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2026 ASCO GI | 袁庶强教授解读NEOSUMMIT-01：3年OS率逾81%，夯实胃癌围术期免疫治疗长期获益

01月13日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年1月8日至10日，备受瞩目的美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会（ASCO GI）在美国旧金山盛大召开。在本次大会上，中山大学肿瘤防治中心袁庶强教授团队牵头的 NEOSUMMIT-01研究（摘要号：282）从众多投稿中脱颖而出，入选大会口头报告。该研究聚焦于局部进展期胃/胃食管结合部腺癌，创新性地探索了“围手术期免疫联合化疗+维持治疗”的管理模式。
针对胃癌术后高复发风险这一临床痛点，NEOSUMMIT-01研究不仅在近期疗效上表现优异，本次公布的长期生存数据更是令人振奋，为免疫治疗在围手术期的应用提供了有力的循证医学证据。会议期间，【肿瘤资讯】特邀袁庶强教授接受专访，深度解读该研究的最新数据与背后的临床启示，展望胃癌围手术期治疗的未来研究方向。

袁庶强

主任医师，医学博士，博士生导师

中山大学肿瘤防治中心胃外科
医学博士、主任医师、博士生导师、临床医学科学家、美国M.D. Anderson癌症中心访问学者
主攻胃肠肿瘤的外科及综合治疗，擅长机器人/腹腔镜微创及保胃功能手术
中国抗癌协会胃部肿瘤整合康复专委会常务委员
中国研究型医院学会腹膜后与盆底疾病专委会委员
广东省抗癌协会胃癌专委会副主任委员
广东省精准医学应用学会胃肠肿瘤分会副主任委员
第二届“广东实力中青年医生”
精术中国-手术视频演示大赛冠军
首届中国“达芬奇杯”机器人胃癌手术视频大赛季军
主持国自然基金、CSCO科研基金，作为第一或通讯作者在Nature Medicine、Cancer Cell、STTT、Molecular Cancer、Cancer Communications、Cell Rep Med、Clin Transl Med、JNCI、Eur J Cancer等杂志发表论文50余篇，受邀美国ASCO年会口头报告

Q1. NEOSUMMIT-01研究入组了哪一类患者？在免疫联合化疗的给药模式及周期设计上，相比传统围手术期治疗有哪些核心创新点？

袁庶强教授：在2026年ASCO GI大会上，我们汇报了NEOSUMMIT-01研究的长期生存数据结果。首先简单介绍一下研究设计。该研究启动较早（2019年），当时晚期胃癌一线免疫联合化疗的标准尚未确立，我们在围术期设计了这项化免联合治疗对比单纯化疗的临床研究。
在入组人群方面，我们聚焦于临床分期为III期（cT3~4aN+M0）的局部晚期胃癌患者，采用了全人群（All-comer）策略，未针对特定分子标记物进行筛选。值得注意的是，所有患者入组前均经过严格的腹腔镜探查，确证无腹膜转移及其他远处转移。这不仅确保了分期的准确性，也涵盖了临床中最为常见的局部晚期胃癌群体。
在给药模式上，对照组采用术前3周期、术后5周期的SOX（替吉奥+奥沙利铂）或XELOX（卡培他滨+奥沙利铂）方案化疗；试验组在此基础上联合了特瑞普利单抗（PD-1单抗），即围术期免疫联合化疗（术前3周期、术后5周期），并额外增加了半年的特瑞普利单抗维持治疗。相比传统围术期化疗，本研究的核心在于引入了免疫治疗。既往包括NEOSUMMIT-01在内的多项研究已证实了围术期免疫治疗在局晚期胃癌的近期疗效，而此次我们更欣喜地看到，这种近期疗效成功转化为了长期的生存获益。

Q2. 本次会议上报道了哪些重要结果？

袁庶强教授：本次会议报道了三个主要发现：首先是总体人群的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。对照组的3年EFS率为56.2%，而试验组达到了74.7%，统计学差异显著，这是一个阳性的临床研究结果；而试验组的3年OS率也从对照组的72.2%提升至81.3%，同样达到了统计学差异。第二，亚组分析显示，包括pMMR人群以及符合方案集（Per-protocol，即遵循手术切除方案）人群，均观察到了与总体一致的EFS和OS获益。第三，在复发模式方面，相比传统围术期化疗，免疫联合化疗显著降低了总体复发风险，特别是显著降低了腹膜复发和转移的风险。

Q3. 本次更新的3年OS达到81.3%（HR 0.45），成功实现了从前期高pCR率到长期生存获益的转化。作为研究者，您如何看待这一结果？它是否有力回应了围手术期免疫治疗中关于“替代终点与长期生存不一致”的争议？

袁庶强教授：我们在所有获得病理完全缓解（pCR）的患者中（包括化疗组）进行分析，发现在3年随访期间，该类患者无一例出现肿瘤复发或死亡。这证实了pCR确实是一个较好的替代终点，与长期生存获益呈正相关。我认为3年OS达到81.3%（HR 0.45）是非常优异的疗效数据。当然，鉴于这是一项II期临床研究，虽然不能作为最终定论，但它为未来III期临床研究的探索提供了重要依据。

Q4. 研究显示EFS HR为0.51，显著降低了复发风险。您认为对于高复发风险、临床分期较晚的胃/胃食管结合部腺癌患者，NEOSUMMIT-01这种“围手术期+维持治疗”的全程管理模式，是否有潜力改变目前的临床实践标准？

袁庶强教授：完全有可能。这极有可能成为未来指南推荐的治疗模式，即围术期免疫联合化疗，甚至包含免疫维持治疗，这是一种非常有效的局部晚期胃癌全流程管理模式。国际上的MATTERHORN研究以及国内的ASTRUM-006研究都提供了相应的数据支持。未来，免疫联合化疗必将成为局部晚期胃癌围术期的标准治疗。由于NEOSUMMIT-01研究未限定分子标记物，因此该方案对广泛的局部晚期胃癌患者均具有适应症。当然，亚组分析也显示CPS评分较高及dMMR人群获益更为显著。因此，对于临床研究范畴之外的患者，如果伴有这些潜在获益指标，我们会推荐开展围术期免疫联合化疗。对于现有分子标记物尚无法明确指示获益的人群，我们仍在进行更多基于精准分子标记物指导的临床探索。此外，欧美对于局部晚期胃癌的定义更宽泛，≥T2、N+、M0的患者可能就会纳入围手术期治疗的范畴，那么对于特定分子标记物表达如dMMR、HER2阳性的患者，未来我们也可能会将围术期治疗的适应症前移至II期（临床分期为中早期）。

Q5. 试验组腹膜转移率明显降低，这对临床有何启示意义？

袁庶强教授：胃癌复发转移中，腹膜转移占很大比例，一直是治疗的难点和痛点。幸运的是，我们在NEOSUMMIT-01研究的复发模式分析中发现，试验组腹膜转移率显著下降。机制上，可能是免疫联合化疗改变了免疫微环境，将部分“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，免疫起效后预防了复发转移。我们也进行了相应的转化研究，结果已投稿至 Cancer Cell（已接收，in press），通过多组学检测将肿瘤分为三类：第一类是免疫冷肿瘤；第二类是“可转化型”，即初始为冷肿瘤，经化免治疗后转变为热肿瘤；第三类是免疫治疗固有有效型。目前认为，获益主要集中在第二类和第三类人群。此外，我们还鉴定了一些新的敏感和耐药分子标记物，大家可以在后续发表的文章中详细了解。

Q6. NEOSUMMIT-01是一项II期研究，对于未来的III期确证性研究的设计，您有哪些思考？比如对照组的选择、生物标志物的筛选等？

袁庶强教授：鉴于这是一项II期临床研究，尽管结果为阳性，但要真正改变指南或指导临床实践尚不成熟，仍需III期确证性研究进一步证实。开展III期研究受多方因素影响，比如药企的支持、临床实践的改变等。随着MATTERHORN、ASTRUM-006等研究结果的公布，我们在未来设计III期研究时会有更多考量，例如对照组的选择可能不再是单纯的围手术期化疗，试验组有可能采用“双免”或“靶免化”联合治疗等。此外，基于本研究的组学分析，我们发现了一些新的耐药和敏感标签，这对未来研究设计具有指导意义。目前我们正在进行相关探索，未来短期内的围术期临床研究设计，将主要参考基于MMR、HER2、Claudin 18.2等已有分子标记物的基础进行规划。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

01月13日

韩宪春

山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科

围术期免疫联合化疗，甚至包含免疫维持治疗，这是一种非常有效的局部晚期胃癌全流程管理模式。