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凯创新标|王晓稼教授:瑞波西利辅助治疗全人群(唯一包含N+及N0伴高危因素)纳入医保,重新定义高复发风险助力防治优化

2025年12月22日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

近期,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》1正式发布,瑞波西利乳腺癌辅助治疗全人群*适应症正式纳入医保目录,并将于2026年1月1日正式执行。瑞波西利重新定义高复发风险人群2,是全球首个且唯一广泛II-III期N+及N0伴高危因素的HR+/HER2-乳腺癌患者3均可医保报销的CDK4/6抑制剂。值此重要时刻,肿瘤资讯特邀浙江省肿瘤医院王晓稼教授,解读HR+/HER2-乳腺癌的诊疗现状与难点,剖析MDT模式的临床优势与瑞波西利医保落地的现实价值,为临床实践提供关键参考。

王晓稼
主任医师(二级)、教授

浙江省肿瘤医院乳腺内科首任与前任科主任(2012-2023)
中国科学院杭州医学所附属肿瘤医院主任医师(二级)、教授
浙江省免疫学会副理事长、肿瘤免疫与生物治疗前任主任委员
浙江省转化医学学会副会长、精准医学分会前任会长
浙江省肿瘤智能诊断和分子技术研究中心副主任
浙江省肿瘤诊治质控中心原副主任/乳腺癌专家委员会主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家委员会副主任委员
中国民族卫生协会卫生健康技术专家委员会副主委兼乳腺推广组组长
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委、医学伦理委员会常委
浙江省医学会肿瘤化疗与生物治疗分会主任委员
浙江省抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员、肿瘤内科专委会前任主委、肿瘤心脏病学专委会名誉主任委员

体系优化:从筛查早诊到MDT协作,全面提升乳腺癌防治水平

近年来,我国乳腺癌防治体系实现了从筛查早诊到精准治疗的全链条优化。通过数字化乳腺摄影、超声及磁共振等联合筛查模式,显著提升了早期检出率。在治疗层面,通过整合资源、多学科协作(MDT)模式,显著提升了患者生存率。在此基础之上,我国乳腺癌的诊疗理念正经历从“以疾病为中心”向“以患者为中心”的深刻转型,在追求疗效的同时也愈发重视患者生活质量的维护。而作为人口基数较大的亚型,HR+/HER2-乳腺癌诊疗路径的完善程度是衡量我国乳腺癌整体防治水平的重要指标。

治愈愿景:以患者为中心,瑞波西利实现疗效与可及性双轨并进

尽管大多数早期HR+/HER2-乳腺癌患者具备治愈希望,仍有约三分之一患者在规范内分泌治疗后出现复发转移2。针对这一未被满足的临床需求,NATALEE研究4证实,瑞波西利能够显著改善广泛II-III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者的生存预后,为临床提供了一个更早、更广、更有效的治疗“武器”。随着更多创新疗法的发布与医保准入,我国在推动“疗效提升”与“用药可及性”双轨并行方面将迈出关键一步,真正实现从国际前沿证据到中国患者普惠的实质性转化。

结语

展望未来,我国乳腺癌防控体系将持续推进早诊能力建设、MDT诊疗推广、全程化管理完善以及创新药物广泛可及性。我们高兴地看到了越来越多的像CDK4/6抑制剂这样的创新药物和新的适应症纳入国家医保目录,给更多患者带来治愈的可能。在此,祝贺瑞波西利乳腺癌辅助治疗适应症正式纳入2025国家医保目录,惠及更多HR+/HER2-早期乳腺癌患者,帮助她们有效降低复发风险,走向治愈新生!

*基于NATALEE研究入组标准及凯丽隆中国说明书
参考文献

1.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》
2.国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会, 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会, 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会. HR+/HER-2-早期乳腺癌复发风险与临床管理专家共识(2025版)[J]. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(7): 599-616. DOI: 10.3760/cma.j.cn 112152-20250524-00240.
3.Slamon D, et al. ASCO 2023. Oral; abstract LBA500
4.Adjuvant ribociclib (RIB) plus nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC): NATALEE 5-year outcomes.2025 ESMO LBA14.


审批码KI10058145-120183,有效期为2025-12-17至2026-12-16,资料过期,视同作废
责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-C Y X
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