首页 > 文章详情

2025 SABCS | cN+转ycN0能否豁免清扫？AXSANA研究力证微创腋窝手术非劣效性

12月04日

编译：肿瘤资讯

来源：SABCS官网

对于新辅助化疗后实现淋巴结临床转阴（ycN0）的患者，能否安全地用微创手术替代全腋窝清扫（ALND）？Thorsten Kühn教授带来的AXSANA研究主要终点分析给出了强有力的肯定回答。这项涉及2600余例患者的前瞻性研究显示，低侵入性分期手术在3年无复发生存率上非劣效于ALND，且腋窝复发率极低。这为腋窝降阶梯策略提供了坚实的一级证据支持。【肿瘤资讯】为您带来详细报道。

摘要ID：GS2-01

英文标题：More versus less invasive axillary surgical staging procedures in breast cancer patients converting from a clinically node-positive to a clinically node-negative stage through neoadjuvant chemotherapy – primary endpoint analysis of the international prospective multicenter AXSANA/EUBREAST 3(R)study

中文标题：国际前瞻性多中心AXSANA/EUBREAST 3(R)研究主要终点分析：新辅助化疗后由临床淋巴结阳性转为阴性的乳腺癌患者，高侵入性与低侵入性腋窝手术分期方案的比较

讲者：Thorsten Kühn / University of Ulm, Ulm, Germany

研究背景

在新辅助化疗（NACT）后从临床淋巴结阳性（cN+）转为阴性（ycN0）的乳腺癌患者中，腋窝淋巴结清扫（ALND）正日益被靶向腋窝夹层（TAD）或前哨淋巴结活检（SLNB）等低侵入性手术所取代。然而，目前缺乏比较这些不同手术方式作为首选方案肿瘤学安全性的前瞻性数据。本研究报告了由EUBREAST发起的AXSANA研究的首个主要终点分析——3年腋窝无复发生存率（ARFS）。

研究方法

这是一项国际多中心队列研究，纳入接受至少4周期NACT并转为ycN0的cN+乳腺癌患者。患者根据主要分期手术分为ALND组或低侵入性手术组（TAD、SLNB、TLNB）。若低侵入性手术组3年ARFS的双侧90%置信区间（CI）下界超过97%，则认为其非劣效于ALND。每组需入组750例患者。

研究结果

截至2023年12月31日，共2632例完成手术的患者被纳入分析。其中ALND组799例（30.4%），低侵入性手术组1833例（69.6%）。绝大多数患者（94.6%）接受了术后淋巴结放疗。中位随访2.0年后，低侵入性手术组发生15例腋窝复发，ALND组发生4例（4.2 vs 2.5 事件/1000人年，p=0.351）。 ALND组的3年ARFS为99.2%，低侵入性手术组为98.8%。低侵入性手术组90% CI下界为98.2%（>97%），证实了非劣效性。此外，两组在3年浸润性乳腺癌特异性生存率（iBCSS）上无显著差异（ALND组 85.7% vs 低侵入性组 88.2%）。

研究结论

AXSANA研究表明，对于临床淋巴结阳性转阴性的乳腺癌患者，无论初始肿瘤分期或亚型如何，采用低侵入性外科分期手术（如TAD或SLNB）均与极低的腋窝复发率相关，且在3年预后上非劣效于ALND。这些发现支持在不影响肿瘤学疗效的前提下，最大限度减少手术创伤的努力。

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly