首页 > 文章详情

从长生存迈向治愈 | 卓明磊教授：肺癌免疫治疗的全程化管理——替雷利珠单抗的临床价值与规范化实践

01月04日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着临床研究的持续深耕与临床实践的不断突破，免疫治疗已成功实现从“晚期后线挽救治疗”向“围术期治疗前移”的范式革新。在肺癌“全程管理”的宏观框架下，如何基于高水平循证医学证据构建个体化的临床路径，确保新辅助治疗与辅助治疗的深度融合，并在追求“长期生存”与“生活质量”之间达成平衡，已成为当下精准肺癌管理的核心命题。【肿瘤资讯】特邀北京大学肿瘤医院卓明磊教授进行专访，以飨读者。

本期特邀专家——卓明磊教授

卓明磊教授

北京大学肿瘤医院

胸部肿瘤内科主任医师博导
中国抗癌协会肺部肿瘤整合康复专委会副秘书长
中国医药教育协会肿瘤化疗专业青委会秘书长
北京医学奖励基金会肺癌专业青委会副秘书长
北京健康促进会肺癌诊疗专家委员会副主任委员
中国老年学学会老年肿瘤专业委员会执行委员
中国人体健康科技促进会肿瘤化疗专委会常委
人民卫生出版社《肿瘤综合治疗电子杂志》编委

全病程布局：优化临床策略与保障治疗连续性

Q1：近期替雷利珠单抗实现从晚期到围术期、从鳞癌到非鳞癌的广泛覆盖，为NSCLC提供贯穿疾病全程的免疫治疗选择。在当前的治疗格局下，您认为这种全病程的适应症布局对于优化临床治疗策略、保障治疗连续性具有怎样的临床价值？

卓明磊教授：目前，替雷利珠单抗已获2025版CSCO非小细胞肺癌和小细胞肺癌诊疗指南的权威推荐，其适应症现已实现NSCLC从早期至晚期、从一线至后线的全线覆盖。这种“全程管理”不仅协助临床医生制定更为统一、连贯的治疗决策，在提升远期疗效与实现全程规范化管理方面亦具重要价值，有力印证其确切的临床获益。

在围术期治疗领域，RATIONALE-315研究证实替雷利珠单抗新辅助联合治疗的卓越表现：pCR率高达41%，4年EFS率达61.2%，并显著降低死亡风险达35%。这标志着以替雷利珠单抗为代表的免疫治疗已成功挺进早期肺癌领域，通过有效降低术后复发风险，赋能“临床治愈”目标的实现。针对晚期NSCLC，RATIONALE-304与307研究显示，替雷利珠单抗联合化疗可显著提升非鳞状及鳞状NSCLC患者的生存预后，4年OS率均突破30%；RATIONALE-303研究亦显示，替雷利珠单抗治疗经治人群5年OS率达20.1%。在SCLC领域，RATIONALE-312研究同样交出亮眼答卷，使ES-SCLC患者的4年OS率达到19%，近五分之一的患者实现长期生存。

综上所述，替雷利珠单抗在不同分期、不同病理类型的肺癌治疗中均展现出全面的生存获益。随着医保政策的全面落地，该药物的可及性与普惠性进一步增强。凭借扎实的循证医学证据，该药物已成为临床实践中重要的标准治疗选项之一，其广泛的适应症获批有助于让更多不同分期和类型的肺癌患者从免疫治疗中获益。

慢病化管理：追求疗效与生活质量的双重博弈

Q2：随着免疫治疗的普及，晚期肺癌患者的生存期不断延长，越来越多的患者实现长生存，肺癌的“慢病化管理”趋势日益明显。站在临床医生的视角，您认为在追求长生存的同时，应如何兼顾生活质量，帮助患者实现“活得更长、活得更好”？

卓明磊教授：随着创新药物的不断涌现，肺癌患者的OS实现跨越式延长，临床管理的锚点正经历从“单一疗效导向”向“生活质量并重”的战略性转移。当前的肺癌诊疗理念要求临床医生在追求客观缓解与生存获益的同时，必须构建起兼顾疗效、药物毒性预警及患者社会功能维持的综合模型。针对替雷利珠单抗，RATIONALE系列研究（如304、307、303、312等）提供的长随访、多维度数据，不仅验证药物的长期生存获益，更为肺癌步入“慢病化管理时代”奠定坚实的循证基础。这要求临床医生需与患者建立紧密的动态随访机制，实现肿瘤演进与治疗反应的全程化监控。在安全性维度，临床医生对于irAE已完成从“被动应对”到“主动识别与早期干预”的认知升级。基于真实世界的大量实践案例，临床医生已经能够通过精细化的分级管理策略，显著降低治疗风险，确保免疫治疗的安全性与可持续性。

对于长生存人群，临床工作应从单纯的“治病”转向对患者整体的“个性化管理”。我们不仅关注疾病缓解，更希望通过长期的维持治疗，帮助患者回归正常的家庭生活甚至重返工作岗位。这要求医疗环节关注患者的营养支持、心理健康及生活习惯干预。此外，应对免疫治疗耐药亦是当前的工作重点。我们需要不断摸索精细化管理模式，针对耐药后的患者精准筛选后续治疗方案，从而巩固并延伸免疫治疗的成果，最终实现疗效与生活质量的和谐统一。

规范化诊疗：以循证医学构建最优治疗路径

Q3：当我们要面对全病程的治疗布局以及患者日益延长的生存期时，临床诊疗的复杂性也随之增加。在这一背景下，您认为强调“规范化诊疗”有何重要意义？我们应如何依据循证医学证据，为患者制定最合理的治疗路径？

卓明磊教授：规范化诊疗是患者获益的基石。在创新药物“井喷式”涌现——涵盖PD-1/PD-L1抑制剂、双特异性抗体、ADC药物及小分子靶向药物——的诊疗新纪元，严格参照CSCO、CACA等权威指南构建的规范化路径，不仅是保障医疗安全与疗效的防线，更是开展所有临床决策的逻辑原点。临床实践要求临床医生跳出“单点治疗”的局限，构建全病程管理的整体图景。在这一过程中，平衡的艺术至关重要：既要通过精准施治规避过度治疗诱发的毒性负担，也要警惕治疗不足导致的生存缺憾。这要求临床医生具备“量体裁衣”的素养，在分期、病灶解剖学特征、基础疾病及药物敏感度等多个维度间寻求最优解。

在指南的框架内寻求精准，在规范的边界内探索个体化。只有坚持“适宜人群、适宜时机、适宜方案”的原则，才能将冰冷的临床研究数据转化为患者真实的生存获益。以替雷利珠单抗为代表的经典PD-1抑制剂，凭借长期随访OS数据及深厚的安全性积淀，已成为当下免疫治疗的核心基础。优先选择循证证据充分、安全性模型清晰的药物，并辅以个体化微调，方能为患者开辟出一条从“延长生存期”走向“长期临床治愈”的最优路径。

总结

替雷利珠单抗已实现肺癌全病程布局，涵盖NSCLC早期围术期至晚期及SCLC的全线治疗。RATIONALE系列研究证实，其在提升pCR率及延长OS方面获益显著。随着肺癌向“慢病化”演变，临床管理应兼顾疗效与生活质量，强化不良反应监控与个体化支持。规范化诊疗是基石，临床医生应以循证医学为导向，严格遵循指南并结合患者情况“量体裁衣”，通过优化临床决策确保治疗的连续性，尽可能实现患者获益最大化。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-htt