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前腺纪实 | 2025重磅盘点：前列腺癌全程管理迈入“深缓解、强生存”新时代

2025年12月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年无疑是前列腺癌诊疗领域的“丰收之年”。从年初的ASCO GU、EAU到金秋的ESMO，全球顶尖学者不仅带来了重磅Ⅲ期临床试验的更新，更公布了大量源于真实世界的循证医学证据。纵观三大盛会，“全程管理”、“深度缓解（PSA < 0.2 ng/ml）”、“早期强化”以及“生活质量（QoL）”成为了贯穿始终的关键词。2025年11月7日前腺纪实特别邀请李杰教授、王增军教授担任大会主席，华立新教授、秦超教授担任大会主持，邀请许斌教授讲解2025年ESMO前列腺癌最新进展、汤昊教授对于2025年国际大会前列腺癌进展解读、张世革教授、王亚民教授等担任讨论点评嘉宾，针对授课专家的内容，结合临床基于点评，同时也结合最新公布的研究数据，梳理前列腺癌的全程管理新策略。

局限期与生化复发（BCR）：关口前移，追求治愈可能

对于高危/极高危局限性前列腺癌，如何进一步提高手术成功率、降低复发风险是临床关注的焦点。

在2025 ESMO上，一项达罗他胺联合ADT新辅助治疗的Ⅱ期研究（2476P）结果令人眼前一亮。针对Gleason评分≥8或PSA≥20ng/ml的高危人群，术前给予6个月的新型内分泌治疗，结果显示病理降期率高达57%，生化完全缓解率（bCR）达69.4%。这为高危患者实现“病理学深度缓解”提供了强有力的证据支持¹。

而在生化复发（BCR）阶段，EMBARK研究（ESMO LBA87）的最终OS结果公布：对于高危BCR患者，恩扎卢胺联合ADT治疗较单用ADT显著降低了40%的死亡风险，8年OS率高达78.9%²。这一结果确立了新型ARi在BCR阶段改善长期生存的基石地位。

nmCRPC：达罗他胺为患者带来长生存与高安全性

非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）是延缓转移的关键窗口期。

基于ARAMIS研究的最新模型预测（ESMO 2522eP）显示，达罗他胺+ADT治疗nmCRPC的中位OS预计可达74.5个月（超6年），较安慰剂组延长近14个月，降低死亡风险32%³。

这一获益在真实世界中也得到了印证。全球前瞻性DAROL研究（ESMO 2458P）中期分析显示，近800例nmCRPC患者（平均年龄79岁，且基线情况较RCT更差）接受达罗他胺治疗后，2年OS率仍高达87.1%，且安全性良好⁴，这再次夯实了达罗他胺作为nmCRPC标准治疗的地位。

mHSPC：PSA深度达标是“长治久安”的金标准

转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗格局已全面进入联合治疗时代。综合三大简会数据，PSA < 0.2 ng/ml已成为预测患者长期生存的核心指标。

PSA深度达标预示着更长生存

IRONMAN注册研究（ASCO 5002）与一项纳入1210例患者的个体数据Meta分析（ESMO 2468P）异曲同工：PSA达标（≤0.2ng/ml）的患者，PFS风险降低83%，中位OS较未达标者延长55个月（92.8个月 vs 37.8个月）⁵。ARANOTE研究（ESMO 2459P）事后分析进一步证实，达罗他胺+ADT治疗可显著降低PSA进展风险达67%-72%，且获益跨越各年龄组（<65岁至≥75岁）⁶。

达罗他胺方案的优效性与安全性

在药物选择上，多项研究展示了达罗他胺（二代ARi）的独特优势。一项真实世界ARAAT研究（ESMO 2477P）⁷及四川省人民医院的回顾性研究（ASCO e17094）⁸均显示，在联合ADT（±多西他赛）治疗mHSPC时，达罗他胺组的PSA达标率显著高于阿比特龙组（93.8% vs 68.8%，低基线PSA亚组），且进展至mCRPC的风险大幅降低59%。

一项网状Meta分析研究（ASCO 5088）⁹显示，在老年mHSPC患者中，达罗他胺三联方案的OS获益在所有治疗方案中目前排名第一。

EAU大会公布的一项研究（P180）¹⁰通过“需伤害数（NNH）”评估发现，与其他二代ARi相比，达罗他胺在皮疹、乏力、认知障碍、跌倒及骨折等不良事件上的预测发生数最少，总体安全性最佳。

三联治疗的精细化排兵布阵

针对三联疗法（ADT+ARi+多西他赛），ARASENS事后分析（ESMO 2431P）提示了最佳给药顺序：先行ADT治疗（用在多西他赛之前），尤其是在30天内使用多西他赛，可显著降低≥3级中性粒细胞减少的发生率¹¹。此外，ARASAFE研究（ESMO LBA92）提示，对于不耐受常规化疗的患者，多西他赛2周方案安全性更优且疗效相当¹²。

mCRPC与前沿探索：精准治疗的新曙光

mCRPC 是前列腺癌的终末阶段，患者面临生活质量下降、生存期缩短等多重压力，然而现有治疗手段获益有限，亟需新型方案为患者带来治疗突破。在mCRPC阶段，精准治疗与联合方案正在打破僵局。CCTG PR.21研究（ESMO LBA89）¹³提示，对于ARPI经治患者，多西他赛序贯核素治疗可能带来更长的OS获益。泛PI3K抑制剂Gedatolisib联合达罗他胺的I/II期研究（ESMO 2445P）¹⁴初显成效，中位PFS可达9.5个月，为耐药患者提供了新思路。

专家讨论

在讨论环节中，与会专家结合临床实践与重磅研究进展，进行了精彩分享。

在新辅助治疗领域，达罗他胺的应用展现出降低手术难度、减少肿瘤负荷及潜在微转移的潜力。尽管目前相关研究尚处于二期阶段，但若未来三期试验能进一步证实其在PSA控制与总生存期方面的获益，该方案有望被纳入临床指南，为高危或局部进展患者提供重要的术前治疗选择。专家普遍认为，对于部分合适的高危患者，积极的新辅助治疗有助于改善手术结局，是值得考虑的方向。

在非转移性去势抵抗性前列腺癌阶段，专家强调应更积极地对PSA倍增时间较短的患者进行干预，而非完全依赖现行指南中的风险阈值，及早采用ADT联合二代抗雄药物治疗可能使患者获益更大，也有助于缓解患者因PSA上升产生的焦虑。在转移性激素敏感性前列腺癌方面，三联治疗方案尤其是对于高瘤负荷和内脏转移患者具有明确获益，而目前研究热点进一步细化至多西他赛的最佳剂量调整，未来可能影响三联治疗的标准。

展望未来，研究工作将继续围绕长期随访、多中心数据整合以及手术细节完善等方面展开。重点包括对已接受治疗的患者进行长期生存随访，收集病理数据以增强证据强度，并联合多家中心共同积累中国人群的临床经验。通过持续优化治疗方案与合作探索，最终目标是为前列腺癌患者提供更有效、更个性化的治疗选择，提升整体生存与生活质量。

总结

回顾2025年ASCO、EAU及ESMO等国际前沿会议的前列腺癌研究进展，前列腺癌全程管理的理念已逐步在临床实践中落地。首先，早期强化治疗的重要性已不容动摇：无论是在局限期的新辅助阶段，还是在转移性激素敏感性前列腺癌阶段，尽早使用以达罗他胺为代表的强效二代雄激素受体抑制剂进行联合治疗，已成为显著改善患者预后的关键策略。其次，深度生化缓解被确立为核心治疗目标，即追求将PSA降至低于0.2 ng/ml的水平，这为实现超过90个月的长期生存提供了可能。最后，在追求长期生存的时代，治疗安全性直接决定了患者的治疗依从性与生活质量。

达罗他胺凭借其独特的分子结构，在保证强效疗效的同时，表现出目前二代ARi类药物中较优的安全性特征，使其成为包括老年及伴有合并症患者在内的广泛人群的理想基石药物。随着循证医学证据的不断积累，中国的前列腺癌诊疗实践正朝着更加精准、规范的方向发展，助力患者跨越生存障碍，逐步实现疾病的“慢病化”长期管理。

参考文献

1. Yang KW, et al. ESMO. 2025;2476P
2. Freedland S, et al. ESMO. 2025; LBA87.
3. Boegemann M, et al. ESMO. 2025; 2522eP.
4. Murilo De Almeida Luz, et al. ESMO. 2025; 2458P.
5. Michael Ong, et al. ASCO. 2025; Abstr No. 5002.
6. Murilo De Almeida Luz, et al. ESMO. 2025; 2458P.
7. Morgans AK, et al. ESMO. 2025; 2477P.
8. Ren SQ, et al. ASCO. 2025; Abstr No. e17094.
9. Zhou SS, et al. ASCO. 2025; Abstr No. 5088.
10. George DJ，et al. 2025 EAU P180.
11. Zhao Y, et al. ESMO. 2431P.
12. Marc-Oliver Grimm, et al. ESMO. 2025; LBA92
13. Alice Bernard-Tessier , et al. ESMO. 2025; 2445P.
14. Kim Nguyen Chi, et al. ESMO. 2025; LBA89.

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