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椰城论道，共探奈拉替尼全病程价值——“强辅学院-年度总结场”圆满召开

12月14日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一滴水，看到海洋；一颗土，感知大陆；一阵风，探索边际；一路行，直至治愈。

2025年12月13日，由北京整合医学学会主办的“强辅学院-年度总结场”在海口举行。本次会议聚焦HER2阳性乳腺癌诊疗领域的最新进展与规范化应用，汇聚了国内乳腺癌诊疗领域的顶尖专家学者，围绕奈拉替尼在当今临床视角下的应用价值展开交流，为推动HER2阳性乳腺癌的精准诊疗与规范化应用注入强劲动力。

聚力前行，共绘诊疗新蓝图

会议伊始，大会主席、复旦大学附属肿瘤医院王中华教授致辞。王中华教授指出，对于早期HER2阳性乳腺癌患者而言，往往“一生只有一次治愈机会”。尽管奈拉替尼的临床研究已发表多年，但在当今的双靶时代，以及未来抗体药物偶联物（ADC）逐渐走向早期的治疗格局下，如何重新审视酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物的临床价值、精准筛选高危人群以把握住这唯一的治愈窗口，显得尤为重要。

王中华教授致辞

中国医学科学院肿瘤医院樊英教授回顾了“强辅学院”系列会议的历程，前期24场线上会议，每一次的理念碰撞都带来了新的收获。本次会议不仅是2025年的年终总结，更是明年的崭新起点。

樊英教授致辞

山东第一医科大学附属肿瘤医院李永清教授指出，“强辅学院”见证了辅助强化治疗逐渐成为HER2阳性早期乳腺癌的标准治疗模式。随着ADC药物前移进入早期治疗，如何在这种新形势下合理开展辅助强化、优化小分子药物的使用，值得进一步深入探讨。

李永清教授致辞

三位主席的致辞既回顾了过往的积淀，又敏锐指出了ADC时代下辅助强化治疗面临的新课题，为学术环节拉开序幕。

以终为始，探索早期治疗最优解

在云南省肿瘤医院陈文林教授的主持下，华中科技大学同济医学院附属同济医院杨志芳教授以2025年的视角分享奈拉替尼早期临床价值。杨教授指出，早期乳腺癌的治疗目标是治愈，对于HER2阳性早期乳腺癌，曲帕双靶大幅降低了复发率，但在现有的治疗方案下，仍未达到早期治愈的目标。杨教授也客观分析了ADC药物在早期治疗中的进展，提到了DB05研究显示德曲妥珠单抗（T-DXd）在早期治疗中的作用。但他同时强调，从作用机制看，ADC药物在胞外结合，小分子TKI作用于胞内，两者互补。ADC药物是早期治疗中更强的方案，但仍未能覆盖术后1-3年高危复发风险期。另外，他特别指出，从DB系列研究可以看出，在晚期中，T-DXd通过旁观者效应，对于脑转移有明确的疗效，但早期不同，DB05的研究设计中并未预设脑转移亚组，脑转移并不是研究中必须观察的随访的指标，因此，不能完全说明T-DXd在早期有预防脑转移的作用。另外，由于DB05入组了极高危的患者，虽然通过新辅助治疗达到了肿瘤降期，但由于原发肿瘤的极高风险程度，后续还是需要进一步的强化治疗，给患者更多的治愈希望。

ExteNET研究证实，在曲妥珠单抗治疗后序贯奈拉替尼，能显著降低意向性治疗（ITT）人群的复发风险，尤其是对于新辅助治疗未达病理学完全缓解（non-pCR）、淋巴结阳性及肿瘤≥2cm的高危患者，强化辅助治疗获益更为显著。

陈文林教授主持

杨志芳教授分享奈拉替尼早期临床价值

随后的圆桌对话中，复旦大学附属肿瘤医院陈力教授、内蒙古医科大学附属医院史东宁教授、海南医科大学第二附属医院宋韬教授、四川省人民医院庹有林教授及大连大学附属中山医院王晓兰教授围绕“奈拉替尼在强化辅助治疗中的临床价值”展开探讨。针对“新辅助治疗pCR但初始淋巴结阳性”的患者群体，专家们特别提出了“降期不降危”的临床警示。虽然pCR实现了肿瘤降期，但患者初始的高危生物学特征（如淋巴结阳性、肿瘤负荷）并未彻底改变，风险依然存在。因此，对于此类患者，在完成标准抗HER2治疗后，序贯奈拉替尼进行强化辅助治疗具有明确的临床价值，能够覆盖术后1-3年的高危复发窗口期，进一步降低复发风险，优化长期生存获益。

圆桌论坛

循光而行，破局晚期治疗困境

在佛山市第一人民医院刘祥伟教授的主持下，山东省立医院姜蕊教授以2025年的视角分享奈拉替尼晚期临床价值，详细阐述了HER2阳性晚期乳腺癌的治疗格局演变。姜教授指出，晚期治疗以延长生存改善生活质量为目标，目前，对于HER2阳性晚期乳腺癌，曲帕双靶是一线标准治疗，T-DXd作为二线标准方案，在此之后奈拉替尼+卡培他滨作为三线推荐方案。NALA研究确立了奈拉替尼联合卡培他滨在HER2阳性晚期乳腺癌后线治疗中地位，并在FDA获批适应症。未来，在DB09的推动下，T-DXd将逐步走向一线治疗，耐药问题也随之而来。奈拉替尼因其泛HER家族抑制机制，能有效克服由p95HER2截短株引起的ADC耐药。部分研究中，也看到ADC药物与TKI药物相结合发挥的作用。未来，通过研究者发起的临床研究（IIT研究）将进一步探索奈拉替尼与ADC药物的联合应用模式及最佳排布策略，旨在为HER2阳性乳腺癌患者，尤其是ADC耐药后的患者，寻求更优的治疗解，真正实现乳腺癌慢病化管理的长远目标。

刘祥伟教授主持

姜蕊教授分享奈拉替尼晚期临床价值

随后的圆桌对话由潍坊市人民医院王文辉教授主持，宣城市人民医院任彦红教授、湖南省肿瘤医院李玉明教授、天长市人民医院王晓东教授、四川大学华西第四医院马斌教授及辽宁省金秋医院张志强教授深入剖析了奈拉替尼在晚期治疗格局演变中的价值。专家们指出，晚期乳腺癌的治疗目标已从单纯追求生存延长，升级为“长生存与生活质量并重”。随着ADC药物强势重塑一线格局，如何应对随之而来的ADC耐药及高发的脑转移成为新的临床挑战。未来的晚期治疗格局必将是ADC、大分子单抗与小分子TKI的协同作战，奈拉替尼作为“破局者”，将为ADC治疗后的序贯策略及特定人群提供关键的生存获益。

圆桌论坛

关注安全，分享临床实践真知

在唐山市人民医院胡继卫教授的主持下，广东省妇幼保健院余海云教授分享了一例51岁HER2阳性局部晚期乳腺癌患者的完整诊疗经过。该患者经TCbHP（紫杉醇+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）新辅助治疗后病理评估non-pCR（ypT1N0M0），术后接受了恩美曲妥珠单抗（T-DM1）辅助治疗，考虑到术后1-3年仍存在复发高峰，医疗团队决定采用“奈拉替尼强化辅助治疗”方案以降低复发风险。针对临床最为关注的安全性问题，余教授重点介绍了“3+4+6”剂量递增方案（即第1周120mg/d，第2周160mg/d，第3周起240mg/d），并配合洛哌丁胺按需使用作为一级预防措施。实践数据显示，该策略能将3级腹泻发生率显著降低至13.3%，因腹泻导致的停药率仅为3.3%。余教授强调，通过早期识别风险因素、强化患教及精细化管理，能够有效助力患者完成1年治疗。

胡继卫教授主持

余海云教授病例分享

在随后的圆桌对话中，自贡市第四人民医院李翔教授、贵州医科大学第二附属医院吴谋彬教授及青岛大学附属医院崂山院区王宇教授围绕“奈拉替尼胃肠道毒性的预防与管理”分享了宝贵的临床经验。专家们强调，治疗依从性决定了药物能否真正物尽其用，而成功管理的关键在于建立一个贯穿全程的主动管理体系。专家强调，管理需前移至治疗前，医生需与患者进行深入的共同决策，确立预防优于补救的原则，并强制性实施预防性用药。在治疗过程中，应严格执行“3+4+6”剂量爬坡策略，以提高患者耐受性。同时，专家们呼吁构建由护理团队与药师协同的体系支持，通过专科随访和在线平台提供实时支持，为患者织就一张严密的安全网，确保患者在获得疗效的同时，拥有良好的治疗体验。

圆坛论坛

总结展望，砥砺前行

会议最后，王中华教授、樊英教授与李永清教授一致认为，奈拉替尼作为目前唯一拥有早期强化辅助适应症的TKI药物，在追求治愈的早期治疗中仍具有不可替代的地位。面对ADC药物的强势入局，临床决策虽面临挑战，但鉴于“100%治愈”尚未实现——对于大分子单抗原发耐药或高危人群，小分子TKI凭借其独特的机制优势，往往能填补治疗盲区，带来意想不到的获益。未来，临床实践应更注重精准筛选获益人群，甚至探索将小分子TKI治疗前置的创新策略；同时，必须高度重视安全性管理，通过推广“3+4+6”剂量递增方案提升患者依从性，将会议共识转化为切实改善患者预后的临床动力。

责任编辑：肿瘤资讯-Ethon
排版编辑：肿瘤资讯-Frank

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