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乳腺癌“老药”立新功！瑞波西利联合来曲唑治疗复发性低级别浆液性卵巢癌，ORR超30%

01月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近日，《临床肿瘤学杂志》（JCO）在线发表了GOG 3026临床试验的研究结果。该研究评估了细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂瑞波西利联合芳香化酶抑制剂来曲唑治疗复发性低级别浆液性卵巢癌的疗效与安全性，为这一难治性妇科肿瘤带来了新的治疗希望。

研究背景

卵巢、输卵管或腹膜低级别浆液性癌（LGSOC）是一种激素驱动的恶性肿瘤，与高级别浆液性癌相比，其对化疗相对耐药，且在复发阶段的治疗选择十分有限。研究发现，LGSOC常表现出雌激素受体（ER）的表达以及CDK4/6-p16-Rb通路的失调，这些分子生物学特征与激素受体阳性乳腺癌高度相似。基于此，采用内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂被认为是一种具有生物学合理性的治疗策略，本研究旨在评估瑞波西利联合来曲唑在复发性LGSOC患者中的临床应用价值。

研究方法

GOG 3026是一项开放标签、单臂、多中心的II期临床研究，旨在评估瑞波西利联合来曲唑治疗复发性LGSOC的疗效。研究纳入了患有可测量病灶的复发性LGSOC女性患者。

受试者接受瑞波西利（600 mg口服，每日一次，每28天周期的第1-21天给药）联合来曲唑（2.5 mg口服，每日一次，连续给药）治疗。研究的主要终点是根据RECIST 1.1标准由研究者评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括临床获益率（CBR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及安全性评价。

研究结果

在筛选的74例患者中，共有51例成功入组，其中49例接受了研究治疗。研究数据表明该方案疗效显著，确认的ORR为30.6%（90% CI 19.9-43.2），其中包括1例完全缓解（CR）和14例部分缓解（PR）。在获得缓解的患者中，中位缓解持续时间（DoR）长达21.2个月。此外，CBR高达84%（90% CI 72.5-91.6）。

生存分析显示，中位PFS为14.5个月（90% CI 10.1-28.8），中位OS为44.5个月（90% CI 31.8-未达到）。

在安全性方面，最常见的≥3级不良事件（AE）是中性粒细胞减少症（47%），通过剂量调整即可有效管理。研究中发生了3例5级不良事件（6%），但经判定均与治疗无关。因不良事件导致的治疗终止率仅为4%，且未观察到剂量限制性毒性。

研究结论

瑞波西利联合来曲唑的治疗方案达到了主要研究终点，在复发性LGSOC患者中实现了具有临床意义的缓解率和持久的疾病控制。该方案的安全性特征与既往CDK4/6抑制剂的研究结果一致，未发现新的安全信号。鉴于LGSOC独特的基因组特征及有限的治疗手段，该联合方案代表了这一少见亚型卵巢癌的一种极具潜力的治疗选择。

参考文献

Slomovitz BM, Weroha SJ, Deng W, et al. Phase II Trial of Ribociclib Plus Letrozole in Women With Recurrent Low-Grade Serous Carcinoma of the Ovary, Fallopian Tube, or Peritoneum: A GOG Partners Trial (GOG 3026). J Clin Oncol. 2026;44(3):153-163. doi:10.1200/JCO-25-01348

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-slb