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凯创新标 | 吴新红教授：瑞波西利辅助治疗全人群（唯一包含N+及N0伴高危因素）纳入医保，切实推动支付减负与治疗启新

2025年12月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近期，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》^[1]正式发布，瑞波西利乳腺癌辅助治疗全人群*适应症正式纳入医保目录，并将于2026年1月1日正式执行。瑞波西利重新定义高复发风险人群^[2]，是全球首个且唯一广泛II-III期N+及N0伴高危因素的HR+/HER2-乳腺癌患者^[3]均可医保报销的CDK4/6抑制剂。值此重要时刻，肿瘤资讯特邀湖北省肿瘤医院吴新红教授，围绕HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险的精准防控与创新药物的临床价值，为临床实践提供参考。

吴新红

教授

湖北省肿瘤医院副院长
湖北省肿瘤医院乳腺中心主任
湖北省乳腺癌临床医学研究中心主任
湖北省乳腺病防治研究中心主任
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会委员
中国抗癌协会肿瘤整形外科专委会常委
中国整形美容协会肿瘤整复分会常委
湖北省抗癌协会乳腺癌专业委员会主委
武汉市医学会肿瘤学分会副主委

风险分层：

精准评估高复发人群，突破临床治愈瓶颈

HR+/HER2-乳腺癌的临床治愈，仍受困于复发风险的精准防控。规范内分泌治疗后，仍有部分患者面临复发转移并进展为晚期的风险^[2-5]，这一问题直接制约着整体治疗水平的提升。随着循证医学的发展，我们对复发风险评估的认知不断深化：对于N0伴有高危因素的患者，国家癌症中心研究已明确证实^[6]，这类患者的复发风险与N1患者相当；不管是N+还是N0伴高危因素的患者均需要临床给予更多关注，并结合个体情况评估辅助强化治疗的必要性。因此，整合多维度临床病理特征对患者进行精准评估，并实施个体化干预，是精准管控HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险的关键。

创新驱动：

瑞波西利助力复发防控与安全性平衡发展

NATALEE研究数据给出了针对性解决方案^[7]：瑞波西利联合NSAI，为包括N0伴高危、N+在内的广泛II-III期HR+/HER2-高复发风险患者带来持续显著的获益，降低复发转移与死亡风险；在安全性方面，以不可感知的不良反应为主^[8]，实现了疗效与生活质量的平衡。创新药作为医学科技进步的前沿成果，其核心价值在于通过严谨的临床研究，为患者带来突破传统治疗的新希望。而从研究突破到临床价值的真正彰显，要以患者可及作为关键落脚点。国家层面也明确提出，提升创新药的可及性、让更多患者受益，是推动创新药高质量发展的核心目标。

结语

我们很高兴地看到，越来越多的像CDK4/6抑制剂这样的创新药物和新的适应症纳入国家医保目录，给更多患者带来治愈的可能。在此，祝贺瑞波西利乳腺癌辅助治疗适应症正式纳入2025年国家医保目录，惠及更多HR+/HER2-早期乳腺癌患者，帮助她们有效降低复发风险，走向治愈新生。

*基于NATALEE研究入组标准及凯丽隆中国说明书

参考文献

[1] 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》.
[2] 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会.中华肿瘤杂志.2025;47(7):599-616.
[3] Slamon D, et al. ASCO 2023. Oral; abstract LBA500
[4] Kristin M Sheffield , Jessica R Peachey , Michael Method.et.al.A real-world US study of recurrence risks using combined clinicopathological features in HR-positive, HER2-negative early breast cancer.Future Oncol.2022 Jul;18(21):2667-2682.
[5] Pan H. 20-Year Risks of Breast-Cancer Recurrence after Stopping Endocrine Therapy at 5 Years. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1836-1846.
[6] Li Q, Jiang MX, Liu JX, et al. Clinicopathologic Features, Adjuvant Treatment Patterns and Clinical Outcomes of HR+/HER2- Early Breast Cancer in China. 2025 SGBCC abstract P265
[7] Adjuvant ribociclib (RIB) plus nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC): NATALEE 5-year outcomes.2025 ESMO LBA14.
[8] Fasching PA, Stroyakovskiy D, Yardley DA, et al. Ribociclib Plus Endocrine Therapy in Hormone Receptor-Positive/ERBB2-Negative Early Breast Cancer: 4-Year Outcomes From the NATALEE Randomized Clinical Trial [J]. JAMA Oncol, 2025 Sep 25:e253700.

审批码KI10058145-120185，有效期为2025-12-17至2026-12-16，资料过期，视同作废

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-C Y X