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徐兵教授：ROSEWOOD最终分析结果发布，力证泽布替尼治疗FL长期疗效优势

2025年12月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

滤泡性淋巴瘤（FL）是一种常见的惰性非霍奇金淋巴瘤，虽然多数患者经标准一线免疫化疗可获得较好的缓解，但仍会出现反复复发和耐药。近年来，随着BTK抑制剂等靶向药物的不断涌现，FL治疗选择日益丰富。泽布替尼作为新一代高选择性BTK抑制剂，凭借其在ROSEWOOD研究中的卓越表现，为复发/难治性FL（R/R FL）患者带来全新治疗选择。在刚刚结束的美国血液学会（ASH）年会上，ROSEWOOD研究最终分析结果公布，【肿瘤资讯】特邀厦门大学附属第一医院徐兵教授对研究结果进行点评，以飨大家。

ORR 70.3%，PFS 22.1个月！ZO无化疗方案引领R/R FL治疗长期生存新征程

ROSEWOOD研究是一项全球、随机、开放标签的Ⅱ期研究，共纳入217例既往接受≥2线治疗的复发/难治性FL患者，按2:1比例分为泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗（ZO组，n=143）和奥妥珠单抗单药治疗（O组，n=71）。中位随访34.6个月，ZO组总缓解率（ORR）显著高于O组（70.3% vs 44.4%，风险差[RD]25.5%，P=0.0003），完全缓解率（CR）亦明显更高（42.1% vs 19.4%）。亚组分析显示，ZO方案在所有亚组中均显示出一致的临床获益，包括高FLIPI评分（RD 17.7%）、24个月内疾病进展（POD24，RD 19.4%）、既往接受＞3线治疗（RD 28.8%）。

ZO组中位缓解持续时间（DOR）为32.9个月，而单药治疗组仅为14个月。ZO组和O组36个月DoR率分别为47.2%和20.3%。中位CR持续时间分别为44.2个月和26.5个月。

ZO组和O组中位无进展生存期（PFS）分别为22.1个月和10.3个月（HR=0.54，P=0.0012），36个月PFS率分别为39.4%和16.2%。两组中位总生存期（OS）分别为未达到和41.2个月。安全性方面，ZO组不良事件可控，未见新安全信号。两组因不良事件导致的死亡率相似，ZO组为10.5%，O组为9.9%。

专家点评

徐兵

二级主任医师、教授、博士生导师

国务院特殊津贴专家;国之名医
厦门大学血液病学系主任，厦门大学血液病研究所所长
厦门大学附属第一医院血液科主任兼内科教研室主任和内科规培基地主任
中华医学会血液学分会委员兼淋巴细胞疾病学组副组长
中国医师协会血液科医师分会常委
中国抗癌协会血液肿瘤专委会副主任委员
中国抗癌协会淋巴瘤专委会副主任委员
中国老年医学会血液分会副会长兼白血病工作委员会主委
中国滤泡淋巴瘤工作组组长
以第一完成人获省部级科技进步奖8项，主持国家自然科学基金重点及面上项目6项，以第一或通讯作者在BLOOD、JHO等杂志发表论文200余篇，其中SCI论文100多篇, 总影响因子超过680分。第一完成人获国家发明专利9项。

徐兵教授：FL 是我国常见的惰性非霍奇金淋巴瘤，虽然进展缓慢，但仍不可治愈，反复复发和进展严重影响FL患者生活质量。近年来，新药和新疗法的不断涌现为R/R FL患者提供了更多治疗选择。

泽布替尼作为新一代BTK抑制剂凭借其卓越的疗效和安全性已斩获CLL/SLL、WM等多项适应症。在FL领域，泽布替尼更是基于关键性ROSEWOOD研究结果成为首个获批的BTK抑制剂。本次ASH大会上发布的ROSEWOOD最终分析结果，进一步佐证了ZO方案在复发/难治性FL中的显著疗效优势。研究显示，ZO方案不仅可带来高ORR率和CR率，且缓解持续时间和无进展生存期均优于单药治疗，显示出持久的疾病控制能力。

目前，比较ZO方案和利妥昔单抗联合来那度胺在FL二线治疗中疗效与安全性的III期MAHOGANY 研究正在开展中，相信随着更多循证证据的公布，将进一步确立泽布替尼在FL治疗中的地位，为患者带来更优治疗选择。

参考文献

Pier Luigi Zinzani, et al. Final analysis of the randomized phase 2 ROSEWOOD study of zanubrutinib + obinutuzumab vs obinutuzumab monotherapy in patients with relapsed/refractory follicular lymphoma. 2025 ASH. abs25-7171.

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-邓文普