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2025 ESMO | BR.31研究最终OS公布:辅助度伐利尤单抗总体未获益,但MRD阳性患者或成“优势人群”

10月22日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC

摘要号

LBA68

英文标题

LBA68 - CCTG BR.31: Adjuvant durvalumab (D) in resected non-small-cell lung cancer (NSCLC): Final overall survival (OS) and minimal residual disease (MRD) analyses

中文标题

LBA68 - CCTG BR.31研究:度伐利尤单抗(D)用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)辅助治疗的最终总生存期(OS)及微小残留病灶(MRD)分析

讲者

Glenwood Goss (Ottawa, Canada, Ontario)

背景

我们已报告加拿大癌症临床试验组BR.31研究无病生存期(DFS)的主要终点结果[Ann Oncol 2024; 35 (增刊2): S1238]。本文报告最终OS及MRD分析结果。

方法

BR.31研究(NCT02273375)采用安慰剂(P)对照,按2:1比例将1415例患者随机分配至D组或P组。主要分析人群为PD-L1 TC≥25%且排除常见EGFR突变(Ex19del/L858R)或ALK重排的患者(EGFR-/ALK-)。次要分析组包括PD-L1 TC≥1%且EGFR-/ALK-患者、所有EGFR-/ALK-患者及全部随机化患者。采用Invitae个性化癌症监测TM检测对随机化时采集的血浆进行回顾性MRD分析。

结果

中位随访81个月的OS与MRD结果如下表所示:在所有分析组中,辅助D治疗均未较P改善OS。1131例患者(D组762例;P组369例,占80%)获得MRD状态:116例(10%)阳性(+),1015例阴性(-)。D与P对OS的影响在有/无MRD结果患者间无差异(p=0.75)。在所有组别的P组中,MRD+对OS具有显著不良预后价值。在PD-L1≥25%(p=0.011)和>1%(p=0.024)亚组的MRD+、EGFR-/ALK-患者中,D显著改善OS,且在所有组别中D较P对OS的改善效果在MRD+患者中显著优于MRD-患者(交互作用p值均<0.05)。

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结论

无论PD-L1状态如何,辅助D治疗均未改善EGFR-/ALK-患者的OS。MRD+状态对OS具有预后价值,并可预测D治疗的OS获益。

责任编辑:肿瘤资讯-Nydia
排版编辑:肿瘤资讯-Nydia


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评论
10月23日
周晓灿
南京医药股份有限公司第一药店 | 肿瘤科
好好学习天天向上
10月22日
马坊
漳州市医院 | 大肠外科
辅助度伐利尤单抗总体未获益,但MRD阳性患者或成“优势人群”
10月22日
魏永强
龙口市人民医院 | 乳腺外科
无论PD-L1状态如何,辅助D治疗均未改善EGFR-/ALK-患者的OS。