您好,欢迎您

凯创新标|刘真真教授:瑞波西利辅助治疗全人群*(唯一包含N+及N0伴高危因素 )纳入医保,推动治疗策略协同进化

12月24日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

近期,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》1正式发布,瑞波西利乳腺癌辅助治疗全人群*适应症正式纳入医保目录,并将于2026年1月1日正式执行。瑞波西利重新定义高复发风险人群2,是全球首个且唯一广泛II-III期N+及N0伴高危因素的HR+/HER2-乳腺癌患者3均可医保报销的CDK4/6抑制剂。值此重要时刻,肿瘤资讯特邀河南省肿瘤医院刘真真教授围绕早期乳腺癌前沿治疗策略优化和瑞波西利进入医保目录对乳腺癌治疗格局的临床价值展开探讨。

刘真真
主任医师、博士生导师

河南省肿瘤医院乳腺科主任、
河南省乳腺癌诊疗中心主任
国家肿瘤质控中心乳腺癌专业委员会委员
中华医学会肿瘤学分会乳腺癌学组委员
中华医学会外科分会乳腺外科学组委员
中国医师协会外科分会乳腺癌专家工作组副组长
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常委
河南省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌专家委员会主任委员
河南省医师协会乳腺医师分会首任会长
河南省临床肿瘤学会乳腺癌专业委员会主任委员
河南省医学会乳腺病学分会候任主任委员

从传统分期向精准分层:

早期乳腺癌治疗决策模式的优化与完善

当前,全球乳腺癌防治已进入以“精准分层、主动干预”为核心的新阶段,其中早期乳腺癌的治疗理念也正在经历深刻变革。既往以传统分期为判断依据的决策模式,正在被整合临床病理特征、分子标志物和基因表达谱的多维风险评估模型优化完善。这种转变使得更多具有高复发风险的早期患者得以被识别,并为针对性强化治疗提供了科学依据,推动更多早期乳腺癌患者实现临床治愈。

从临床证据到医保可及:

瑞波西利助力早期乳腺癌治疗全面升级

在此背景下,乳腺癌中占比最高的HR+/HER2-亚型,其复发风险尤为值得关注2。尽管大多数早期的HR+/HER2-乳腺癌患者有治愈的希望,但约1/3的患者在规范的内分泌治疗后,仍然会出现复发转移,术后3年更是复发的高峰2,4。针对高复发风险的HR+/HER2-乳腺癌,NATALEE研究5证实瑞波西利可显著改善广泛的II-III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者的生存预后,降低远处复发风险以及死亡风险,为早期乳腺癌辅助治疗策略的优化提供了新的思路。与此同时,通过将学术成果转化为切实可及的临床方案,我国医保政策在临床疗效突破与全民健康覆盖之间建立起有机联结。

结语

通过加速创新药物医保准入,推动前沿创新方案在基层医疗机构的规范应用,不断缩小诊疗质量差距。这不仅是医保政策惠及民生的具体体现,也标志着精准医疗在临床实践中的有效落地。我们很高兴地看到,越来越多的像CDK4/6抑制剂这样的创新药物和新的适应症纳入国家医保目录,给更多患者带来治愈的可能。

在此,热烈祝贺瑞波西利乳腺癌辅助治疗适应症正式纳入2025国家医保目录,惠及更多HR+/HER2-早期乳腺癌患者,帮助她们有效降低复发风险,走向治愈新生!

*基于NATALEE研究入组标准及凯丽隆中国说明书
参考文献

1. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》
2. 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会, 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会, 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. HR+/HER-2-早期乳腺癌复发风险与临床管理专家共识(2025版)[J]. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(7): 599-616. DOI: 10.3760/cma.j.cn 112152-20250524-00240.
3. Slamon D, et al. ASCO 2023. Oral; abstract LBA500
4. Kristin M Sheffield , Jessica R Peachey , Michael Method.et.al.A real-world US study of recurrence risks using combined clinicopathological features in HR-positive, HER2-negative early breast cancer.Future Oncol.2022 Jul;18(21):2667-2682.
5. Adjuvant ribociclib (RIB) plus nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC): NATALEE 5-year outcomes.2025 ESMO LBA14.


审批码KI10058682-120758,有效期为2025-12-24至2026-12-23,资料过期,视同作废
责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-C Y X
版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。