合化疗在IIIA期肺鳞癌新辅助治疗中的强劲缩瘤能力和极高的病理缓解率。

纳武利尤单抗新辅助治疗显著改善生存，pCR是关键预后指标

CheckMate 816研究奠定了纳武利尤单抗联合化疗在可切除NSCLC新辅助治疗中的标准地位。最新随访数据显示，纳武利尤单抗+化疗组的5年OS率达到65%，5年无事件生存（EFS）率达49%，均显著优于单纯化疗组。值得注意的是，达到pCR的患者获益尤为显著，CheckMate 816研究中pCR患者的5年OS率高达95%，仅有3例（7%）出现复发，且死亡病例均非因疾病进展导致。本例患者获得pCR，预示着其极有可能获得长期的无病生存，这也再次印证了将免疫治疗前移至新辅助阶段的临床价值。

pCR患者术后是否需要“加码”辅助治疗？真实世界数据提供新视角

对于新辅助治疗达到pCR的患者，术后是否需要继续辅助免疫治疗是目前极具争议的话题。CheckMate 816研究显示，单纯新辅助免疫联合化疗在pCR人群中已取得了极佳的生存数据。此外，中国多中心真实世界研究显示，对于达到pCR或MPR的II-IIIB期患者，继续辅助免疫治疗并未带来显著的DFS或OS获益，反而增加了不良事件（AE）的发生率。本例患者术后未行辅助治疗，这一决策在当前看来，既规避了潜在的毒性风险，也符合目前对于pCR人群“去阶梯”治疗的思考方向。

基于病理缓解指导后续治疗，开启精准“降阶梯”探索

本病例引发的思考契合了当前国际临床研究的前沿方向。目前的趋势正从“全人群一刀切”的治疗向基于病理缓解深度的“精准个体化”治疗转变。FDA建议根据pCR状态来确定辅助治疗人群。目前，诸如CLEAR-INSIGHT和ADOPT-Lung等III期临床研究正在进行中，旨在探索pCR患者术后是否可以免除辅助治疗或采用降阶梯策略，而非pCR患者是否需要更强化的方案。在确切指南更新之前，对于像本例这样达到pCR的患者，综合考虑患者意愿、耐受性及卫生经济学，制定个体化的术后管理策略显得尤为重要。

病例小结

本例IIIA期肺鳞癌患者通过纳武利尤单抗联合化疗的新辅助治疗成功实现pCR，手术过程顺利。这一成功实践不仅展示了免疫新辅助治疗在局部晚期肺癌中的卓越疗效，也为我们在临床实践中如何根据患者的病理缓解情况，理性、科学地制定术后辅助策略提供了宝贵的参考样本。

责任编辑：CY
排版编辑：Niko