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夏祖光教授：显著获益覆盖 MCL 初治与复发与难治全人群，印证了泽布替尼作为该疾病维持治疗方案的有效性

03月12日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一项关键的套细胞淋巴瘤（MCL）临床管理策略，是在诱导治疗获缓解后开展维持治疗，以此延长缓解周期、优化患者生存预后。这一策略的提出，源于 MCL 的疾病本质 —— 它作为一种 B 细胞恶性肿瘤，不仅治疗难度大，且复发率居高不下。即便诱导化疗能带来较高的缓解率，也始终无法实现疾病的根治，维持治疗由此成为弥补这一短板的重要手段。

利妥昔单抗是目前临床常用的维持治疗方案，但其疗效尚存提升空间，这也推动了以布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂为代表的新型靶向药物的研发探索。新一代高选择性 BTK 抑制剂泽布替尼，凭借强效持久的靶点抑制作用与良好耐受性，具备用于维持治疗的理论基础，一项回顾性研究已就此展开疗效与安全性评估。【肿瘤资讯】特邀复旦大学附属肿瘤医院夏祖光教授，对该项研究结果进行深入解析与点评，详情如下。

良好安全性与持久疾病控制的双重优势，在泽布替尼维持治疗中均得以凸显

2020 年 1 月至 2024 年 9 月，一项回顾性研究纳入 19 例诱导治疗达部分缓解及以上、接受泽布替尼维持治疗且病历完整的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，以无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）为研究终点。

患者中位年龄 64 岁，含 12 例初治、7 例复发难治病例；73.7% 为男性，63.2% ECOG 评分＜2 分，31.6% Ki-67 高表达，MIPI 低、中、高危分别占 47.4%、31.6%、21.1%。

初治组中位随访 27.5 个月，中位 PFS、OS 未达，1 年 PFS 率 80.8%、OS 率 90.9%；复发难治组中位随访 47.5 个月，中位 PFS、OS 未达，1 年 PFS 率、OS 率均为 85.7%。研究显示，治疗相关不良事件以 1~2 级为主，核心表现依次为血红蛋白降低、血小板减少、感染及淋巴细胞减少。

基于上述结果可知，泽布替尼用于 MCL 患者诱导治疗后的维持治疗具有可行性，且整体毒性水平可控，为临床治疗决策提供了重要参考依据。

夏祖光教授点评

套细胞淋巴瘤（MCL）需长期管理，诱导治疗后维持治疗是巩固疗效、改善预后的关键。当前利妥昔单抗维持方案对部分高危患者作用有限，亟待更优方案。新一代 BTK 抑制剂泽布替尼靶向性强，将其用于维持治疗以清除残留病灶的假设，经该项回顾性研究初步验证。

数据显示，初治与复发难治 MCL 患者接受泽布替尼维持治疗后，中位无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）均未达到，1 年生存率超 80%，复发难治人群 1 年 PFS 率更高达 85.7%，疾病控制效果稳定。安全性方面，不良事件以轻中度血液学毒性为主，无意外严重反应，耐受性良好，契合长期维持治疗需求。

该研究存在回顾性、样本量小等局限，且无对照组，证据等级有限。未来需通过前瞻性 Ⅲ 期随机对照试验，明确泽布替尼维持治疗的适用人群与联合策略。综上，研究为泽布替尼用于 MCL 维持治疗提供了积极证据，为临床全程管理增添了新选择。

夏祖光教授

副主任医师

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任医师
复旦大学附属肿瘤医院淋巴瘤、头颈部肿瘤多学科专家组成员
中国临床肿瘤学会(CSCO)青年专家委员会委员
上海市抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员
上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员
中国人体健康科技促进会鼻咽癌专业委员会委员
上海市传统医学工程协会肿瘤专业委员会常务理事
中国宋庆龄基金会肿瘤产学研医联体专委会理事
长期从事肿瘤学相关临床及基础研究工作，主持多项国家自然科学基金、上海市自然科学基金等课题，发表SCI论文10余篇

责任编辑：肿瘤资讯-Grady
排版编辑：肿瘤资讯-sy