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ESMO Asia 2025 中国之声 | Becotatug联合多西他赛治疗局部晚期sqNSCLC患者的随机对照II期研究(BATTLE研究)

12月02日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 1: Thoracic malignancies

摘要号

929MO

英文标题

929MO - Becotatug (JMT101, Beco) combined with docetaxel (albumin-bound, HB1801) for the treatment of patients (pts) with locally advanced squamous cell non-small cell lung cancer (sqNSCLC): A randomized control phase II study (BATTLE study)

中文标题

929MO - Becotatug (JMT101, Beco) 联合多西他赛(白蛋白结合型,HB1801)治疗局部晚期鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)患者的随机对照II期研究(BATTLE研究)

讲者

张力 中山大学肿瘤防治中心

背景

EGFR高表达的sqNSCLC患者在一线及以上治疗失败后预后极差且治疗选择有限。本研究探索了靶向EGFR的人源化IgG1单克隆抗体Beco分别联合多西他赛(DTX)或HB1801在这一治疗需求未被满足人群中的新治疗策略。

方法

本研究评估Beco联合HB1801或DTX在局部晚期/复发或远处转移性sqNSCLC患者中的疗效和安全性。患者入选标准包括:EGFR高表达(H评分≥180)、无驱动基因突变、既往抗PD-(L)1治疗及铂类化疗后进展。符合条件患者按1:1:1随机分至三组:Beco联合HB1801组、Beco联合DTX组或HB1801单药组。主要研究终点为疗效评估,次要终点包括安全性、药代动力学和免疫原性。

结果

截至数据截止日,共入组100例患者,其中Beco+HB1801组37例,Beco+DTX组32例,HB1801单药组31例。值得注意的是,两种联合治疗方案的客观缓解率(ORR)均显著优于HB1801单药组(15.2%和15.6% vs. 6.5%,P<0.05),凸显了EGFR靶向治疗联合化疗的潜力。联合治疗方案的安全性良好,≥3级不良事件(AEs)主要与DTX相关,各治疗组间无显著差异。无进展生存期(PFS)数据尚未成熟,我们将在会议上报告更新的PFS数据。

结论

本研究证实Beco联合DTX或HB1801可作为一线治疗失败的EGFR高表达sqNSCLC患者的新型有效治疗选择。这些令人鼓舞的结果结合可控的安全性特征,为后续III期研究(NCT06319313)提供了有力支持,该联合方案有望成为sqNSCLC二线治疗的新标准。

责任编辑:肿瘤资讯-TY
排版编辑:肿瘤资讯-TY

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