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2025 ESMO | 5年EFS率近翻倍！KEYNOTE-671研究5年随访数据公布，帕博利珠单抗围手术期治疗NSCLC获益持久

10月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC

摘要号

LBA67

英文标题

LBA67 - Perioperative pembrolizumab in early-stage non-small- cell lung cancer (NSCLC): 5-year follow-up from KEYNOTE- 671

中文标题

LBA67 - 帕博利珠单抗在早期非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期应用：KEYNOTE-671研究5年随访结果

讲者

Heather Wakelee (Stanford, United States of America, CA)

背景

在全球III期KEYNOTE-671研究（NCT03425643）中，围手术期帕博利珠单抗（pembro）对比新辅助化疗显著改善了早期NSCLC患者的无事件生存期（EFS；HR=0.58，95%CI 0.46–0.72，P<0.001）和总生存期（第二次中期分析；HR=0.72，95%CI 0.56–0.93，P=0.0052）。本文报告KEYNOTE-671研究5年随访结果。

方法

入组标准为年龄≥18岁、经AJCC第8版分期为II期、IIIA期或IIIB（N2）期、既往未接受治疗的可切除NSCLC患者，按1:1随机分配至帕博利珠单抗200mg或安慰剂Q3W联合4周期化疗，随后进行手术，术后继续辅助帕博利珠单抗200mg或安慰剂Q3W治疗最多13个周期（约9个月）直至疾病进展或出现不可耐受毒性。双重主要终点为研究者根据RECIST 1.1标准评估的EFS和OS。

结果

797例患者随机分配至帕博利珠单抗组（n=397）或安慰剂组（n=400）。从随机分组至数据截止日（2025年7月3日）的中位时间为60.4个月（范围42.6–85.8）。帕博利珠单抗组和安慰剂组的5年EFS率分别为49.9%（95%CI 44.6%–55.0%）和26.5%（95%CI 21.7%–31.5%），EFS HR为0.58（95%CI 0.48–0.69）；5年OS率分别为64.6%（95%CI 59.5%–69.2%）和53.6%（95%CI 48.3%–58.6%），OS HR为0.74（95%CI 0.59–0.92）。无论基线疾病分期和PD-L1状态如何，EFS和OS的HR均支持帕博利珠单抗组。帕博利珠单抗组和安慰剂组≥3级治疗相关不良事件发生率分别为45.2%（179/396）和37.8%（151/399）；≥3级免疫介导不良事件和输注反应发生率分别为6.3%（25例）和1.8%（7例）。

结论

经过5年随访，围手术期帕博利珠单抗联合新辅助化疗对比新辅助化疗持续延长EFS和OS。帕博利珠单抗组50%的患者在5年时无事件生存，几乎是安慰剂组的两倍。这些长期结果支持将围手术期帕博利珠单抗联合新辅助化疗作为可切除早期NSCLC患者的标准治疗方案。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia

10月22日

韩宪春

山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科

5年EFS率近翻倍！KEYNOTE-671研究5年随访数据公布，帕博利珠单抗围手术期治疗NSCLC获益持久。