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凯创新标｜王海波教授：瑞波西利辅助治疗全人群*（唯一包含N+及N0伴高危因素）纳入医保，助力HR+乳腺癌辅助策略优化

2025年12月25日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近期，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》¹正式发布，瑞波西利乳腺癌辅助治疗全人群*适应症正式纳入医保目录，并将于2026年1月1日正式执行。瑞波西利重新定义高复发风险人群²，是全球首个且唯一广泛II-III期N+及N0伴高危因素的HR+/HER2-乳腺癌患者³均可医保报销的CDK4/6抑制剂。值此重要时刻，肿瘤资讯特邀青岛大学附属医院王海波教授，围绕HR+/HER2-乳腺癌的诊疗现状与难点，剖析瑞波西利的临床疗效优势与进入医保目录的深远意义，为临床实践提供专业见解。

王海波

教授，博士生导师

青岛大学附属医院乳腺病医院院长
青岛大学附属医院乳腺病诊疗中心主任
青岛大学实体肿瘤临床转化研究院院长
中国临床肿瘤协会乳腺癌专家委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
中国医师协会肿瘤医师分会常务委员
中国医师协会微无创委员会乳腺分会副主任委员
中国医学促进会乳腺整形分会常务委员
山东省康复医学会乳腺疾病分会主任委员
山东省临床肿瘤协会乳腺分会候任主任委员
山东省医学会乳腺多学科协作分会副主任委员

诊疗升级：乳腺癌步入慢病化管理时代，多学科协作赋能全流程

乳腺癌诊疗模式现已全面进入慢病化管理时代，为进一步实施精准个体化治疗决策、提升治愈率与患者生存质量，实现患者全流程管理，加速构建多学科协作体系（MDT），不仅能提升临床效率，还可优化患者的整体就医体验，为慢病化管理注入时代新动能。在此背景下，HR+/HER2-早期乳腺癌的诊疗重点，正日益聚焦于精准诊断与复发预防两大核心，尤其部分患者仍面临长期积累的复发风险。因此，临床对有效降低复发风险，提高治愈率提出了迫切需求。

精准守护：从临床验证到医保覆盖，瑞波西利构建早期乳腺癌诊疗新生态

值得欣喜的是，NATALEE研究最新数据⁴给出了积极答案。在广泛II-III期HR+/HER2-早期高复发风险患者中，NATALEE研究随访5年数据显示，瑞波西利联合芳香化酶抑制剂（AI）显著降低全人群复发风险达28.4%，远处复发风险降低约30%，死亡风险降低约20%。安全性方面，则以不可感知的不良事件为主⁵。以上数据充分证实以瑞波西利为代表的CDK4/6抑制剂，在提升疗效的同时兼顾患者生活质量，为这类高复发风险人群的长期管理提供了突破性治疗选择。

结语

继瑞波西利在今年5月获批用于HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗后，其早期乳腺癌辅助治疗适应症又成功纳入医保目录，在“精准医学落地”与“优质药物可及”双维度情况下惠及更多乳腺癌患者。

在此，祝贺瑞波西利乳腺癌辅助治疗适应症正式纳入2025国家医保目录，惠及更多HR+/HER2-早期乳腺癌患者，帮助她们有效降低复发风险，走向治愈新生！

*基于NATALEE研究入组标准及凯丽隆中国说明书

参考文献

1. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》
2. 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会.中华肿瘤杂志.2025;47(7):599-616
3. Slamon D, et al. ASCO 2023. Oral; abstract LBA500
4. Adjuvant ribociclib (RIB) plus nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC): NATALEE 5-year outcomes.2025 ESMO LBA14.
5. Fasching PA, Stroyakovskiy D, Yardley DA, et al. Ribociclib Plus Endocrine Therapy in Hormone Receptor-Positive/ERBB2-Negative Early Breast Cancer: 4-Year Outcomes From the NATALEE Randomized Clinical Trial [J]. JAMA Oncol, 2025 Sep 25:e253700.doi: 10.1001/jamaoncol.2025.3700.

审批码KI10058682-120756，有效期为2025-12-24至2026-12-23，资料过期，视同作废

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-C Y X