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【2025 ASH大会前瞻】莫妥珠单抗在既往接受过来那度胺治疗的FL患者中的真实世界疗效

11月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Poster Abstract Session

Session Title

623. Mantle Cell, Follicular, Waldenstrom's, and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological: Poster III

摘要号

abs25-11455

英文标题

Real world efficacy of mosunetuzumab in follicular lymphoma patients previously exposed to lenalidomide: A collaborative US bispecifics consortium study

中文标题

莫妥珠单抗在既往接受过来那度胺治疗的滤泡性淋巴瘤患者中的真实世界疗效：Collaborative US Bispecifics Consortium (CUBIC)研究

讲者

Reid Merryman

讲者机构

Dana Farber Cancer Institute, Division of Lymphoma, Boston, MA, United States,;Dr. Merryman and Dr. Strati share co-senior authorship, ., United States

背景

来那度胺联合抗CD20单克隆抗体是复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）的标准二线治疗方案。然而，在莫妥珠单抗用于R/R FL三线及以上治疗的关键性II期试验中，仅13%的患者既往接受过来那度胺治疗，这引发了对其在真实世界实践中适用性的担忧。由于来那度胺具有免疫调节作用，其耐药机制可能存在重叠，既往暴露于来那度胺可能会影响莫妥珠单抗的疗效。

方法

为评估既往来那度胺暴露对治疗效果和耐受性的潜在影响，我们通过Collaborative US Bispecifics Consortium (CUBIC)对2023年6月至2025年2月期间在9个中心接受标准莫妥珠单抗治疗的R/R FL成年患者进行了多中心回顾性分析。细胞因子释放综合征（CRS）和免疫细胞相关神经毒性综合征（ICANS）根据ASTCT标准分级。疗效由各中心研究者根据Lugano 2014标准评估。分类变量或连续变量组间差异采用卡方检验/Fisher精确检验或Wilcoxon秩和检验进行评估。无进展生存期（PFS）组间差异采用对数秩检验进行比较。

结果

共77例患者纳入分析，其中30例（38.9%）既往接受过来那度胺治疗。莫妥珠单抗治疗开始时，中位年龄为68岁（范围：33-92岁），36例（46.8%）为女性，67例（89.3%）为白种人。33例（42.9%）患者在一线化学免疫治疗后24个月内出现疾病进展，69/75例（92.0%）通过免疫组化或流式细胞术检测显示CD20表达。

既往中位系统治疗线数为3线（1-14线），中位最大淋巴结大小为4.5 cm（0.6-19.7 cm），13/64例（20.3%）患者病灶大于7 cm，29/72例（40.3%）患者受累淋巴结部位超过4处。与未接受来那度胺暴露组相比，来那度胺暴露组既往中位系统治疗线数更高（4线 vs 3线，P=0.0169）。未观察到其他基线特征的显著差异。

26例（35.1%）患者发生CRS（1级22例，2级4例）；未观察到ICANS事件。20例（26.7%）患者在治疗期间发生感染并发症。来那度胺暴露组与未暴露组相比，任何级别CRS发生率（27.6% vs 40%，P=0.2748）及感染并发症发生率（27.6% vs 26.1%，P=0.8863）均无显著差异。

莫妥珠单抗的总缓解率（ORR）为87.7%，完全缓解（CR）率为69.9%。来那度胺暴露组与未暴露组相比，ORR（86.2% vs 88.7%，P=0.8495）和CR率（72.4% vs 68.2%，P=0.6998）均无显著差异。中位随访13.1个月（95%CI：12.1-14.9）后，中位PFS为17.7个月（95%CI：12.5 - 未达到），1年PFS率为64.1%。来那度胺暴露组与未暴露组的中位PFS无显著差异（20个月 vs 17.2个月，P=0.96）。

近期来那度胺暴露（≤24个月）的8例患者与远期来那度胺暴露（>24个月）或未暴露的69例患者相比，中位PFS也无显著差异（未达到 vs 17.7个月，P=0.56）。对比来那度胺治疗有效（n=15）与耐药（n=12）的患者，莫妥珠单抗的PFS亦无差异（20.0个月 vs 12.5个月，P=0.79）。

结论

在这项首个真实世界多中心研究中，既往来那度胺暴露似乎不影响莫妥珠单抗在FL患者中的安全性和疗效。需要更长的随访时间和包含更多近期（<24个月）来那度胺暴露患者的队列以验证这些假设生成性发现。

参考文献

https://meetings-api.hematology.org/api/abstract/vmpreview/300100

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda