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2025 ESMO Asia丨LBA3:177Lu-DOTATATE对比高剂量长效奥曲肽治疗生长抑素受体阳性晚期GEP-NETs

12月06日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

专场:Proffered Paper session: Gastrointestinal tumours

摘要号:LBA3

英文标题:177Lu-DOTATATE versus high-dose long-acting octreotide for somatostatin receptor-positive advanced GEP-NETs: A multicenter, randomised, open-label, positive-controlled phase III study

中文标题:177Lu-DOTATATE 对比高剂量长效奥曲肽治疗生长抑素受体阳性晚期 GEP-NETs:一项多中心、随机、开放标签、阳性对照 III 期研究

第一作者:梁赟 (上海,中国)

研究背景

目前,胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者的治疗选择非常有限。肽受体放射性核素治疗(PRRT)利用放射性核素标记的生长抑素类似物(SSAs),将细胞毒性辐射高特异性地投递至肿瘤细胞内。几项大型研究已证实 PRRT 在西方人群 GEP-NETs 中的卓越疗效和安全性。本研究在中国开展,旨在评估 177Lu-DOTATATE 对比高剂量长效奥曲肽治疗生长抑素受体阳性晚期 GEP-NETs 的疗效。

研究方法

本 III 期研究入组了不可切除的局部晚期或转移性 G1 和 G2 级、生长抑素受体阳性 GEP-NETs 患者。所有患者既往均接受过固定剂量的醋酸奥曲肽微球(20–30 mg,每 3–4 周一次)治疗且失败。研究包含两个阶段。在单臂安全性导入期,患者接受 177Lu-DOTATATE 联合标准剂量长效奥曲肽治疗。在随机、阳性对照治疗期,患者按 1:1 随机分配接受 4 个周期的 177Lu-DOTATATE(7.4 GBq x 4,间隔 8 周)或 60 mg 长效奥曲肽(每 4 周一次)。主要终点为盲态独立中心审查(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。本次报告随机治疗期的期中分析结果。

研究结果

2024 年 1 月至 2025 年 5 月期间,共随机入组 209 例患者。基于 BICR 评估,177Lu-DOTATATE 组的中位 PFS 未达到(95%CI 16.49~NR),而长效奥曲肽组为 5.6 个月(95%CI 3.12~5.65)。177Lu-DOTATATE 使死亡或疾病进展风险降低了 94%(HR=0.06, 95%CI 0.03~0.13, P<0.0001)。PFS 结果在所有预设的人口学和预后亚组中均保持一致。177Lu-DOTATATE 组的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和缓解持续时间(DOR)也更高。此外,177Lu-DOTATATE 治疗安全且耐受性良好,未发现新的安全信号。

研究结论

在 GEP-NETs 患者中,177Lu-DOTATATE 具有可接受的安全性,且相较高剂量长效奥曲肽显著改善了 PFS。

责任编辑:Skye
排版编辑:Skye

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评论
12月06日
乐凌云
余姚市人民医院 | 肿瘤内科
感谢分享好好学习
12月06日
龙桂华
柳州市柳铁中心医院 | 药剂科
奥曲肽奥曲肽奥曲肽
12月06日
梁利星
平遥县人民医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上