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刘庭波教授:泽布替尼联合奥妥珠单抗,助力R/R FL患者高质量长生存

2025年12月30日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

泽布替尼作为新一代高选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,在最大程度实现 BTK 受体占有率的同时显著减少脱靶效应,其临床价值已获得临床广泛认可。在 II 期 ROSEWOOD 研究 (NCT03332017) 中,泽布替尼联合奥妥珠单抗 (ZO) 治疗既往接受过多线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤 (R/R FL) 患者较奥妥珠单抗单药治疗 (O) 展现出更优的疗效和可控的安全性。后续,ROSEWOOD 试验患者生活质量 (HRQoL) 结果公布,提示ZO方案可显著改善患者生活质量。【肿瘤资讯】特邀福建医科大学附属协和医院刘庭波教授对研究结果进行点评,以飨大家。

泽布替尼联合奥妥珠单抗可显著改善R/R FL患者生活质量

研究者采用欧洲癌症研究和治疗组织癌症患者生活质量问卷- C30(EORTC QLQ-C30)和欧洲五维生存质量量表(EQ-5D)评估患者报告结局(PRO)。入组患者在基线(第1周期第1天,首次给药前)填写问卷,之后每12周填写一次,持续2年;再之后每24周填写一次,持续2年;随后每年填写一次,直至疾病进展、死亡或撤回知情同意。依从率计算方法为:各组每次完成问卷的患者人数与预期完成问卷的患者人数之比。预先定义的PRO终点包括第12周和第24周的EORTC QLQ-C30总体健康状况(GHS)/生活QoL、生理功能和角色功能,以及疲劳、疼痛、恶心/呕吐和腹泻症状评分。显著临床意义的改善定义为与基线相比平均差异≥5分。此外,还对QLQ-C30各领域评分以及EQ-5D-5L视觉模拟评分(VAS)进行分析。

结果显示,共217例患者随机分至ZO组(n=145)和O组(n=72),两组患者基线特征相似。ZO组和O组中位治疗持续时间分别为12.2(0.5-44.1)个月和6.5(0.1-28.7)个月。两组患者在第12周、第24周、第36周和第48周的PRO评估依从率分别为≥80%、≥84%、≥85%和≥77%。

第48周,ZO组患者QLQ-C30量表的角色功能和疲劳显著改善。在第12周,ZO组GHS/QoL(3.8 vs -2.6)以及疲劳(-2.7 vs 1.9)较O组取得显著临床意义的改善;在第24周,ZO组角色功能(4.1 vs -1.6)、疲劳(-3.7 vs 1.0)、疼痛(-5.0 vs -0.2)较O组取得显著临床意义的改善。该研究结果提示,相比O单药治疗,ZO治疗可改善R/R FL患者生活质量。

专家点评

刘庭波 教授
福建医科大学附属协和医院

福建省血液病研究所
血液科淋巴瘤亚专科主任医师
Ⅰ期临床研究中心专业PI
国家血液内科专业质控中心福建省淋巴瘤质控中心主任
福建省海峡肿瘤防治科技交流协会肿瘤康复分会会长
中华中医药学会血液学分会委员
中国老年医学学会血液学分会委员
中国女医师协会临床肿瘤学专业委员会委员
中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组委员
中国医师协会血液科医师分会组织细胞病专业委员会学组委员
福建省抗癌协会淋巴瘤分会副主任委员
福建中医药学会血液学分会副主任委员

刘庭波教授:滤泡性淋巴瘤作为惰性淋巴瘤,尽管患者长期生存预后较好,但其易于复发的特点使得患者常需接受多线治疗。近年来,随着靶向治疗和免疫治疗药物的迅速发展,FL患者生存期的不断延长,患者的生活质量越来越成为临床评估治疗方案价值的重要指标之一。
 
ROSEWOOD研究已经证实,在既往接受过多线治疗的R/R FL患者中,ZO方案在客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面显著优于奥妥珠单抗单药治疗,为患者提供了更优的治疗选择。此次公布的PRO结果显示,ZO组患者在GHS/QoL、角色功能、疲劳和疼痛等多个关键维度上均获得了有临床意义的改善,进一步验证了ZO方案的综合优势,ZO方案不仅可为患者带来更优的疗效,还可提高患者生活质量。而且,PRO依从率保持在较高水平,也反映了ZO方案良好的耐受性和患者对治疗的依从性。
 
总而言之,ROSEWOOD研究的HRQoL结果有力证明了泽布替尼联合奥妥珠单抗不仅能为R/R FL患者带来疗效获益,还能切实改善患者生活质量,是临床实践中值得推荐的更优治疗选择。

参考文献

Krimo Bouabdallah, et al. Health-Related Quality of Life (HRQoL) in Patients With Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma (R/R FL) Treated With Zanubrutinib + Obinutuzumab Versus Obinutuzumab Monotherapy: The ROSEWOOD Trial. 

责任编辑:肿瘤资讯-Cherry
排版编辑:肿瘤资讯-Sally 
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