您好,欢迎您

EGFR/HER2小分子抑制剂美凡厄替尼获NMPA批准上市,用于EGFR L858R突变的NSCLC一线治疗

10月27日
来源:肿瘤资讯

10月24号,国家药监局(NMPA)正式批准华东医药的马来酸美凡厄替尼片(商品名:迈瑞东)上市,用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

图片1.png

美凡厄替尼是一款EGFR/HER2小分子抑制剂,此次美凡厄替尼在国内获批,主要是基于III期HDHY-MHTN-III-1907研究结果。HDHY-MHTN-III-1907研究是一项随机、平行、双盲双模拟、多中心研究,旨在对比美凡厄替尼和吉非替尼一线治疗 EGFR 敏感突变的晚期非鳞 NSCLC 的有效性和安全性,研究的主要终点为 无进展生存期(PFS)。

研究结果显示,美凡厄替尼组 mPFS 显著优于吉非替尼组(13.7 个月 vs 9.6 个月,HR 为 0.68),在 EGFR L858R 突变患者中,美凡厄替尼组和吉非替尼组 mPFS 分别为 13.7 个月和 8.2 个月,HR 为 0.55。与吉非替尼相比,观察到美凡厄替尼的总生存期(OS)获益趋势。在安全性方面,美凡厄替尼具有良好的安全性,只有5.8%的患者经历剂量减少,不到5%的患者停止治疗。


参考文献

[1] Jia Yu. Mefatinib as first-line treatment of EGFR sensitizing mutation-positive non-small-cell lung cancer: A phase III efficacy and biomarker study. 2024 ASCO 8546.

责任编辑:肿瘤资讯-明小丽
排版编辑:肿瘤资讯-明小丽

版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。


评论
10月28日
吴向荣
石家庄市平安医院 | 肿瘤内科
马来酸美凡厄替尼片(商品名:迈瑞东)用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
10月28日
乐凌云
余姚市人民医院 | 肿瘤内科
感谢分享好好学习
10月27日
马利平
漯河市第六人民医院 | 肿瘤科
在安全性方面,美凡厄替尼具有良好的安全性