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凯创新标｜王坤教授：瑞波西利辅助治疗全人群（唯一包含N+及N0伴高危因素）纳入医保，实现疗效、生活质量、可及三重获益

2025年12月18日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近期，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》^[1]正式发布，瑞波西利乳腺癌辅助治疗全人群*适应症正式纳入医保目录，并将于2026年1月1日正式执行。瑞波西利重新定义高复发风险人群^[2]，是全球首个且唯一广泛II-III期N+及N0伴高危因素的HR+/HER2-乳腺癌患者^[3]均可医保报销的CDK4/6抑制剂。值此重要时刻，肿瘤资讯特邀广东省人民医院肿瘤医院王坤教授，围绕瑞波西利在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中的循证进展及临床实践分享专业见解。

王坤

教授，博士研究生导师

广东省人民医院肿瘤医院副院长
CSCO和CBCS乳腺癌专委会常委
2019年国之名医获得者
2021年NeoCART研究入选美国NCCN乳腺癌指南
2023年人民好医生-乳腺癌领域杰出贡献奖获得者

诊疗理念深化：

从生存获益到生活质量并重的全面管理

在国家政策支持与创新驱动的双重引领下，我国抗癌药物研发取得长足进步，有力推动了乳腺癌诊疗水平的整体提升，患者生存期也实现了持续性的增长。当前，乳腺癌治疗理念进入了从“单纯追求生存”向“生存与生活质量并重”的新阶段。在“以患者为中心”的诊疗原则下，我们不仅关注早期乳腺癌内分泌治疗的疗效提升，也高度重视药物的安全性管理和药物的长期依从性。临床研究的持续突破为诊疗指南更新提供了关键依据，也不断丰富和优化着乳腺癌的临床治疗选择。

循证证据更新：

共见HR+/HER2-早期乳腺癌诊疗新动向

从实践来看，大多数早期HR+/HER2-乳腺癌患者有治愈的希望，但其中约1/3的患者在即使规范的内分泌治疗的情况下也面临复发风险^[2]，术后3年是高峰期^[4]，风险累积可长达20年^[5]。值得肯定的是，早期可手术患者通常能获得优异的生存结局，这主要得益于规范化手术与术后辅助治疗策略的有效实施。

在此背景下，CDK4/6抑制剂已成为HR+/HER2-乳腺癌标准治疗的重要组成部分，其临床应用正不断拓展与优化。NATALEE研究5年随访结果证实^[6]，瑞波西利联合NSAI用于广泛II–III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者的辅助治疗，可带来显著临床获益，且各亚组获益一致。瑞波西利采用400mg/3年的治疗方案，有效覆盖患者术后首个复发高峰，其不良反应以不可感知为主^[7]，在确保疗效的同时，也保障了患者的生活质量。

结语

医学研究成果的持续转化，正不断推动乳腺癌治疗策略的优化与进步。我们很高兴地看到，越来越多像CDK4/6抑制剂这样的创新药物和新的适应症纳入国家医保目录，给更多患者带来治愈的可能。在此，祝贺瑞波西利乳腺癌辅助治疗适应症正式纳入2025国家医保目录，惠及更多HR+/HER2-早期乳腺癌患者，帮助她们有效降低复发风险，走向治愈新生。

*基于NATALEE研究入组标准及凯丽隆中国说明书

参考文献

[1] 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》.
[2] 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会.中华肿瘤杂志.2025;47(7):599-616.
[3] Slamon D, et al. ASCO 2023. Oral; abstract LBA500
[4] Kristin M Sheffield , Jessica R Peachey , Michael Method.et.al.A real-world US study of recurrence risks using combined clinicopathological features in HR-positive, HER2-negative early breast cancer.Future Oncol.2022 Jul;18(21):2667-2682.
[5] Pan H. 20-Year Risks of Breast-Cancer Recurrence after Stopping Endocrine Therapy at 5 Years. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1836-1846.
[6] Adjuvant ribociclib (RIB) plus nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC): NATALEE 5-year outcomes.2025 ESMO LBA14.
[7] Fasching PA, Stroyakovskiy D, Yardley DA, et al. Ribociclib Plus Endocrine Therapy in Hormone Receptor-Positive/ERBB2-Negative Early Breast Cancer: 4-Year Outcomes From the NATALEE Randomized Clinical Trial [J]. JAMA Oncol, 2025 Sep 25:e253700.

审批码KI10058145-120184，有效期为2025-12-17至2026-12-16，资料过期，视同作废

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-C Y X