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重磅！半年实现“上市即入保”，安罗替尼重塑晚期STS治疗格局，开启一线治疗新篇章

01月01日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年12月7日，国家医疗保障局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，正大天晴药业集团自主研发的创新原研药物——福可维®（盐酸安罗替尼胶囊）一线治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤（STS）的方案赫然在列。这一进展紧随2025年6月30日国家药品监督管理局（NMPA）的正式获批，在短短半年内实现了从“上市”到“入保”的跨越。

STS长期以来面临治疗手段匮乏的困境。自20世纪70年代以来，以蒽环类药物为基础的化疗一直是标准方案，但疗效瓶颈难以突破。安罗替尼作为新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），凭借抗血管生成和抑制肿瘤生长的双重机制，打破了这一僵局。此次安罗替尼一线治疗方案纳入医保，标志着中国晚期STS一线治疗正式迈入“靶向+”新时代。

值此新版医保目录即将于2026年1月1日实施之际，【肿瘤资讯】特邀北京积水潭医院牛晓辉教授、复旦大学附属中山医院周宇红教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院陈静教授、中山大学附属第一医院沈靖南教授和上海长征医院肖建如教授，共同解读这一里程碑事件的深远意义。

晚期STS一线治疗方案在过去几十年停滞不前。安罗替尼一线治疗方案的NMPA获批上市及纳入医保目录，在多大程度上改变了这一现状？

STS的治疗，尤其是晚期一线治疗，长期处于“举步维艰”的境地。近四十年来，临床可用的药物极为有限，以蒽环类为主的化疗方案疗效已达瓶颈，中位无进展生存期（PFS）往往难以突破6个月。临床急需能快速缩瘤、延长生存的新方案。

安罗替尼一线治疗方案的获批及纳入医保，是中国STS治疗史上的“破冰”行动。安罗替尼通过抑制肿瘤新生血管，改善微环境，增加化疗药物浓度，实现了“1+1>2”的协同增效。这一方案打破了数十年的沉寂，将治疗目标从单纯的“姑息维持”提升到了追求“深度缓解”和“长期生存”的新高度。

机制协同是该方案成功的基石。STS血供丰富，抗血管生成治疗具有天然优势。安罗替尼通过抑制VEGFR、PDGFR等靶点，正常化肿瘤血管，为表柔比星“铺平道路”，从而更高效杀灭肿瘤。

临床数据显示，安罗替尼联合化疗组相比单药化疗，在PFS和ORR上均取得显著突破。此次安罗替尼一线治疗方案纳入医保，意味着这一基于扎实循证证据的“强效组合”，将成为中国临床医生触手可及的标准武器，对改善我国晚期STS患者整体预后具有不可估量的价值。”

二、创新药往往价格不菲，经济负担是患者面临的巨大挑战。此次医保谈判成功，对于提升药物可及性有何实质影响？

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在临床工作中，我们见过太多因经济原因放弃最佳治疗的患者。虽然安罗替尼在二线治疗口碑良好，但一线联用时，部分患者仍因顾虑费用而选择传统化疗，错失最佳控制时机。

此次安罗替尼一线治疗方案准入，意味着患者能够以更低的自付比例获得这一创新治疗方案，极大减轻了长期治疗带来的经济压力。医保覆盖后，临床决策可真正回归医疗本质，这让医生制定方案时能纯粹从医学角度推荐最佳治疗。对患者而言，报销后自付部分显著减少，直接转化为治疗依从性的提升和疗程的足量保障，真正体现了“病有所医，医有所保”。

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我国医疗资源分布存在差异，前沿疗法过去多集中在一线城市。安罗替尼一线治疗方案纳入医保后，支付标准全国统一，填平了“治疗鸿沟”。

这意味着，无论身处都市还是县乡，患者都能享受到同等质量、价格的治疗。这将极大地促进优质医疗资源下沉，提升基层机构处理晚期STS的能力。预计2026年1月1日医保落地后，全国STS治疗规范化水平将整体提升，因贫弃治现象将大幅减少，医疗公平性显著改善。

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对于脊柱等复杂部位的肉瘤患者，治疗往往需要“外科手术+药物治疗”的综合手段，整体花费巨大。过去，高昂的药物费用往往挤占了患者的家庭预算，导致很多患者无力承担后续的手术或康复费用，被迫中断治疗。安罗替尼一线治疗方案纳入医保，极大地释放了患者的经济压力，让他们有余力去接受包括高难度手术在内的完整综合治疗。这不仅是省钱的问题，更是救命的问题。它确保了患者不再需要在“保肢保命”和“倾家荡产”之间做残酷的选择，为实现最佳的综合治疗效果奠定了经济基础。

三、站在2025年新版医保目录实施的崭新起点，对于中国STS治疗的未来，您有何寄语或展望？

安罗替尼一线治疗方案的成功，是中国原研力量在世界肉瘤治疗舞台上的一次精彩亮相。医保的落地，更是国家对创新药的最高褒奖。未来，我们有信心依托这一中国方案，积累更多中国数据，改写国际指南，让中国医生从跟随者变为领跑者。

医保不仅是一份目录，更是一份希望。对于患者而言，这意味着即便确诊晚期肉瘤，也不再是绝路。我希望每一位患者都能树立信心，积极配合规范化治疗。只要不放弃，医学的进步总能带来新的转机。

希望通过医保的普及，让这款药物真正下沉到基层。希望未来无论是北上广的三甲大医院，还是偏远地区的县市级医院，肉瘤患者都能接受到同质化的标准治疗，实现“人人可及”的规范化治疗。这不仅是技术的突破，更是医疗公平的彰显。

随着药物可及性的解决，我们将迎来真实世界数据（RWS）爆发的时代。期待未来能通过全国多中心的协作，利用这些宝贵的临床数据，进一步探索精准医疗的边界，为不同亚型的肉瘤患者找到更个性化、更优效的治疗路径。

软组织肉瘤的攻克，从来不是一个人的战斗，而是多学科团队（MDT）的协作。医保解决了“武器”的问题，我们医生要解决“战术”的问题。未来，期待内科与外科能更紧密地配合，以安罗替尼为枢纽，整合骨科、肿瘤内科等力量，制定个体化方案。共同助力“健康中国2030”癌症生存率提升目标的实现。

结语

2025年新版医保目录的发布，让中国STS患者倍感温暖。安罗替尼一线治疗方案成功纳入医保，标志着晚期STS治疗告别单一化疗，拥抱靶向治疗新曙光。随着2026年1月1日新政落地，在医学科技与医疗保障双轮驱动下，中国STS患者将迎来生存期延长与生活质量提升的双重希望。

责任编辑：肿瘤资讯-古木
排版编辑：肿瘤资讯-高乐乐