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2025 ESMO Asia | KEYNOTE-859亚洲亚组分析结果支持帕博利珠单抗联合化疗作为HER2阴性胃癌一线治疗方案

12月03日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

Session Type:Mini Oral session

Session Title:Mini Oral session: Gastrointestinal tumours

摘要号:276MO

英文标题:First-line pembrolizumab plus chemotherapy for advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma: KEYNOTE-859 Asian subgroup analysis

中文标题:帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期HER2阴性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌:KEYNOTE-859研究亚洲亚组分析

讲者:Do-Youn Oh(韩国首尔)

研究背景

基于III期KEYNOTE-859研究(NCT03675737),帕博利珠单抗联合化疗已获批作为HER2阴性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的标准一线治疗方案。在中位随访54.8个月后,与安慰剂联合化疗相比,该联合方案持续显示出总生存期(OS,HR 0.78; 95% CI, 0.70~0.86)、无进展生存期(PFS,HR 0.76; 95% CI, 0.68~0.85)和客观缓解率(ORR,51.1% vs 42.0%)的改善。现报告亚洲入组患者的长期随访数据。

研究方法

符合条件的患者为既往未经治疗的局部晚期或转移性HER2阴性G/GEJ腺癌患者,ECOG评分为0或1,且根据RECIST v1.1标准有可测量病灶。患者按1:1的比例随机分配接受帕博利珠单抗200 mg或安慰剂静脉注射(Q3W,最多35个周期)+研究者选择的化疗方案(FP或CAPOX)。

研究的主要终点为OS。次要终点包括PFS、ORR、缓解持续时间(DOR,均由BICR根据RECIST v1.1标准评估)和安全性。

数据截止日期为2024年9月27日。

研究结果

在亚洲亚组中,263例患者接受了帕博利珠单抗+化疗,262例接受了安慰剂+化疗。该亚组包括来自中国内地、中国香港、日本、马来西亚、菲律宾、韩国、新加坡和中国台湾的患者。

研究的中位随访时间为52.4个月(Q1-Q3, 47.0~60.4)。疗效结果有利于帕博利珠单抗+化疗组(表1)

表1 KEYNOTE-859研究亚洲亚组疗效结果

图片1.png

帕博利珠单抗+化疗组有259例(98.9%)患者发生治疗相关不良事件(AEs),其中3-5级为155例(59.2%);安慰剂+化疗组有250例(95.4%)发生治疗相关AEs,其中3-5级为119例(45.4%)。两组分别有1例和2例发生治疗相关死亡。

结论

在亚洲亚组中位随访52.4个月后,帕博利珠单抗联合化疗显示出优于安慰剂联合化疗的临床结局。这些结果支持帕博利珠单抗联合化疗作为亚洲地区局部晚期或转移性HER2阴性G/GEJ腺癌的一线治疗方案。

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-Marie
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评论
12月08日
阚随随
安阳市肿瘤医院 | 肿瘤内科
在亚洲亚组中位随访52.4个月后,帕博利珠单抗联合化疗显示出优于安慰剂联合化疗的临床结局。这些结果支持帕博利珠单抗联合化疗作为亚洲地区局部晚期或转移性HER2阴性G/GEJ腺癌的一线治疗方案
12月05日
赵学红
临汾市中心医院 | 肿瘤科
帕博利珠单抗联合化疗作为亚洲地区局部晚期或转移性HER2阴性G/GEJ腺癌的一线治疗方案。
12月04日
马利平
漯河市第六人民医院 | 肿瘤科
帕博利珠单抗联合化疗显示出优于安慰剂联合化疗的临床结局