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中国数据首次见刊! CD19单抗坦昔妥单抗治疗中国R/R DLBCL患者,真实世界数据点亮临床新方向

2025年11月29日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)作为我国最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤,约占新发病例的50%。尽管利妥昔单抗联合CHOP(R-CHOP)方案是一线标准治疗,但30%~40%患者会发展为复发或难治性(R/R)DLBCL,后续治疗手段有限且预后较差。此前,靶向CD19 的单克隆抗体坦昔妥单抗在西方R/R DLBCL患者中已展现出良好疗效,但针对中国患者的临床数据长期处于空白状态。


近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院血液科团队在国际期刊Anti-Cancer Drugs杂志发表国内首篇坦昔妥单抗治疗中国R/R DLBCL患者的真实世界病例报道,填补了这一研究空白,为中国R/R DLBCL患者的靶向治疗提供了重要临床依据。

核心研究数据:疗效初显,治疗方案灵活可控

该文章纳入4例既往接受利妥昔单抗治疗的R/R DLBCL患者,均在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区接受以坦昔妥单抗为基础的治疗,具体疗效如下:

2例原发难治性患者接受坦昔妥单抗联合来那度胺治疗,分别达到部分缓解(PR)和疾病稳定(SD),疾病得到有效控制;

1例自体造血干细胞移植(ASCT)后复发患者,采用坦昔妥单抗 + 来那度胺 + BTK抑制剂三联方案,除左腹股沟淋巴结外,全身其他部位病灶明显缩小;

1例二线治疗复发患者因严重血小板减少无法耐受联合治疗,接受坦昔妥单抗单药治疗后达到完全缓解(CR),截至2025年1月仍维持缓解状态。

图1. 4例患者的治疗情况

安全性方面,所有患者耐受性良好,最常见不良反应为中性粒细胞减少,经支持治疗后均可控制,无严重输注相关反应发生,未出现危及生命的不良事件。

治疗突破:个体化方案适配中国患者临床需求

研究团队根据患者个体情况制定差异化治疗策略,为临床实践提供重要参考:

对于可耐受来那度胺的患者,优先采用坦昔妥单抗联合来那度胺方案,发挥协同增效作用;

对于身体状态较差无法耐受联合治疗的患者,选用坦昔妥单抗单药治疗,仍能实现深度缓解;

 高风险复发患者在联合方案基础上添加BTK抑制剂,进一步提升肿瘤控制效果,为联合治疗探索新方向。

这一治疗模式体现了精准医疗理念,尤其适用于因年龄、合并症或化疗反应不佳而无法接受ASCT的患者,填补了国内CD19靶向治疗在R/R DLBCL领域的数据空白。

专家点评:开启靶向治疗新场景,未来需更大样本数据验证

点评专家一:游建华教授

游建华
教授 副主任医师

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科
瑞金海南医院血液科执行主任
上海第六批“组团式”援藏医疗干部
日喀则市人民医院血液科主任
长期致力于血液系统常见病和恶性肿瘤的临床诊治工作
近年在瑞金海南医院负责血液系统疾病新药应用的临床工作

“这是国内首次见刊坦昔妥单抗治疗中国R/R DLBCL患者的真实世界数据,具有重要意义。研究中1例患者单药治疗达到CR,证实坦昔妥单抗即使在单药场景下也具备强效抗肿瘤活性,为不耐受联合治疗的患者提供了安全有效的选择。更值得关注的是BTK抑制剂与坦昔妥单抗的联合应用,结合前期基础研究的协同作用证据,有望成为高复发风险患者的新治疗组合,后续可以通过更大样本的数据进一步验证其疗效。”

点评专家二:许彭鹏教授

许彭鹏
主任医师、医学博士、博士生导师

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师、医学博士、博士生导师
教育部青年长江学者、上海市青年东方英才
中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组秘书
上海市抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会副主委
上海市医学会血液学分会青年委员会副主委
中国临床肿瘤学会抗白血病及抗淋巴瘤联盟青年委员
上海市血液内科临床质量控制中心秘书兼评审专家
上海市第八批援藏干部人才,曾任西藏自治区日喀则市人民医院血液科主任、中心实验室副主任
第一或通讯作者在《Cancer Cell》、《Lancet Haematology》、《Signal Transduction and Targeted Therapy》等发表论文

“R/R DLBCL患者的治疗一直是临床痛点,本研究为这类患者提供了全新治疗思路。海南博鳌乐城先行区的政策支持让国内患者提前受益于国际创新药物,本研究不仅验证了坦昔妥单抗在国内患者中的适用性,更探索了灵活的联合治疗模式。研究团队根据患者骨髓功能、合并症等情况制定个体化方案,体现了精准治疗的核心价值,其治疗策略具有良好的临床推广价值。但需注意,本研究样本量较小,且随访时间存在差异,未来需要多中心、大样本的前瞻性研究进一步确认坦昔妥单抗在不同亚型、不同治疗线数中国患者中的疗效和安全性,为其纳入临床指南提供高级别证据。”

结语:靶向治疗添新翼,临床未来更可期

如今,坦昔妥单抗已在全国正式上市,并成功落地临床实践,为国内R/R DLBCL患者带来了可及性更高的靶向治疗新选择。本文中呈现的中国患者治疗数据,不仅首次证实了坦昔妥单抗在国内人群中的疗效与安全性,更重要的是,其探索的个体化治疗策略,为全国多中心临床实践中不同特征患者的用药提供了切实可行的参考依据。
随着坦昔妥单抗在临床的广泛应用及更多真实世界数据的积累,期待这一全新的靶向治疗药物可以助力更多R/R DLBCL患者突破治疗困境,实现更长生存获益。

参考文献

[1]You J, Chen W, Yan Z, et al. Anti-CD19 antibody tafasitamab therapy for relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma: a case series[J]. Anti-Cancer Drugs, 2025: 10.1097.

责任编辑:肿瘤资讯-沈杉杉
排版编辑:肿瘤资讯-JYX
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