2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）将于2025年12月5日至7日在新加坡盛大举行。届时，多项重磅研究将于会议期间公布，备受领域关注。当地时间2025年12月1日，会议官网公布了摘要内容（LBA除外），【肿瘤资讯】特此整理消化道肿瘤领域的优选论文专场（Proffered Paper Session）中的Oral研究，以飨读者！
英文标题：Efficacy and safety of perioperative durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) in resectable gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma in Asia: A subgroup analysis of the MATTERHORN trial
中文标题：亚洲可切除胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者围手术期度伐利尤单抗联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛（FLOT）治疗的疗效和安全性：MATTERHORN 研究亚组分析
讲者：Yelena Y. Janjigian （纽约, 美国）
研究背景
胃癌（GC）在亚洲地区非常普遍，需要更好的治疗方法。MATTERHORN（NCT04592913）研究显示，在可切除G/GEJ腺癌患者中，围手术期度伐利尤单抗（D）+FLOT相比安慰剂（P）+FLOT治疗显著改善了无事件生存期（EFS）（Janjigian et al. NEJM 2025）。本报告旨在呈现该试验中亚洲入组患者亚组的D+FLOT对比P+FLOT的疗效和安全性结果。
研究方法
这项全球性、III期、随机、双盲研究纳入了经组织学证实、可切除（II~IVa期）、未经治疗的G/GEJ腺癌患者。患者以1:1的比例随机分配，接受D 1500mg或P（Q4W；每个周期第1天）联合FLOT（Q2W；每个周期第1天和第15天）治疗4个周期（新辅助/辅助各2个周期），随后接受D 1500mg或P Q4W治疗10个周期。在亚洲患者（日本、韩国和中国台湾）中评估了EFS（从随机化到疾病进展、局部或远处复发或死亡的时间）、经中心审查的病理完全缓解（pCR）（改良Ryan标准）和安全性。
研究结果
在948例随机患者中，180例（19.0%）患者在亚洲入组。与全分析集（FAS）中的患者相比，亚洲患者的ECOG体能状态0分的比例更高（92.8% vs 74.2%）、T4期疾病（57.2% vs 24.7%）、胃癌（GC）（87.2% vs 67.5%）和临床淋巴结阳性（77.8% vs 70.4%）的比例更高。
在亚洲患者中，D+FLOT相比P+FLOT改善了EFS（HR，0.74；95% CI，0.44~1.22），这与FAS的结果一致（见下表）；D+FLOT组的24个月EFS率更高（72.1%） vs P+FLOT组（64.2%）。亚洲患者的pCR率与FAS的结果一致（见下表）。在亚洲患者中，两治疗组间任何最大等级3/4的不良事件（AE）和导致任何研究治疗中止的任何AE发生率相当。
研究结论
与全球MATTERHORN研究结果一致，D+FLOT相比P+FLOT在亚洲可切除G/GEJ腺癌患者中改善了疗效，并具有可控的安全性。
英文标题：Final analysis and biomarker evaluation of JUPITER-06: A phase III trial of toripalimab plus chemotherapy in advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma
中文标题：JUPITER-06研究最终分析及生物标志物评估：特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌的III期临床试验
讲者：Yanxing Chen（中国广州）
研究背景
JUPITER-06研究（NCT03829969）的中期分析显示，特瑞普利单抗联合化疗作为晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的一线治疗，显著改善了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。在此，我们报告该研究的最终结果，并探索预测长期生存的潜在基因组生物标志物。
研究方法
研究共纳入514例既往未接受过治疗的晚期或转移性ESCC患者，按1∶1的比例随机分配接受特瑞普利单抗或安慰剂，联合紫杉醇和顺铂治疗。主要终点是由盲态独立中心审查（BICR）评估的PFS和OS。研究对486例患者进行了全外显子组测序（WES），以表征其基因组特征。
研究结果
截至2023年2月23日，中位随访时间为14.2个月。与安慰剂组相比，特瑞普利单抗组的总生存期（OS）显著改善：17.7个月（95% CI 14.6~20.8个月）vs 12.9个月（95% CI 11.6~14.1个月），风险比（HR）为0.72（95% CI 0.58~0.88）；双侧P=0.002。两组的3年OS率分别为29.7%和19.9%。在特瑞普利单抗组中，PD-L1表达和肿瘤突变负荷（TMB）均与长期生存获益无关。在接受特瑞普利单抗治疗的患者中，拷贝数变异校正肿瘤突变负荷（ccTMB）较高的患者3年OS率显著高于ccTMB较低的患者（43.6% vs 24.6%）。已建立的基于基因组的免疫肿瘤学分类（EGIC）方案能够有效识别接受抗PD-1联合化疗的长期生存者（特瑞普利单抗组3年OS率为48.9%，安慰剂组为16.8%）。在延长的随访期内未发现新的安全性信号。
研究结论
JUPITER-06研究的最终分析证实，特瑞普利单抗联合化疗作为晚期/转移性ESCC的一线治疗具有持续的OS获益，且安全性可控。ccTMB和扩展的EGIC方案在抗PD-1联合治疗中显示出对长期生存具有良好的预测价值。
英文标题：TOURMALINE study of durvalumab (D) in combination with gemcitabine (G)-based chemotherapy in advanced biliary tract cancer (aBTC): early safety and efficacy results in participants (pts) from Asia
中文标题：度伐利尤单抗（D）联合吉西他滨（G）为基础化疗治疗晚期胆道癌（aBTC）的TOURMALINE研究：亚洲参与者的早期安全性和有效性结果
讲者：Do-Youn Oh（首尔，韩国）
研究背景
正在进行的全球性、单臂、IIIb期TOURMALINE研究（NCT05771480）评估了D+G为基础化疗作为aBTC一线治疗的安全性和有效性。本研究报告了亚洲亚组患者的早期安全性和有效性数据。
研究方法
患者接受D 1500 mg（首次输注：60分钟；后续输注：30分钟）联合研究者选择的G为基础化疗[D+G单药或联合奥沙利铂（O）、卡铂（C）、顺铂（cis）、替加氟-吉美拉西-奥替拉西（S-1）、cis+S-1或cis+白蛋白结合型紫杉醇（P）]。主要终点是治疗开始后6个月内可能与任何研究治疗相关的3/4级不良事件（AEs）发生率。当全球≥60例患者随访≥6个月时进行中期分析[数据截止日期（DCO）：2024年8月7日]。本研究评估了亚洲患者的安全性和客观缓解率（ORR；根据实体瘤疗效评价标准1.1版）。
研究结果
在本次中期分析中，121例患者接受了治疗，其中90例来自亚洲[韩国（n=49）；日本（n=36）；新加坡（n=5）]。亚洲患者的中位年龄为66.5岁，接受了中位6.0个周期的D治疗；中位安全性随访时间为6.0个月。在亚洲患者中，治疗开始后6个月内发生任何研究治疗相关的3/4级不良事件（PRAEs）的比例为53.3%（95%Cl 42.51%~63.93%）（表）。总体而言，2例亚洲患者发生了导致死亡的不良事件，但被评估为与任何研究治疗无关；11例患者因不良事件导致任何研究治疗停药。亚洲患者（n=90）的中期ORR为26.7%（95%CI，17.9%~37.0%）。
研究结论
在亚洲患者中，所有研究治疗的安全性特征均可控。亚洲患者的安全性结果与全球TOURMALINE人群和TOPAZ-1研究相当。中期ORR结果令人鼓舞。
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