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乳腺癌北方沙龙｜李曼教授：解析乳腺癌内分泌治疗新进展与2026诊疗新风向

01月16日

来源：肿瘤资讯

2026年1月9日至11日，一年一度的“乳腺癌北方沙龙・年度进展回顾”于北京如期召开。作为我国乳腺癌领域开年的重磅学术盛会，本次沙龙肩负着梳理上一年度国际前沿研究进展、擘画新一年临床实践方向的重要使命。

会议期间，【肿瘤资讯】特邀大连医科大学附属第二医院李曼教授接受专访，深度解析了2025年乳腺癌内分泌治疗领域的突破性成果，并对2026年诊疗格局的演变方向提供了权威解读与前瞻指引。

内分泌治疗新突破：新型口服SERD崭露锋芒

Q1. 您在本次乳腺癌北方沙龙上以“早期乳腺癌内分泌治疗进展”为题进行了精彩的报告。请您分享一下几项研究背后的关键发现及其临床指导意义？

李曼教授：在刚刚过去的2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，激素受体（HR）阳性早期乳腺癌领域最令人振奋的消息莫过于lidERA III期临床研究结果的发布。该研究聚焦于口服SERD类药物Giredestrant在辅助治疗中的应用价值。从入组特征来看，II-III期患者占比约85%，淋巴结阳性患者约占80%，高危复发风险人群约占70%，这体现了研究旨在解决中高危人群治疗痛点的初衷。结果显示，与标准内分泌治疗相比，Giredestrant取得了显著的阳性结果，3年无浸润性疾病生存率（IDFS）绝对获益达到2.8%。生存曲线在治疗第6个月即开始分离，且随着随访时间的延长，分离趋势愈发明显。这提示我们，提早应用口服SERD类药物能够更有效地降解雌激素受体（ER），抑制乳腺癌克隆演化，从而改善近期疗效。尽管目前lidERA研究尚未完全解答中危人群的获益情况，且未涉及与CDK4/6抑制剂的联合应用，但其阳性结果为那些高危且适合内分泌治疗的患者提供了一种新的单药治疗选择。未来，我们也期待后续研究能回答口服SERD与CDK4/6抑制剂联合应用的相关问题。

与此同时，CDK4/6 抑制剂在辅助治疗中的地位，通过长期随访数据得到进一步夯实。monarchE 研究公布的 7 年总生存（OS）数据显示，阿贝西利联合内分泌治疗组对比单纯内分泌治疗组，OS 绝对获益达 1.8%。尽管该数值看似不高，但在 HR+/HER2 - 早期乳腺癌 5 年 IDFS 和 OS 均已突破 90% 的高生存基线之上，1.8% 的生存率提升极具统计学与临床意义。生存曲线的持续分离趋势预示，随着随访时间延长，该绝对获益有望超过 3%，这一结果充分确证了阿贝西利早期应用可转化为患者的远期生存获益。

此外，NATALEE 研究中淋巴结阴性（N0）亚组的数据更新同样值得关注。该亚组在随访初期的两三年内获益并不显著，但随访至第 4-5 年时，瑞波西利联合治疗组的 IDFS 绝对获益从 2.7% 跃升至 4.5%。这一数据有力证实，对于存在高危因素的淋巴结阴性患者，瑞波西利辅助强化治疗具有重要的临床必要性。目前，瑞波西利已纳入医保目录，此举将进一步提升中高危患者的药物可及性，助力临床诊疗的规范化开展。

精准筛选与治疗前移：新辅助内分泌治疗的理性思考

Q2. 近年来，新辅助内分泌治疗在早期乳腺癌中的探索日益活跃。基于现有数据，您认为该疗法最适合哪类患者？未来应如何优化？

李曼教授：新辅助内分泌治疗近年来发展迅速，其与新辅助化疗的疗效对比始终是临床研究的热点话题。既往 Meta 分析结果显示，两者在病理完全缓解率（pCR）与影像学缓解率方面无显著差异。2025年ASCO年会上，MD安德森癌症中心发布了一项纳入 611 例患者的大型回顾性研究（2025 ASCO poster 603），该研究专门针对 Ⅱ-Ⅲ 期浸润性小叶癌，对比新辅助内分泌治疗与新辅助化疗的疗效差异。结果显示，两组的 pCR 率均低于 5%，保乳手术率相近；在 10 年无远处复发生存率方面，新辅助内分泌治疗组（65%）略优于新辅助化疗组（55%），但差异未达到统计学意义，这一方向仍需未来开展更深入的探索。

关于 CDK4/6 抑制剂在新辅助治疗阶段的应用，现有数据显示，其联合内分泌治疗虽能显著降低 Ki-67 增殖指数，有效抑制肿瘤细胞周期进程，但尚未观察到客观缓解率的显著提升。现阶段，对于高危复发风险的 HR 阳性乳腺癌患者，CDK4/6 抑制剂联合内分泌治疗正被探索作为新辅助化疗的替代方案，尤其适用于无法耐受或拒绝化疗的人群。不过，依据当前临床指南，新辅助化疗仍是多数高危患者的首选方案，新辅助内分泌治疗更多作为补充治疗选择。未来，需通过更多 Ⅱ/Ⅲ 期前瞻性临床研究，明确新辅助内分泌治疗的优势获益人群，同时积极探索口服 SERD、蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）等新型药物在新辅助治疗中的应用潜力，以期获得足以改变临床实践的高质量循证证据。

2026诊疗展望：晚期乳腺癌一线治疗的趋势与未来

Q3. 站在2026年的新起点，您如何展望晚期乳腺癌诊疗的未来趋势？

李曼教授：展望2026年，晚期乳腺癌的一线治疗格局将迎来重塑与革新。对于HR阳性晚期乳腺癌，治疗策略将更加强调基于分子标志物的精准分层。INAVO120等研究推动了PI3K抑制剂联合CDK4/6抑制剂及内分泌治疗在PIK3CA突变人群中的一线应用；而SERENA-6等研究则开创了通过ctDNA动态监测ESR1突变，在疾病未进展时及时切换为口服SERD药物并维持CDK4/6抑制剂治疗的新模式。这种“做加法”的联合策略和“精准切换”的序贯模式将成为未来的主流方向。

在HER2阳性晚期乳腺癌领域，抗体偶联药物（ADC）正从二线强势进军一线。T-DXd（德曲妥珠单抗）联合帕妥珠单抗的DESTINY-Breast09研究已显示出优于传统标准方案（THP）的疗效，并获得了FDA的批准。未来我们需要进一步探索T-DXd联合治疗的最优获益人群，这标志着HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗标准将发生重大变迁。

对于三阴性乳腺癌（TNBC），一线治疗格局同样在悄然改变。ASCENT-04研究表明，在PD-L1高表达人群中，TROP2-ADC（如戈沙妥珠单抗）联合免疫治疗取得了更长的无进展生存期（PFS）；而针对不适合免疫治疗的人群，ASCENT-03及TROPION-Breast02研究也验证了TROP2-ADC优于医生选择的化疗。尤其是Dato-DXd，不仅在PFS上表现优异，更取得了总生存（OS）的获益。可以预见，未来以TROP2为靶点的ADC药物将在TNBC一线治疗中占据主导地位。

综上所述，2026年将是晚期乳腺癌治疗格局深刻变革的一年，更加精准、高效的创新治疗方案将为更多患者带来生存希望。

专家简介

李曼

医学博士，教授，博士研究生导师

大连医科大学附属二院肿瘤学科主任、教研室主任
I期临床试验病房主任
辽宁省特聘教授、辽宁省百千万人才百人层次
中国临床肿瘤学会常务理事
中国抗癌协会乳腺肿瘤整合康复专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常务委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
辽宁省抗癌协会乳腺癌专业委员会候任主任委员
辽宁省医学会肿瘤分会副主任委员
大连市医学会肿瘤分会主任委员

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-huqin