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吴令英＆李庆水教授团队SCORES研究重磅见刊Nature Cancer：苏维西塔单抗联合化疗显著改善铂耐药复发性卵巢癌生存结局

01月12日

来源：肿瘤资讯

卵巢癌是全球致死率最高的妇科恶性肿瘤，铂类药物化疗为晚期卵巢癌核心治疗方案，但多数患者最终会发展为铂耐药复发，此时治疗选择匮乏且疗效有限。针对这一临床困境开展的 SCORES 研究（NCT04908787），于 2024 年ASCO年会入选 Late-Breaking Abstract（LBA），并于 2026 年 1 月 9 日在线发表于国际重磅肿瘤学期刊Nature Cancer。该研究由中国医学科学院肿瘤医院袁光文教授担任第一作者，中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授与山东省肿瘤医院李庆水教授共同担任通讯作者，为铂耐药复发性卵巢癌（PROC）患者提供了全新的治疗选择。

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研究背景

全球每年新增卵巢癌病例约 32.4 万例，相关死亡病例达 20.6 万例。尽管一线含铂化疗联合贝伐珠单抗或 PARP 抑制剂维持治疗已成为标准方案，但高达 80% 的患者会在18个月内复发，最终进展为铂耐药复发性卵巢癌。此类患者接受标准非铂类化疗的客观缓解率（ORR）不足 15%，中位无进展生存期（PFS）仅 3-4个月，临床需求亟待满足。

经典的 AURELIA 研究确立了贝伐珠单抗联合化疗在 PROC 中的治疗地位，但该研究开展较早，未纳入既往接受过 PARP 抑制剂治疗的患者，且仅极少数患者有抗血管生成治疗史。随着临床实践的发展，既往接受贝伐珠单抗联合 PARP 抑制剂治疗后耐药的患者群体逐渐扩大，这类患者的后续治疗成为未被满足的临床空白。苏维西塔单抗（Suvemcitug）作为一种人源化兔单克隆抗体，可选择性阻断 VEGF-A 与 VEGFR1/2 的结合，SCORES 研究旨在这一更高挑战的“后线”PROC 人群中，验证其临床价值。

研究方法

SCORES 研究是一项在中国 55 家三级医疗中心开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验。研究纳入≥18 岁、经组织学确认的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者，要求患者为铂耐药或铂难治（含铂治疗结束后6个月内进展），且 ECOG 体能状态评分为 0-1 分。

421 例符合标准的受试者按 2:1 比例随机分配至两组：试验组（n=281）接受苏维西塔单抗（1.5 mg/kg，第 1、15 天给药，每 4 周为 1个周期）联合化疗；对照组（n=140）接受安慰剂联合化疗。化疗方案由研究者选择，包括周疗紫杉醇、拓扑替康或多柔比星。

研究主要终点为盲态独立审查委员会（BIRC）评估的 PFS；关键次要终点为总生存期（OS）；其他次要终点包括 ORR、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、生活质量及安全性。

研究结果

疗效结局

PFS：苏维西塔单抗组中位 PFS 显著延长至 5.5 个月，安慰剂组为 2.7 个月（HR=0.46，95% CI：0.35-0.60，P<0.001），疾病进展或死亡风险降低 54%。
亚组分析：无论患者既往是否接受过 PARP 抑制剂（HR 分别为 0.55 和 0.49）或抗血管生成治疗（HR 分别为 0.59 和 0.45），苏维西塔单抗组均展现出显著 PFS 获益；联合不同化疗方案（紫杉醇 HR=0.45、拓扑替康 HR=0.37、多柔比星 HR=0.69）均观察到 PFS 改善趋势。
OS：苏维西塔单抗组中位 OS 为 15.3 个月，安慰剂组为 14.0 个月（HR=0.77，95% CI：0.60-0.99，P=0.03），死亡风险降低 23%；校正后续抗肿瘤治疗的补充分析显示，苏维西塔单抗组中位 OS 进一步延长至 22.3 个月，安慰剂组为 11.9 个月（HR=0.59，P=0.01）。
客观缓解与疾病控制：苏维西塔单抗组确认 ORR 为 26.0%，显著高于安慰剂组的 12.1%（P=0.001）；中位 DOR 分别为 8.8个月和 6.1个月。苏维西塔单抗组 DCR 达 76.5%，显著优于安慰剂组的 49.3%（P<0.001）。

安全性结局

苏维西塔单抗组最常见的≥3 级治疗相关不良事件（TEAEs）包括中性粒细胞减少（49.8%）、白细胞减少（35.9%）和高血压（18.9%），未发生与苏维西塔单抗相关的致死性不良事件，安全性可控。

研究结论

苏维西塔单抗联合化疗可显著延长铂耐药复发性卵巢癌患者的 PFS 和 OS，且安全性可控。无论患者既往是否接受过 PARP 抑制剂或抗血管生成药物治疗，该方案均能带来明确临床获益。SCORES 研究的结果确立了苏维西塔单抗联合化疗在铂耐药卵巢癌治疗中的重要地位，有望成为此类患者，尤其是复杂经治人群的新标准治疗方案。

获批信息

2025年7月2日，苏维西塔单抗获NMPA批准上市，联合紫杉醇、多柔比星或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过 1 种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

参考文献

Yuan, G., Lou, G., Li, J. et al. Suvemcitug plus chemotherapy in women with platinum-resistant recurrent ovarian cancer: the SCORES randomized, double-blinded, phase 3 trial. Nat Cancer (2026). https://doi.org/10.1038/s43018-025-01085-z

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-slb

01月12日

张晓妮

荣成市人民医院 | 肿瘤内科

感谢分享，获益良多

01月12日

刘敏

濮阳市安阳地区医院 | 肿瘤内科

卵巢癌是全球致死率最高的妇科恶性肿瘤，铂类药物化疗为晚期卵巢癌核心治疗方案，但多数患者最终会发展为铂耐药复发，此时治疗选择匮乏且疗效有限。

01月12日

刘敏

濮阳市安阳地区医院 | 肿瘤内科