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无化疗新范式:InO联合贝林妥欧单抗一线治疗老年B-ALL展现卓越疗效

10月23日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

对于年届六旬及以上的B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者而言,传统的细胞毒性化疗方案往往因其显著的毒性反应和高复发风险而导致其生存预后不佳,临床迫切需要更安全、有效的治疗策略。近期,Alliance A041703研究队列1的结果为此类患者的治疗带来了新的希望。该研究证实,采用一种完全不含常规化疗的靶向免疫治疗方案——即先使用抗CD22抗体药物偶联物奥加伊妥珠单抗(InO)进行诱导,随后以抗CD19/CD3双特异性T细胞衔接抗体贝林妥欧单抗进行巩固治疗,可在新诊断的老年费城染色体(Ph)阴性、CD22阳性B-ALL患者中取得较高的缓解率和持久的生存获益。【肿瘤资讯】特将该研究的主要研究结果整理如下。

B-ALL.jpgALL是一种侵袭性的血液系统恶性肿瘤,在老年人群中尤为凶险。由于生理储备功能下降及合并症多见,老年ALL患者对高强度化疗的耐受性差,治疗相关死亡率居高不下,使得临床决策充满挑战。因此,开发可精准靶向肿瘤细胞、同时减轻全身毒性负担的创新疗法,是改善这一患者群体预后的关键所在。A041703研究正是基于这一理念,旨在评估一种纯靶向、免化疗的序贯方案作为老年ALL一线治疗的有效性与安全性。

该研究纳入了33例年龄≥60岁(中位年龄71岁,范围60-84岁)的初治、Ph阴性、CD22表达阳性(中位表达率92%)的B-ALL患者。值得注意的是,其中24%(8例)的患者曾因其他癌症(包括6例多发性骨髓瘤)接受过化疗或放疗。研究的治疗方案设计为入组患者首先接受最多两个周期的InO诱导治疗,序贯四到五个周期的贝林妥欧单抗巩固治疗,同时接受甲氨蝶呤鞘内注射以预防中枢神经系统(CNS)白血病。研究的主要终点设定为1年无事件生存率(EFS)。

该研究结果令人鼓舞。在完成两个周期的InO治疗后,患者的复合完全缓解率(CR+CRi)已高达85%。在后续接受贝林妥欧单抗巩固治疗至第二周期结束时,CR+CRi率进一步攀升至97%,显示出该序贯策略强大的清除肿瘤能力。经过中位长达30个月的随访,患者的1年无事件生存率(EFS)达到了75%(95% CI, 61% to 92%),而1年总生存率(OS)更是高达85%(95% CI, 73% to 98%)。进一步分析发现,较低的CD22表达水平或在任何时间点MRD阳性,均与较短的EFS相关

综上所述,新诊断的老年Ph阴性、CD22阳性B-ALL患者采用InO序贯贝林妥欧单抗的无化疗方案,无需后续维持治疗,即可获得极高的缓解率和卓越的EFS。鉴于目前针对这一特殊患者群体的标准化、安全且有效的治疗选择极为有限,该创新方案凭借其出色的疗效和可控的安全性,应被视为一个重要的标准治疗新选择。

参考文献

Wieduwilt MJ, Yin J, Kour O, et al. Inotuzumab Ozogamicin Then Blinatumomab for Older Adults With Newly Diagnosed B-Cell ALL: Alliance Study A041703 Cohort 1 Results. J Clin Oncol. 2023;41(32):5005-5014. doi:10.1200/JCO.23.00953

责任编辑:Cherry
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