首页 > 文章详情

李剑教授：ROSEWOOD最终分析结果发布，力证泽布替尼治疗FL长期疗效优势

2025年12月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

滤泡性淋巴瘤（FL）是一种常见的惰性非霍奇金淋巴瘤，虽然多数患者经标准一线免疫化疗可获得较好的缓解，但仍会出现反复复发和耐药。近年来，随着BTK抑制剂等靶向药物的不断涌现，FL治疗选择日益丰富。泽布替尼作为新一代高选择性BTK抑制剂，凭借其在ROSEWOOD研究中的卓越表现，为复发/难治性FL（R/R FL）患者带来全新治疗选择。在刚刚结束的美国血液学会（ASH）年会上，ROSEWOOD研究最终分析结果公布，【肿瘤资讯】特邀北京协和医院李剑教授对研究结果进行点评，以飨大家。

ORR 70.3%，PFS 22.1个月！ZO无化疗方案引领R/R FL治疗长期生存新征程

ROSEWOOD研究是一项全球、随机、开放标签的Ⅱ期研究，共纳入217例既往接受≥2线治疗的复发/难治性FL患者，按2:1比例分为泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗（ZO组，n=143）和奥妥珠单抗单药治疗（O组，n=71）。中位随访34.6个月，ZO组总缓解率（ORR）显著高于O组（70.3% vs 44.4%，风险差[RD]25.5%，P=0.0003），完全缓解率（CR）亦明显更高（42.1% vs 19.4%）。亚组分析显示，ZO方案在所有亚组中均显示出一致的临床获益，包括高FLIPI评分（RD 17.7%）、24个月内疾病进展（POD24，RD 19.4%）、既往接受＞3线治疗（RD 28.8%）。

ZO组中位缓解持续时间（DOR）为32.9个月，而单药治疗组仅为14个月。ZO组和O组36个月DoR率分别为47.2%和20.3%。中位CR持续时间分别为44.2个月和26.5个月。

ZO组和O组中位无进展生存期（PFS）分别为22.1个月和10.3个月（HR=0.54，P=0.0012），36个月PFS率分别为39.4%和16.2%。两组中位总生存期（OS）分别为未达到和41.2个月。安全性方面，ZO组不良事件可控，未见新安全信号。两组因不良事件导致的死亡率相似，ZO组为10.5%，O组为9.9%。

专家点评

李剑

主任医师博士生导师

北京协和医院血液内科主任
中华医学会血液学分会常委
北京医学会血液学分会副主任委员
北京医师协会血液科医师分会副会长
中华医学会血液学分会罕见病学组组长
中华血液学杂志编委

李剑教授：FL 是我国常见的惰性非霍奇金淋巴瘤，虽然进展缓慢，但仍不可治愈，反复复发和进展严重影响FL患者生活质量。近年来，新药和新疗法的不断涌现为R/R FL患者提供了更多治疗选择。

泽布替尼作为新一代BTK抑制剂凭借其卓越的疗效和安全性已斩获CLL/SLL、WM等多项适应症。在FL领域，泽布替尼更是基于关键性ROSEWOOD研究结果成为首个获批的BTK抑制剂。本次ASH大会上发布的ROSEWOOD最终分析结果，进一步佐证了ZO方案在复发/难治性FL中的显著疗效优势。研究显示，ZO方案不仅可带来高ORR率和CR率，且缓解持续时间和无进展生存期均优于单药治疗，显示出持久的疾病控制能力。

目前，比较ZO方案和利妥昔单抗联合来那度胺在FL二线治疗中疗效与安全性的III期MAHOGANY 研究正在开展中，相信随着更多循证证据的公布，将进一步确立泽布替尼在FL治疗中的地位，为患者带来更优治疗选择。

参考文献

Pier Luigi Zinzani, et al. Final analysis of the randomized phase 2 ROSEWOOD study of zanubrutinib + obinutuzumab vs obinutuzumab monotherapy in patients with relapsed/refractory follicular lymphoma. 2025 ASH. abs25-7171.

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-邓文普