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ESMO Asia 2025 | 奥希替尼±化疗对比单纯化疗在NeoADAURA 研究的患者报告结局 (PROs)

12月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 2: Thoracic malignancies

摘要号

903MO

英文标题

903MO - Neoadjuvant (neoadj) osimertinib (osi) ± chemotherapy (CT) vs CT alone in patients (pts) with resectable epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) stage II–IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC): Patient-reported outcomes (PROs) from NeoADAURA

中文标题

903MO - 奥希替尼 (osi) ± 化疗 (CT) 对比单纯化疗用于可切除表皮生长因子受体突变 (EGFRm) II–IIIB 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者新辅助治疗的 NeoADAURA 研究：患者报告结局 (PROs)

讲者

陈克能（北京肿瘤医院）

背景

在III期NeoADAURA研究（NCT04351555）中，对于可切除EGFRm II–IIIB期NSCLC患者，新辅助奥希替尼+化疗（CT）和奥希替尼单药治疗在主要病理缓解（MPR）率方面，对比安慰剂（PBO）+化疗显示出统计学显著改善（分别为26%、25%和2%）。本文报告NeoADAURA研究新辅助治疗阶段的患者报告结局（PROs）。

方法

将可切除EGFRm II–IIIB期NSCLC成人患者按1:1:1随机分组，分别接受奥希替尼（80 mg QD；≥9周）+ CT（Q3W；3周期）、奥希替尼单药（QD；≥9周）或PBO（≥9周）+ CT（Q3W；3周期），之后进行手术。在基线（BL）、整个新辅助治疗阶段及术前评估时，使用EORTC QLQ-C30/LC13量表（0-100分）评估健康相关生活质量（HRQoL）、身体功能和症状。按治疗组总结PRO评分自基线的变化，并使用重复测量混合模型（MMRM）进行分析；≥10分的变化被认为具有临床意义（CM）。

结果

总共随机入组358例患者（奥希替尼+CT组，n=121；奥希替尼单药组，n=117；PBO+CT组，n=120）。所有PRO指标的基线平均评分在各组间均衡良好：整体健康状况/生活质量及功能量表（C30）>74分，症状量表（C30/LC13）<29分。对于大多数PRO评分，从基线到术前评估，各组平均评分均未出现具有临床意义的变化。奥希替尼+CT组在疲劳（11.3）和食欲减退（17.1）方面出现具有临床意义的恶化，在咳嗽（-13.0）方面出现具有临床意义的改善；奥希替尼单药组在腹泻（13.2）方面出现具有临床意义的恶化；奥希替尼+CT组和PBO+CT组分别在脱发（10.2和11.5）方面出现具有临床意义的恶化。根据MMRM分析，大多数预设量表自基线的变化在各组间均极小；与PBO+CT组相比，奥希替尼单药组改善了身体功能（最小二乘均值[95% CI]：3.04 [0.36, 5.72]），奥希替尼+CT组恶化了食欲减退（9.90 [5.00, 14.79]），但治疗组间的差异不被认为具有临床意义。

结论

在NeoADAURA研究中，与PBO+CT相比，新辅助奥希替尼±CT并未导致HRQoL和症状的恶化。结合MPR率的统计学显著改善，这些数据支持新辅助奥希替尼±CT用于可切除EGFRm II–IIIB期NSCLC的潜在应用价值。