2025年12月，第六届金研奖全面启动，经过良医汇Medseek大数据多轮搜索整理，「2025年度中国临床肿瘤原创研究」推荐名单今日发布！
本届共锁定近100项高光研究——
终极“十大”花落谁家？
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以下研究排序不分先后
仅收录2025年1月1日-12月30日期间首次公开发表的重磅研究
肺癌
1.依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的 III 期研究 (HARMONi-6)
2.芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）vs 铂类化疗用于 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）：随机、多中心 3期 OptiTROP-Lung04 研究
3.阿美替尼联合化疗治疗EGFR突变及合并抑癌基因的NSCLC的III期研究（ACROSS 2）
4.大分割放疗 vs 常规分割放疗联合同步化疗用于局限期小细胞肺癌的多中心Ⅲ期研究
5.CAMPASS：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌：一项随机、单盲、多中心3期研究
6.赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗治疗EGFR酪氨酸激酶抑制剂进展后EGFR突变且MET扩增的晚期非小细胞肺癌：随机3期SACHI研究结果
7.R-ALPS：TQB2450 联合或不联合安罗替尼作为维持治疗在经同步或序贯放化疗后无进展的局部晚期不可切除（Ⅲ期）非小细胞肺癌患者中的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验
8.芦康沙妥珠单抗治疗既往经治的晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者：随机OptiTROP-Lung03研究结果
9.贝伐珠单抗联合化疗对比单纯化疗治疗初治非鳞状非小细胞肺癌脑转移患者的随机III期研究
10.ZG006（一种靶向CD3/DLL3/DLL3的三特异性T细胞衔接器）作为单药治疗晚期小细胞肺癌患者的2期剂量扩展研究
11.BL-B01D1，一种EGFR x HER3双特异性抗体偶联药物，在携带经典EGFR突变以外驱动基因组改变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的1期研究
12.BL-B01D1，一种EGFR x HER3双特异性抗体偶联药物，在局部晚期或转移性小细胞肺癌患者中的1期研究
13.联合奥希替尼治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅱ期研究
14.QLC5508在经治小细胞肺癌患者中的安全性与疗效：一项Ⅰ期研究更新数据
15.DLL3靶向抗体偶联药物SHR-4849（IDE849）用于复发性小细胞肺癌的首次人体Ⅰ期研究
16.恩沙替尼作为 IB-IIIB 期 ALK 阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者（pts）肿瘤完全切除术后辅助治疗：III 期随机 ELEVATE 试验
17.斯鲁利单抗联合化疗±HLX04 一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的最终分析：ASTRUM-002 3期研究
18.MEK/RTK通路协同抑制在KRAS突变非小细胞肺癌中展现显著疗效
19.伯瑞替尼用于MET扩增驱动的晚期非小细胞肺癌（KUNPENG）：一项单臂、多队列、II期研究
乳腺癌
1.在 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌中，比较博度曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）的疗效：一项随机Ⅲ期研究的结果
2.芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）对比研究者选择的化疗（ICC）治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌：随机、多中心Ⅲ期 OptiTROP-Breast02 研究的结果
3.SHR-A1811对比吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2+晚期/转移性乳腺癌：一项多中心、开放标签、随机、3 期研究（HORIZON-Breast01）
4.HER2阳性早期乳腺癌患者中，降阶梯新辅助紫杉类联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（含或不含卡铂）的多中心、开放标签、随机III期临床试验（neoCARHP研究）
5.Culmerciclib 联合氟维司群作为HR+/HER2- 晚期乳腺癌的一线治疗：一项Ⅲ期试验（CULMINATE-2）
6.达尔西利联合内分泌治疗（ET）作为HR+/HER2–早期乳腺癌（BC）辅助治疗的随机III期DAWNA-A研究
7.辅助卡铂强化化疗对比标准化疗对高危早期TNBC女性生存的影响：一项随机 3 期试验（CITRINE）
8.辅助表柔比星联合环磷酰胺序贯紫杉烷联合或不联合卡铂用于早期三阴性乳腺癌（RJBC 1501）：一项随机对照 3 期试验
9.DP303c对比T-DM1治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效与安全性：一项随机、开放标签、3期临床试验的中期分析
10.将卡培他滨加芳香化酶抑制剂作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性转移性乳腺癌患者的初始疗法：MECCA III 期试
消化系统肿瘤
1.KN026联合化疗治疗既往接受过治疗的HER2阳性胃癌或胃食管结合部癌（GC/GEJC）：KC-WISE研究的中期分析
2.多中心、随机Ⅲ期试验（SCIENCE）的初步结果：化疗+信迪利单抗和放化疗+信迪利单抗 vs. 放化疗新辅助治疗可切除的局部晚期食管鳞状细胞癌
3.FIND试验中期分析：ctDNA甲基化动态监测指导非转移性结直肠癌术后随访
4.对于RAS/BRAF野生型、不可切除的转移性结直肠癌患者，安罗替尼 vs 贝伐珠单抗+标准一线化疗：一项多中心、前瞻性、随机、III期临床试验（ANCHOR试验）
5.TALENTACE研究：比较按需TACE联合阿替利珠单抗+贝伐珠单抗与单纯按需TACE治疗未经系统治疗的中高肿瘤负荷不可切除肝细胞癌（uHCC）的III期、开放标签、随机对照研究
6.基于WES检测的MRD用于指导肝细胞癌辅助治疗
7.Claudin18.2-CAR T 细胞（Satri-cel） vs 医生选择的治疗（TPC）用于经治的晚期胃或胃食管连接部癌（G/GEJC）：一项随机、开放标签、II 期试验（CT041-ST-01）的主要结果
8.卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼围术期治疗可切除肝细胞癌（CARES-009）：一项随机、多中心、Ⅲ期试验
9.IBI363单药或联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌患者的疗效及安全性
10.腹腔内和静脉注射紫杉醇联合S-1与静脉注射紫杉醇联合S-1治疗胃癌伴腹膜转移患者的对比研究：多中心、随机、III期DRAGON-01研究结果
11.HRS-4642联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗KRAS-G12D突变晚期胰腺癌：一项 Ib/II 期研究
12.短程放疗后序贯信迪利单抗和CAPOX作为局部晚期直肠癌的全程新辅助治疗：一项前瞻性、随机对照试验 (SPRING-01)
13.联合特瑞普利单抗 (Tor) 和化疗 (C)/曲妥珠单抗 (Tra) 作为 HER2 表达局部晚期或转移性 (la/m) 胃癌患者 (pts) 的一线 (1L) 治疗
14.替雷利珠单抗联合诱导化疗及同步放化疗治疗局部晚期食管鳞状细胞癌：一项多中心、随机、II期试验（EC-CRT-002）
15.RC118（CLDN18.2靶向ADC）联合PD-1阻断剂或RC148（PD-1/VEGF双特异性抗体）用于治疗局部晚期或转移性胃/胃食管连接部腺癌（la/m G/GEJA）
16.JMT101联合伊立替康和SG001 vs 瑞戈非尼治疗转移性结直肠腺癌 (mCRC) 患者：一项随机、对照、开放标签II期研究的结果
17.特瑞普利单抗联合仑伐替尼和GEMOX治疗可切除高危肝内胆管癌的新辅助治疗：一项随机、多中心、开放标签II-III期临床试验
18.TACE联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单独TACE治疗适合栓塞的不可切除肝细胞癌：一项多中心、开放标签、随机、II期研究（CAP-ACE）
19.Nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌：一项III期、随机、双盲、多区域研究
20.GFH375单药治疗既往经治晚期KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌（PDAC）的疗效和安全性
21.JS107（一种靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物ADC）联合特瑞普利单抗和化疗作为晚期胃或胃食管结合部腺癌（G/GEJA）一线治疗的I期研究更新结果
22.利用基于深度学习的 CT 分类器和病理标志物对II期结直肠癌进行增强风险分层以优化辅助治疗决策
23.替雷利珠单抗联合化疗围手术期治疗局部晚期胃食管结合部腺癌（NEOSUMMIT-03）：一项前瞻性、非随机、开放标签、II期临床试验
24.IBI351（fulzerasib）单药治疗未经KRAS G12C抑制剂治疗的中国KRAS G12C突变转移性结直肠癌患者的疗效和安全性：两项研究I期部分的汇总分析
25.TACE联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗中期肝细胞癌患者：一项单臂、II期临床试验
26.Olverembatinib，一种调节脂质代谢的多激酶抑制剂，用于晚期琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤：一项1b期临床试验及转化研究
27.IBI310联合信迪利单抗新辅助治疗局部晚期微卫星高度不稳定/错配修复缺陷型结肠癌：一项随机1b期研究
血液系统肿瘤
1.一项关于口服抑制剂 SHR2554（一种针对增强子 ZESTE 同源物 2 (EZH2) 的药物）治疗复发或难治性 (R/R) 外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 的关键性研究
2.西达本胺联合R-CHOP治疗未经治疗的MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的随机3期DEB研究的前线疗效和安全性结果
3.关于米托蒽醌脂质体对比西达本胺治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的多中心、随机、3期研究
4.抗PD1单克隆抗体联合来那度胺和阿扎胞苷治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的前瞻性临床研究
5.IL-6敲低的抗CD19 CAR-T细胞（ssCART-19）治疗原发/继发中枢神经系统淋巴瘤的开放标签、多中心研究者发起的试验
6.抗PD-1抗体（替雷利珠单抗）联合西达本胺、来那度胺和依托泊苷治疗难治性/复发性结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤（鼻型）（r/r-ENKTL）：一项前瞻性、多中心、单臂II期试验的初步结果
7.国内首个、全球首批双靶点CAR-T用于R/R LBCL的注册导向II期研究
8.在3期Commodore试验中，对主要为亚洲的复发/难治性FLT3突变急性髓系白血病患者进行吉瑞替尼治疗与挽救性化疗的长期随访
9.CAR-T联合TKI前线巩固治疗研究：一项评估单次CD19 CAR-T细胞输注作为巩固疗法联合TKI治疗新诊断成人Ph阳性急性B淋巴细胞白血病（Ph+ B-ALL）的有效性与安全性的前瞻性2期临床试验
10.海曲泊帕治疗伴有血小板减少症的低危骨髓增生异常综合征：一项前瞻性、单臂、多中心研究
11.靶向给药抗胸腺细胞球蛋白与固定剂量给药策略在接受未经处理的单倍体相合造血干细胞移植患者中的比较：一项随机、多中心、3期临床试验
12.双靶向PD-L1和4-1BB克服滤泡性淋巴瘤中树突状细胞介导的来那度胺耐药性，首项在中国开展的来那度胺联合利妥昔单抗治疗新诊断FL患者的临床试验
13.基因亚型指导的免疫化疗治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤：一项由研究者发起的2期非随机临床试验（GUIDANCE-06）
14.一项多中心 II 期研究显示，基于沙利度胺的治疗方案在治疗大颗粒淋巴细胞白血病方面显示出良好的疗效
15.抗 CCR8 抗体治疗复发/难治性皮肤 T 细胞淋巴瘤 (R/R CTCL) 患者的 I 期临床试验
16.一项评估泽布替尼联合利妥昔单抗和来那度胺治疗新发弥漫性大B细胞淋巴瘤的II期研究
17.达沙替尼联合CAR-T细胞疗法治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
18.粒细胞集落刺激因子联合维奈克拉和阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病：一项多中心 II 期试验
19.针对高剂量甲氨蝶呤（HD-MTX）、伊布替尼和替莫唑胺联合治疗方案（MIT方案）在新诊断PCNSL患者中疗效与安全性的多中心、前瞻性2期临床研究
20.新型口服BET抑制剂TQB3617的首次人体Ⅰ期临床研究
21.剂量优化的重组人血小板生成素与艾曲波帕治疗免疫性血小板减少症患者的比较：一项多中心随机对照试验（TE-ITP 研究）
22.地西他滨联合减低强度预处理方案用于接受异基因造血干细胞移植的处于复合完全缓解期的老年急性髓系白血病患者：一项多中心、单臂 II 期试验
23.IBI3003（一种靶向GPRC5D、BCMA和CD3的新型三特异性抗体）在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中首次人体1期研究
24.体内B细胞成熟抗原CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
妇科肿瘤及泌尿系统肿瘤
1.氟唑帕利联合或不联合阿帕替用于初治卵巢癌的一线维持治疗： FZOCUS-1研究的最终分析结果
2.卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比铂类化疗作为复发性或转移性宫颈癌一线治疗的III期研究
3.宫颈癌前哨淋巴结活检 vs 盆腔淋巴结清扫术对比：PHENIX试验
4.维迪西妥单抗（DV）联合特瑞普利单抗（T）对比化疗（C）一线治疗 HER2 表达局部晚期或转移性尿路上皮癌 (la/mUC) 结果
5.9MW2821（一种新型Nectin-4抗体偶联药物）联合特瑞普利单抗治疗初治局部晚期或转移性尿路上皮癌患者：一项1b/2期研究结果
6.呋喹替尼（FRUQ）联合信迪利单抗（SIN）对比阿昔替尼（AXI）或依维莫司（EVE）单药治疗局部晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者的二线疗法：一项随机、开放标签、阳性对照II/III期研究（FRUSICA-2）的III期阶段结果
7.BL-B 01 D1在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效和安全性：一项II期临床试验
其他
1.XT-XTR008-3-01：一项在1-2 级、分化良好的胃肠胰神经内分泌肿瘤 (GEP-NET) 患者中对比177Lu-Dotatate与高剂量奥曲肽长效可重复治疗效果的III期研究
2.EGFR × HER3 双特异性抗体-药物偶联物 Iza-Bren（BL-B01D1）对比医生选择的化疗方案治疗重度预处理复发 / 转移性鼻咽癌：一项随机、开放标签、多中心、 III 期、关键研究（BL-B01D1-303）
3.同步放化疗或联合卡培他滨辅助治疗局部晚期鼻咽癌：一项随机对照III期试验
4.特瑞普利单抗联合诱导化疗和放疗±顺铂治疗局部晚期鼻咽癌的Ⅲ期非劣效性多中心随机对照试验（DIAMOND研究）
5.Legubicin对比阿霉素（DOX）在晚期软组织肉瘤（STS）患者中的应用：随机II/III期研究结果
6.塔戈利单抗对比安慰剂联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）的随机双盲III期研究结果
7.匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT) 3期MANEUVER研究的疗效、安全性和患者报告结果
8.安罗替尼联合表柔比星序贯安罗替尼维持治疗 vs 安慰剂+表柔比星一线治疗晚期软组织肉瘤 (STS) ：一项随机、双盲、平行对照的III期研究
9.卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期或难治性脊索瘤患者：一项单臂、开放标签、II期试验
10.ARTEMIS-002：HS-20093治疗复发或难治性肉瘤患者的II期研究
11.卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和替莫唑胺新辅助治疗可切除II/III期肢端黑色素瘤：CAP 03-NEO试验
第六届金研奖活动规则
研究整理及推荐公示
由Medseek整理全年度的中国临床肿瘤原创研究，并进行全网公示，公示期间欢迎大家提供建议或意见。
人气投票
推荐名单预计将于2026年1月6日12:00进行全网人气投票，投票活动仅限医务工作者、企业人员及科研人员参与。
结果公布
根据人气投票结果，最终遴选出2025年度中国临床肿瘤十大原创研究。
国际彩蛋：匿名大咖的“Secret Ballot”
我们将同步向若干国际肿瘤专家发出“私密邀请”——请他们独立勾选“2025我最欣赏的中国原创研究”，最终生成“Global Pick”特别榜单！中国热度 vs 国际眼光，能否同频？敬请期待！
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排版编辑：Poinko
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