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2025 ESMO·LBA|DESTINY-Breast09关键亚组分析:T-DXd+P在各分层亚组疗效均优于THP

10月22日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper session 2: Breast cancer, metastatic

摘要号

LBA18

英文标题

LBA18 - Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab (P) vs taxane + trastuzumab + pertuzumab (THP) for patients (pts) with HER2+ advanced/metastatic breast cancer (a/mBC): Additional analyses of DESTINY-Breast09 in key subgroups of interest

中文标题

LBA18 -德曲妥珠单抗(T-DXd)+ 帕妥珠单抗(P)vs 紫杉类+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(THP)用于HER2+ 晚期/转移性乳腺癌患者的疗效:DESTINY-Breast09 研究关键亚组的额外分析

讲者

Sibylle Loibl (Neu-Isenburg, Germany)

背景

在DESTINY-Breast09 (NCT04784715)中期分析中,T-DXd+P一线治疗较THP显著改善HER2阳性a/mBC患者的无进展生存期(PFS),且未发现新的安全性信号。本文报告基于分层因素的关键亚组疗效结果。

方法

入组患者为未经系统治疗、既往接受≤1线内分泌治疗的HER2阳性(IHC 3+或ISH+)a/mBC患者。(新)辅助治疗与a/mBC诊断需间隔>6个月。激素受体(HR)阳性患者可在紫杉类停药或完成6周期T-DXd后接受内分泌治疗。

按1:1:1随机分配至T-DXd+安慰剂、T-DXd+P或THP组,分层因素包括初治/复发疾病、HR状态及PIK3CA突变状态。主要终点为盲态独立中心审查(BICR)评估的PFS。次要终点包括BICR确认的客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)及安全性。

结果

在T-DXd+P组(n=383)和THP组(n=387)中,约52%为初治a/mBC,54%为HR阳性,31%检出PIK3CA突变。基线特征组间平衡。HR阳性患者中联合内分泌治疗比例分别为13.5%(T-DXd+P)和38.3%(THP)。

截至2025年2月26日数据截点,T-DXd+P在所有分层亚组中均显示优于THP的PFS获益,ORR和DOR亦一致改善。亚组安全性特征与总体人群一致。

表1 疗效结果

屏幕截图 2025-10-22 182438.png

结论

无论疾病史、HR状态或PIK3CA突变状态,T-DXd+P较THP均显示出具有临床意义的疗效优势,且未出现新的安全性信号。该结果与总体人群一致,支持T-DXd+P作为HER2阳性a/mBC全人群的新一线治疗选择。


责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-Jina


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