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【ASH中国之声】真实世界证实奥布替尼治疗中国MZL患者：疗效优异，安全性良好！

2025年12月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第67届美国血液学会（ASH）年会于2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多市举办。作为全球规模最大的专业协会，ASH汇聚了致力于攻克血液疾病的临床医师与科学家。自1958年成立以来，该协会始终引领血液学学科发展，通过推动科研创新、优化患者护理、加强教育培训及积极政策倡导等举措，为领域发展注入持续动力。其中来自中国本土的新一代BTK抑制剂（BTKi）奥布替尼亦有多项成果亮相。既往多项临床试验证实，奥布替尼在边缘区淋巴瘤（MZL）、慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）中具有较高的缓解率和较好的安全性。真实世界研究作为传统临床试验的重要补充，为药物评估提供了更广阔的视角，有助于提高药物使用的安全性、有效性和经济性。本次会议上，公布了奥布替尼在MZL中的真实世界研究数据和病案报道，将进一步深化我们对奥布替尼疗效与安全性的理解。

真实世界研究：含奥布替尼方案治疗MZL ORR 84% CRR 50%

题目：Real-world efficacy and safety of orelabrutinib-based regimens in the treatment of marginal zone lymphoma

摘要号：1817

这项回顾性研究收集了贵州省肿瘤医院黄韵红教授团队自2023年至2025年7月采用含奥布替尼治疗MZL的数据。共纳入57例患者，中位年龄57岁（19-84），具体基线特征及治疗方案如下（表1）。

表1 患者基线特征

表1.png

缓解应答：50例可评估疗效，总体ORR达84%（42/50），CRR 50%（25/50）。1线接受含奥布替尼方案治疗共36例，ORR达91.7%（33/36），CRR达52.8%（19/36）；≥2线接受奥布替尼治疗的患者有14例，ORR为64.3%（9/14），其中6例CR，疾病控制率（DCR）达92.9%（图1）。各治疗方案奥布替尼单药±放疗、奥布替尼+免疫化疗±放疗及含奥布替尼chemofree±放疗的ORR分别为68.8%、87.5%和94.4%。

疗效堆积图1219.jpg

图1 患者缓解率

长期生存：中位随访6.9个月，中位PFS未达到，12个月的PFS率为94.2%（图2A）。1线和≥2线患者12个月的PFS率分别为94.7%和92.3%（图2B）。各治疗方案奥布替尼单药±放疗、奥布替尼+免疫化疗±放疗及含奥布替尼chemofree±放疗的12个月PFS率分别为94.2%、88.9%和100%。

k-m总人群1219.jpg

图2 （A）整体患者生存曲线

k-m不同治疗线1219.jpg

图2（B）不同治疗线数患者生存曲线

安全性：整体≥3级不良事件为19.3%，最常见的≥3级不良事件为中性粒细胞减少（10.5%）；各治疗方案奥布替尼单药±放疗、奥布替尼+免疫化疗±放疗及含奥布替尼chemofree±放疗的≥3级不良事件发生率分别为：19%、35.3%和5.3%。截止数据统计，无奥布替尼减量、中断和死亡事件发生。

病例报道：奥布替尼治疗一例MZL中枢侵犯的老年患者实现CR

研究题目：Orelabrutinib for elderly patients with stage IV marginal zone lymphoma involving the central nervous system: A case report and clinical implications

摘要号：7110

诊断及治疗经过

山西医科大学第一医院魏芳教授报道了 1 例罕见的多结外受累伴中枢神经系统（CNS）侵犯的晚期老年 MZL 患者，77岁，2024 年 6 月先确诊为重症肌无力，治疗后症状无改善且新增头闷、头痛，进一步检查后明确诊断为边缘区 B 细胞淋巴瘤（MZL）IV 期，累及骨髓、脑膜及颈部、纵隔等多部位淋巴结。初始予 2 周期 CD20 单抗 + miniCHOP 方案治疗，并行 4 次鞘内注射，治疗后脑脊液、血细胞计数恢复正常，肿大淋巴结缩小，CT提示PR，但患者不耐受该方案。后续单药奥布替尼治疗 1 年，头痛完全缓解，CT 评效CR，外周血流式细胞术提示微小残留病（MRD）阴性。（图3）

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图3 患者治疗经过

可有效控制中枢侵犯

奥布替尼具有较好的 CNS 穿透性和持续抗肿瘤活性，可有效控制中枢侵犯，且安全性佳，更适合老年患者的治疗需求。

总结

新一代BTKi奥布替尼治疗MZL患者不仅在注册研究中取得良好疗效，且在真实世界研究中再次得以验证，不良事件多为轻度，且可管理，未出现因不良事件停药或死亡事件，进一步证实了奥布替尼在临床应用中的安全性优势，这对于改善患者预后、提高生活质量具有重要意义。且从真实世界研究中，亦可观察到含奥布替尼Chemofree方案疗效更佳的同时安全性更优，为MZL患者的一线治疗提供了一种潜在的新策略，期待后续前瞻性临床研究的长期随访结果予以证实。

专家简历

黄韵红

主任医师、硕士研究生导师

贵州医科大学附属肿瘤医院淋巴瘤科学术带头人
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员
中国抗癌协会化疗专业委员会委员
CSCO中国淋巴瘤联盟委员
中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会常务委员
中国抗癌协会老年肿瘤学会淋巴血液分会委员
中国南方肿瘤临床研究协会淋巴瘤专业委员会常务委员
中华医学会第十一届委员会肿瘤转化医学学组组员
中国医促会肿瘤内科分会委员
中国女医生专委会委员
中国医药教育协会淋巴疾病专委会委员
中华医学会贵州省血液学分会常务委员
贵州省抗癌协会理事
专业方向：恶性淋巴瘤化疗、靶向治疗、免疫治疗、放疗
学术成果：
主要学术业绩：从事肿瘤临床和研究三十多年，开展淋巴瘤临床实践和研究并具有丰富的临床经验，主持多项省级科研项目，主持和参与多项国内多中心临床研究，以第一作者及通讯作者发表学术论文50余篇（SCI及北图核心多篇）

魏芳

医学博士、主任医师、硕士生导师

山西医科大学第一医院血液科副主任
美国TMC细胞和基因治疗中心访问学者
中国医药教育协会淋巴瘤分会委员
中国人体健促会淋巴瘤专委会委员
中国中西医结合学会干细胞与再生医学专业委员会委员
中华志愿者协会中西医结合专家志愿者委员会血液学组常务委员
山西省医学会血液罕见病学组副组长
山西省抗癌协会造血干细胞移植专业委员会委员
山西省医师协会血液病分会委员
山西省医学会血液病学专业委员会委员
山西省老年血液学分会常务委员
山西省继续医学教育协会血液学分会委员
发表SCI和核心期刊论文十余篇，主持省级课题多项

责任编辑：肿瘤资讯-Evla
排版编辑：肿瘤资讯-Vickey