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ASH 2025 中国声音：Tafasitamab 为中国复发难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者带来新希望

2025年12月06日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）作为最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型，尽管一线治疗方案能让不少患者实现临床治愈，但仍有众多患者面临疾病复发或难治的困境。尤其对于无法接受干细胞移植的患者，治疗选择更是捉襟见肘。不过，在 2025 年 ASH 会议上，来自中国的一项真实世界数据，让靶向 CD19 的人源化 Fc 增强型单克隆抗体 ——Tafasitamab，成为了复发难治性 DLBCL（R/R DLBCL）治疗领域的焦点。特别邀请该研究的主要研究者祈福医院蔡绮纯教授对该数据进行点评.

蔡绮纯

主任

祈福医院肿瘤中心主任肿瘤中心学科带头人
广东省肿瘤精准与综合治疗学术委员会副主委
广东省中医药学会肿瘤精准与整合治疗专业委员会常委
广东省中西医结合学会肿瘤生物治疗专业委员会常委
广东省临床医学学会常委
广州抗癌协会番禺肿瘤分会副主委
广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会委员
擅长恶性淋巴瘤及常见肿瘤免疫治疗。在《Nature Medcine》、《National Science Review》、《Science China Life Sciences》等杂志上发布文章40多篇，参与省级以上基金10余项。

困境：高龄、体弱、多线治疗失败，R/R DLBCL 患者的 “生存难题”

在临床中，部分 R/R DLBCL 患者面临着多重治疗挑战：年龄偏大、身体机能差（ECOG 体力状态评分≥2）、肿瘤负荷高，且经过多线治疗后病情仍未得到控制，同时还可能合并骨髓侵犯、感染等并发症。这类患者往往无法耐受高强度化疗，也不符合干细胞移植的条件，此前缺乏安全有效的治疗方案，生存预后不容乐观。

而本次 ASH 会议收录的研究，正是聚焦于这一 “难治” 群体 —— 研究团队回顾性分析了 2024 年 1 月至 2025 年 7 月期间5 例连续接受 Tafasitamab 相关方案治疗的 R/R DLBCL 患者，他们的情况堪称 “临床挑战代表”：

· 年龄中位数高达 81 岁（范围 50-87 岁），其中 3 例≥80 岁；

· 病情严重：80% 患者处于 IV 期，2 例为 MYC/BCL2 双表达淋巴瘤（高侵袭性亚型），2 例合并骨髓侵犯，1 例存在既往肺部感染、4级中性粒细胞减少等不良事件；

· 治疗史复杂：均为不适合移植的患者，既往治疗线数中位数达 4 线（范围 2-7 线），部分患者经多线治疗后仍未控制病情。

突破：Tafasitamab 联合方案显威力，疗效与安全性双优

面对如此 “高危” 的患者群体，Tafasitamab 相关联合方案交出了一份亮眼的 “真实世界答卷”。研究中，医生根据患者具体情况，灵活采用了 Tafasitamab 为基础的多种联合方案（联合来那度胺、PD-1 抑制剂、放疗或 BTK 抑制剂），最终展现出优异的疗效和良好的安全性：

1. 疗效显著：缓解率高，部分患者实现完全缓解

根据 2014 年 Lugano 疗效评价标准，5 例患者的治疗效果超出预期：

· 最佳客观缓解率（ORR）达 75%，完全缓解（CR）率为 50%；

· 80%（4/5）的患者在随访期间维持无进展生存，病情未出现恶化。

更令人振奋的是，部分患者实现了 “突破性” 缓解：

· 一位68 岁患者，一线治疗仅获部分代谢缓解，接受 Tafasitamab 联合来那度胺治疗 1 个周期后，便达到完全缓解，且无治疗相关不良事件；

· 一位50 岁患者（惰性淋巴瘤转化），采用 Tafasitamab + 来那度胺 + 替雷利珠单抗（PD-1 抑制剂）方案，2 个周期后实现完全缓解，后续再维持 6 个周期，8 个周期治疗期间未出现治疗相关不良反应。

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2. 安全性良好：耐受度高，适配体弱患者

对于高龄、体弱的患者而言，治疗安全性与疗效同样重要。本次研究中，Tafasitamab 相关方案展现出出色的耐受性：

· 多数患者仅出现轻度不良反应，如 1 级白细胞减少、2 级血小板减少，无严重不良事件导致治疗中断；

· 仅 1 例患者（87 岁）因既往存在肺部感染，治疗期间出现反复感染及 4 级中性粒细胞减少，但调整方案后仍可继续治疗，体现了方案的灵活性与安全性。

启示：Tafasitamab 联合方案，为高危患者开辟新路径

2025年5月，Tafasitamab 联合来那度胺已在中国大陆获批用于成人 R/R DLBCL 治疗。而本次中国真实世界数据进一步拓展了其应用边界 —— 不仅验证了经典联合方案（Tafasitamab + 来那度胺）在高龄、多线治疗失败患者中的有效性，更探索了 “Tafasitamab+PD-1 抑制剂”“Tafasitamab + 放疗”“Tafasitamab+BTK 抑制剂” 等新型联合方案的潜力。

对于身体状态差（80% 患者 ECOG≥2）、治疗难度大的极脆弱 R/R DLBCL 患者，Tafasitamab 相关方案能带来具有临床意义的疗效；尤其联合放疗或 PD-1 抑制剂时，可显著提升治疗响应。这一发现为临床提供了更灵活的治疗选择，也为亟需安全有效方案的高危 R/R DLBCL 患者点亮了新希望。

专家点评：从真实世界到前瞻性研究，Tafasitamab 未来可期

本次 ASH 会议上的这项中国真实世界数据，不仅填补了 Tafasitamab 在国内高危 R/R DLBCL 患者中应用的空白，更提示其联合方案的广阔前景。

对于 R/R DLBCL 患者而言，Tafasitamab 相关方案的出现，打破了 “高龄、体弱、多线治疗失败 = 无药可医” 的困境。相信随着更多临床研究的推进，这一药物将为淋巴瘤治疗领域带来更多突破，为患者带来更长的生存和更好的生活质量！

（本文数据及结论均来自 2025 年 ASH 会议收录研究：abs25-10378，具体治疗方案需结合患者个体情况，由专业医生制定）

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-Agn