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【2025 ASH精粹】邢晓静教授团队：泽布替尼联合抗CD20单抗方案一线治疗高危FL和MZL的疗效和安全性——一项回顾性研究

2025年12月09日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第67届美国血液学会（ASH）年会于2025年12月6日~9日在美国佛罗里达州奥兰多市盛大开幕。全球血液学领域的顶尖专家学者齐聚一堂，围绕血液学前沿创新理念及最新科研成果展开深度交流与分享。本届会议上，一项由辽宁省肿瘤医院邢晓静教授团队开展的关于泽布替尼联合抗CD20单抗方案治疗高危滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）的回顾性研究^[1]引发广泛关注，为这类患者的一线治疗提供了极具潜力的新选择。

该研究纳入15例符合高危标准的初治患者。经6个周期治疗后，研究的客观缓解率（ORR）达93.3%，完全缓解率（CR）更突破至80%。尤为振奋的是，在长达18个月的中位随访期内，未出现死亡或疾病进展事件，且治疗方案安全性良好。这些数据优于传统治疗模式^[2]，充分印证了泽布替尼联合方案可为高危患者带来更深的疾病缓解和更持久的临床获益。

值此学术盛会之际，【肿瘤资讯】特邀邢晓静教授对这项研究进行权威解读，共同探索血液肿瘤治疗新方向！

研究背景

惰性B细胞淋巴瘤（特别是FL和MZL）的发病率持续上升。对于伴有高危预后因素的患者，一线治疗是改善其长期预后的关键窗口期。布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂联合抗CD20单抗的方案在初治和复发/难治性FL/MZL中显示出令人鼓舞的疗效，但该联合策略在高危患者中的效果尚不完全明确。

研究目的

评估泽布替尼联合抗CD20单抗方案作为高危FL/MZL患者一线治疗的疗效和安全性。

研究方法

本研究为单臂回顾性分析。纳入标准为2022年1月~2025年3月接受泽布替尼联合抗CD20单抗方案作为一线治疗的所有初治高危FL/MZL患者。研究的高危特征定义为：肿块直径≥7 cm、高Ki67指数（FL中≥60%，MZL中≥40%）、结外侵犯以及FLIPI或MZL-IPI评分为中高危。研究共纳入15例患者，中位年龄60岁（范围30-80岁），其中6例（40%）患者的年龄≥65岁，10例患者为FL患者，男女患者比例为1:1.14。所有入组患者至少完成了6个周期的治疗（治疗周期中位数为7，范围6-8），其中8例FL患者接受了泽布替尼联合利妥昔单抗或奥妥珠单抗的维持治疗。

研究结果

疗效‌：

4个周期后，研究的的ORR为86.7%（13/15），CR率为33.3%（5/15）；6个周期后的ORR为93.3%（14/15），CR率达到80%（12/15）。中位随访18个月（范围4-41个月），研究中未观察到死亡或疾病进展事件。亚组分析显示，Ki67>40%的患者相比Ki67≤40%患者的CR率更高（100% vs 57.1%）；存在结外侵犯的患者相比无结外侵犯的患者CR率更高（88.9% vs 66.7%）；携带≥3个高危因素的患者相比1-2个因素的患者CR率更高（100% vs 66.7%）。值得注意的是，所有肿块较大（肿块直径≥7 cm）的患者均仅达到部分缓解，提示巨大肿块可能是一个独立的不良预后因素。

安全性‌：

研究中最常见的不良事件是血液学毒性（86.7%），20%的患者出现≥3级血液学毒性，未报告4级事件。共有1例患者发生肺炎，未观察到心脏毒性或治疗相关死亡。

研究结论

泽布替尼联合抗CD20单抗方案作为高危FL/MZL患者的一线治疗显示出卓越的疗效,优于传统治疗方案。该方案还具有良好的安全性，毒性可控。对于具有高危特征的惰性淋巴瘤患者，这种联合治疗可能是一种极具吸引力的治疗选择。

专家点评

邢晓静

三级教授、博士研究生导师

辽宁省肿瘤医院血液乳腺内科主任

中华医学会肿瘤学分会淋巴瘤学组委员

中国CSCO抗淋巴瘤联盟专业委员会委员

中国CSCO抗白血病联盟专业委员会委员

中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委

中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会委员

中国医药教育学会血液学专业委员会青委会副主仼委员

辽宁省抗癌协会常务理事

辽宁省中医药学会乳腺病专业委员会副主仼委员

辽宁省抗癌协会MDT专业委员会副主任委员

国家癌症中心国家肿瘤质控中心淋巴瘤质控专家委员会委员

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心淋巴瘤专科建设项目专家组专家

担任《BLOOD中文版》编委、《中国继续医学教育》杂志血液学专业编辑委员会副主编及《中华结直肠疾病电子杂志》《中国医药导报》编委

发表SCI及国家级核心期刊文章20余篇。主持国家级、省级科研课题6项，获省级科技进步三等奖3项。辽宁省百千万人才百层次。参加多部教材及著作编写。

刘美辰

主治医师

辽宁省肿瘤医院血液乳腺内科
2015年毕业于中国医科大学，硕士学位，研究方向为血液病学

曾于中国医学院血液病医院血液学研究所进修淋巴瘤及骨髓细胞形态学

致力于淋巴瘤及多发性骨髓瘤的临床诊断及治疗工作

著有医学论文收录于中国医学期刊

邢晓静教授：这项研究为高危惰性淋巴瘤患者的一线治疗提供了令人鼓舞的新选择。研究的核心价值在于，通过新一代BTK抑制剂泽布替尼联合抗CD20单抗方案，将入组患者的CR率提升至80%，且安全性可控，这标志着临床治疗策略的重要进步，具有一定的临床意义。该研究为小样本单臂回顾性分析（15例），未来需更大规模前瞻性试验支持。但当前数据已足够亮眼，其疗效突出体现在高危特征人群（如Ki67>40%、结外侵犯、≥3个高危因素）中，CR率可达88.9%-100%，提示该方案可能特别适用于此类传统治疗预后不佳的患者。值得注意的是，所有肿块较大的患者仅达部分缓解，提示巨大肿块可能是独立不良预后因素，这一发现为后续研究提供了重要方向。总体而言，该研究为高危惰性淋巴瘤的精准治疗开辟了新路，其方案的高效性令人印象深刻，有望成为未来临床实践的新选择。

参考文献

[1] #7107; 2025 ASH.
[2] Trotman J, Barrington SF, Belada D, et al. Prognostic value of end-of-induction PET response after first-line immunochemotherapy for follicular lymphoma (GALLIUM): secondary analysis of a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):1530-1542.

责任编辑：肿瘤资讯-cherry
排版编辑：肿瘤资讯-邓文普