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2025 SABCS｜Ⅲ期DETECT V研究：HR+/HER2+ mBC化疗降阶梯治疗及联合瑞波西利的疗效评估

11月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

SABCS Session

Session Title

Rapid Fire 4

摘要号

RF4-02

英文标题

Efficacy Analysis of the Randomized Phase III DETECT V trial: Treatment De-escalation by Omission of Chemotherapy and the Effect of Adding Ribociclib in HER2-positive and Hormone-receptor Positive Metastatic Breast Cancer

中文标题

随机III期 DETECT V 试验的疗效分析：HER2阳性、激素受体阳性转移性乳腺癌中省略化疗的治疗降阶及联合瑞波西利的效果

讲者

Wolfgang Janni, University Hospital Ulm, Ulm, Germany

背景

现有数据表明，转移性激素受体阳性（HR+）和HER2阳性（HER2+）乳腺癌可采用针对激素受体和HER2通路的治疗策略。这可能提升治疗效果，并有望在这些患者中省略化疗。随机多中心III期DETECT V试验旨在评估无化疗含CDK4/6抑制剂治疗方案对比现行标准治疗的疗效。

方法

2015年9月至2022年11月期间，271例一线至三线治疗的HER2阳性/激素受体阳性转移性乳腺癌患者按1:1随机分组，分别接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合内分泌治疗或化疗，后续均采用双靶向HER2治疗联合内分泌维持治疗。化疗及内分泌药物方案由研究者根据临床实践选择。2019年1月方案修订，在两组中均加入CDK4/6抑制剂瑞波西利。

主要终点为两组耐受性比较，次要终点包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、安全性评估及添加瑞波西利的疗效影响。本次报告基于262例改良意向治疗人群（9例未接受任何研究治疗者已排除）的最终疗效分析：120例于瑞波西利添加前入组（无化疗组59例，含化疗组61例），142例于添加后入组（无化疗组73例，含化疗组69例）。

结果

患者中位年龄60岁，202例（77.1%）处于一线治疗，137例（52.3%）无转移间期（自初诊起）超过12个月。无化疗组与含化疗组总体比较显示OS与PFS均无显著差异（中位OS未达到 vs 46.1个月，HR 0.98，95% CI 0.60–1.59，p=0.93；中位PFS 19.5 vs 23.极0个月，HR 1.15，95% CI 0.82–1.62，p=0.42）。但瑞波西利的加入（非随机设计）显著改善OS与PFS（OS：中位OS未达到 vs 46.1个月，HR 0.43，95% CI 0.26–0.72，p=0.001；PFS：中位PFS 29.7 vs 15.6个月，极0.48，95% CI 0.34–0.67，p<0.001）。

分组分析显示，含化疗组加入瑞波西利后OS（中位OS未达到 vs 38.7个月，HR 0.30, 95% CI 0.14 – 0.64, p = 0.002）与PFS（中位PFS 33.1 vs 15.4个月，HR 0.35，95% CI 0.21–0.59，p<0.001）均显著改善；无化疗组加入瑞波西利后PFS显著提升（中位PFS 27.2 vs 15.6个月，HR 0.61，95% CI 极0.98，p=0.040），但OS无显著差异（两组中位OS均未达到，HR 0.60，95% CI 0.30–1.23，p=0.163）。

探索性跨队列比较表明，无化疗联合瑞波西利组较含化疗无瑞波西利组结局显著改善（OS：中位OS未达到 vs 38.7个月，HR 0.48，95% CI 0.24–0.94，p=0.033；PFS：中位PFS 27.2 vs 15.4个月，HR 0.53，95% CI 0.33–0.85，p=0.008）。

结论

本研究提示，对于HER2阳性/激素受体阳性转移性乳腺癌患者，无化疗治疗方案是有效的替代策略，联合瑞波西利可进一步改善生存预后。

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina