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ESMO Asia 2025 | ARTEMIS-001：HS-20093（GSK5764227）治疗NSCLC患者的I期研究取得积极结果

12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 1: Thoracic malignancies

摘要号

928MO

英文标题

928MO - ARTEMIS-001: A phase I study of HS-20093 (GSK5764227) in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC)

中文标题

928MO - ARTEMIS-001：HS-20093（GSK5764227）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I期研究

讲者

段建春（中国，北京）

背景

HS-20093（GSK5764227）是一种靶向B7同源物3（B7-H3）的抗体药物偶联物，携带拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）载荷。在ARTEMIS-001研究（NCT05276609）中，该药物既往已展示出对晚期实体瘤患者的抗肿瘤活性。本文报告ARTEMIS-001研究中接受8.0或10.0 mg/kg HS-20093每3周（Q3W）给药的NSCLC患者的结果。

方法

ARTEMIS-001是一项在中国晚期实体瘤成人患者中开展的开放标签、剂量递增和扩展试验。入组患者为经标准治疗进展或无法耐受的NSCLC患者。

结果

截至数据截止日（2025年1月20日），在167例接受8.0 mg/kg（n=93）或10.0 mg/kg（n=74）剂量给药的NSCLC患者中，59.9%为腺癌，39.5%为鳞癌。患者中位年龄为59.7岁，44.9%为当前或既往吸烟者，16.2%基线存在脑转移。患者中位既往治疗线数为2，95.2%和83.2%的患者分别接受过含铂化疗和免疫治疗。中位随访时间为7.9个月。HS-20093在腺癌和鳞癌亚组中均显示出临床活性，尤其在无可操作基因组变异（AGA）的腺癌患者中（见表）。总体而言，导致剂量降低或停药的治疗相关不良事件（TRAE）在8.0 mg/kg组和10.0 mg/kg组中分别报告为7.5% vs 41.9%和3.2% vs 6.8%。≥3级TRAE在8.0 mg/kg组和10.0 mg/kg组中分别报告为51.6%和74.3%；血液学毒性是最常报告的TRAE。2例患者（8.0 mg/kg组）报告了1/2级间质性肺疾病（ILD）；未报告≥3级ILD。

结论

HS-20093在NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性，尤其在无AGA的腺癌患者中。8.0 mg/kg剂量的总体获益-风险特征优于10.0 mg/kg；目前正在NSCLC患者中进一步研究8.0 mg/kg剂量。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia