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凯创新标｜耿翠芝教授：瑞波西利辅助治疗全人群（唯一包含N+及N0伴高危因素）纳入医保，助力HR+早期乳腺癌策略优化

2025年12月11日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近期，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》¹正式发布，瑞波西利乳腺癌辅助治疗全人群*适应症正式纳入医保目录，并将于2026年1月1日正式执行。瑞波西利重新定义高复发风险人群²，是全球首个且唯一广泛II-III期N+及N0伴高危因素的HR+/HER2-乳腺癌患者³均可医保报销的CDK4/6抑制剂。值此重要时刻，肿瘤资讯特邀河北医科大学第四医院耿翠芝教授，分享瑞波西利进入医保目录对乳腺癌治疗格局的临床价值。

耿翠芝

二级教授博士研究生导师

河北医科大学第四医院乳腺中心
中国女科技工作者协会理事会理事
中国抗癌协会理事
中国临床肿瘤学会理事
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员

HR+/HER2-乳腺癌复发防控的科研与临床双轨探索

在乳腺癌诊疗的临床实践中，HR+/HER2-这一分型的患者占比高达70%，是最常见的分型²。数据显示，无论有无淋巴结转移，这一类型仍有大约1/3的患者在术后即便完成了标准的内分泌治疗，仍然面临复发²。这类患者通常在术后3年内经历首个复发高峰，并且在20年内复发风险持续累积^4-5。如何通过多维度治疗策略的协同优化，破解HR+/HER2-亚型的复发难题，是关乎患者长期生存的关键所在。该课题不仅考验着临床诊疗的精准度，更推动着科研和实践的持续探索创新。

瑞波西利开启早期乳腺癌强化辅助新纪元

为进一步改善HR+/HER2-早期乳腺癌患者的长期生存，NATALEE研究⁶纳入了N0伴有高复发风险的早期HR+/HER2-乳腺癌患者，覆盖了更广泛的人群。河北医科大学第四医院乳腺中心亦是河北省乳腺疾病诊疗中心，始终以患者需求为导向，坚持临床与科研并重的发展路径。不仅积极参与国际多中心研究和开展创新药物临床试验，在诊疗中也注重局部治疗与系统治疗的并重，既通过精准手术方案控制局部病灶，同时又依托规范的内分泌、靶向等系统治疗降低复发风险。中心也参与了全球NATALEE临床研究，为瑞波西利联合内分泌治疗给更多早期乳腺癌患者带来了持续的治疗获益做出了贡献。

2025年ESMO大会公布的NATALEE研究的5年数据⁷，进一步支持了瑞波西利在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗中的作用。该研究证实，瑞波西利联合非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）能使患者5年复发风险显著降低28.4%，远处复发风险降低30%，死亡风险降低20%，OS呈现获益趋势，充分验证了瑞波西利在复发防控与生存改善中的核心价值。

结语

HR+/HER2-早期乳腺癌的诊疗已迈入精准治疗的新阶段，医保准入为创新药物的广泛应用搭建了一座重要的桥梁，我们非常高兴地看到，越来越多的像CDK4/6抑制剂这样的创新药物和新的适应症纳入国家医保目录，切实减轻患者的医疗负担。

祝贺瑞波西利乳腺癌辅助治疗适应症正式纳入2025国家医保目录，惠及更多HR+/HER2-早期乳腺癌患者，帮助她们有效降低复发风险，走向治愈新生！

*基于NATALEE研究入组标准及凯丽隆中国说明书

参考文献

1. 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》
2. 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会.中华肿瘤杂志.2025;47(7):599-616.
3. Slamon D, et al. ASCO 2023. Oral; abstract LBA500
4. Kristin M Sheffield , Jessica R Peachey , Michael Method.et.al.A real-world US study of recurrence risks using combined clinicopathological features in HR-positive, HER2-negative early breast cancer.Future Oncol.2022 Jul;18(21):2667-2682.
5. Pan H. 20-Year Risks of Breast-Cancer Recurrence after Stopping Endocrine Therapy at 5 Years. N Engl J Med. 2017 Nov 9;377(19):1836-1846.
6. Slamon D, Lipatov O, Nowecki Z, et al. Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer. N Engl J Med2024;390(12):1080-1091.
7. Adjuvant ribociclib (RIB) plus nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+/HER2− early breast cancer (EBC): NATALEE 5-year outcomes.2025 ESMO LBA14.

审批码KI10058097-119706，有效期为2025-12-11至2026-12-10，资料过期，视同作废

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-C Y X