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非小细胞肺癌免疫治疗依从性大揭秘！新辅助、辅助、围手术期哪个更优？

11月30日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

免疫疗法的出现彻底改变了可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局，但患者能否完整遵循治疗方案、充分发挥药物疗效，一直是临床实践中的关键难题。近期发表在《Lung Cancer》期刊的一项荟萃分析，汇总了全球30项前瞻性研究、超万例患者数据，系统解析了新辅助、辅助、围手术期免疫治疗方案的依从性差异及核心影响因素，为临床优化治疗路径提供了重要依据。

依从性是疗效的“隐形基石”

随着免疫治疗成为NSCLC治疗的核心手段，新辅助、辅助、围手术期三种治疗模式已广泛应用于可切除患者。但实际临床中，患者可能因不良反应、术后并发症、治疗流程复杂等原因中断或放弃治疗，直接影响治疗效果。这项研究的核心目标的就是全面评估不同治疗场景下，患者对免疫治疗方案的依从性（包括治疗缺失率、治疗不完全率、手术缺失率），同时分析治疗后严重不良事件（AE）与手术结局（R0切除率），为临床制定更易执行、更有效的治疗策略提供数据支持。

三大治疗场景，依从性+安全性+手术结局对比

研究纳入截至2024年12月的30项前瞻性临床试验，共涉及10493例可切除NSCLC患者，共有17项研究探讨了免疫疗法单独或联合化疗用于新辅助治疗，4项研究探讨了免疫疗法用于辅助治疗，10项研究探讨了免疫疗法用于围手术期治疗。

1、治疗完整性与安全性

（1）术前场景（含新辅助、围手术期术前阶段）

仅0.6%的患者未接受任何药物治疗，11.3%出现治疗周期不完整（新辅助治疗组总体事件比例[EP] 0.05、围手术期治疗组EP 0.07，P=0.72）。23.5%的患者出现3-4级严重不良反应（新辅助治疗组EP 0.14、围手术期治疗组EP 0.23，P=0.20），治疗相关死亡率仅0.6%。6.3%的病例因治疗毒性而未完成治疗。

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图1（a）术前治疗的遗漏或中断；（b）术前治疗的 3-4 级毒性

（2）辅助场景（含辅助、围手术期术后阶段

9.6%的患者完全省略辅助治疗（辅助治疗组0.1%、围手术期治疗组29.9%）。34.6%的患者需中断治疗或减少治疗周期（辅助治疗组38.6%、围手术期治疗组25.2%）。21.5%的患者出现3-4级严重不良反应（辅助治疗组25.3%、围手术期治疗组12.7%），治疗相关死亡率0.8%（辅助治疗组1.1%；围手术期治疗组0%）。在围手术期，省略辅助治疗原因包括：术后并发症（6.4%），术前治疗毒性（1.7%），疾病进展（1.6%），患者自主决策（2.6%）。治疗不完整的原因包括：治疗毒性（13.1%）、疾病进展（13.9%）、患者自主决策（5.3%）。

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图2（a）辅助治疗中的治疗省略；（b）辅助治疗中的治疗中断

2、手术与R0切除情况

手术省略率：16.3%的患者未进行手术（新辅助治疗组EP 0.11、围手术期治疗组EP 0.18，P=0.07），另有12.3%的患者手术计划被推迟，主要原因包括患者决策（3.5%）、医生决策（2.4%）、疾病进展（4.7%）、治疗毒性（2.6%）。

R0切除率：91.3%的手术患者实现R0切除（新辅助治疗组EP 0.97、围手术期治疗组EP 0.94，P=0.37），2.6%的病例为肉眼可见的切除不完全。手术患者中，术中死亡率为0.1%。

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图3（a）新辅助和围手术期省略手术；（b）新辅助和围手术期 R0 切除

3、方案依从性对比

新辅助治疗方案的治疗依从性优于围手术期方案（P<0.01）。围手术期治疗的术前阶段依从性与新辅助治疗接近（P=0.94），术后阶段与辅助治疗相近（P=0.78）。

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图4（a）所有研究中计划治疗的依从性；（b）所有研究中包括治疗和 R0 切除在内的总体方案依从性

明确方向，优化免疫治疗实践

本研究是目前针对可切除NSCLC免疫治疗依从性最为全面的荟萃分析，首次明确了不同治疗场景下的依从性差异及关键影响因素。分析证实，可切除NSCLC的免疫治疗方案整体耐受性良好、可行性高，各治疗场景下均展现出低死亡率与高R0切除率的优势，为免疫治疗在多模式治疗中的应用提供了有力支撑。其中，新辅助治疗策略与较高的治疗依从性和良好的手术结果相关，但术前不可忽视的治疗中断率可能限制其应用。辅助治疗和围手术期治疗在完成度方面面临更大的挑战，尤其是在术后阶段，主要归因于治疗毒性和患者术后状态不稳定。该研究结果不仅为临床医生选择治疗模式提供了数据支撑，同时也提示通过个体化策略和多学科协作来提高方案依从性，可进一步释放免疫治疗的临床价值，最终改善患者的长期生存结局。

参考文献

Guerrera F, Gallina FT, et al. Attrition with adjuvant, neoadjuvant, and perioperative immunotherapy-based treatment protocols in patients with resectable non-small-cell lung cancer. A meta-analysis of prospective trials. Lung Cancer. 2025 Nov;209:108760. doi: 10.1016/j.lungcan.2025.108760. Epub 2025 Sep 22. PMID: 41045668.

审批编号：CN-171888 过期日期：2026-02-19

声明：材料由阿斯利康支持，仅供医疗卫生专业人士参考

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-zengyin