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2025ESMO| EMBARK研究：恩扎卢胺在生化复发前列腺癌中的总生存期数据

10月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper session: GU tumours, prostate, penile and testis

摘要号

LBA87

英文标题

LBA87 - EMBARK: Overall survival with enzalutamide in biochemically recurrent prostate cancer

中文标题

LBA87 - EMBARK研究：恩扎卢胺在生化复发前列腺癌中的总生存期数据

讲者

Stephen Freedland (Los Angeles, United States of America)

背景

III期EMBARK试验此前已显示，与单纯亮丙瑞林治疗相比，恩扎卢胺联合亮丙瑞林以及恩扎卢胺单药治疗在无转移生存期和次要疗效终点方面均有显著改善。本次分析将呈现EMBARK研究的最终总生存期数据及其他次要疗效结果。

方法

研究入组了高危生化复发前列腺癌患者（定义为PSA倍增时间≤9个月），按1:1:1随机分配至恩扎卢胺联合亮丙瑞林组、单纯亮丙瑞林组或恩扎卢胺单药治疗组。主要终点是恩扎卢胺联合亮丙瑞林组对比单纯亮丙瑞林组的MFS。OS（定义为从随机分组到任何原因死亡的时间）是一个受α保护的关键次要终点。其他次要终点包括恩扎卢胺单药组对比单纯亮丙瑞林组的MFS、至PSA进展时间、至首次使用新抗肿瘤治疗时间、以及至首次症状性骨骼事件时间。首次后续治疗的无进展生存期是一个探索性终点。生存数据每12周收集一次，直至计划的最终OS分析（在发生271起事件后进行）。在最终数据截止时，使用双侧分层对数秩检验比较各治疗组间的OS。风险比通过分层Cox模型估算。未发生OS事件的患者在其最后一次接触时进行删失。

结果

与单纯亮丙瑞林组相比，恩扎卢胺联合亮丙瑞林组将死亡风险降低了40.3%。恩扎卢胺单药组与单纯亮丙瑞林组相比，死亡风险降低了17.0%，未达到统计学显著性。恩扎卢胺联合亮丙瑞林组和恩扎卢胺单药组均显著延长了至首次使用新抗肿瘤治疗时间、至首次SSE时间以及PFS2（见表格）。安全性结果与既往报道一致。

结论

与单纯亮丙瑞林治疗相比，恩扎卢胺联合治疗方案将死亡风险降低超过40%。这一前所未有的生存优势巩固了其MFS结果，进一步支持恩扎卢胺联合亮丙瑞林成为高危生化复发前列腺癌患者的标准治疗方案。

10月21日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

恩扎卢胺联合亮丙瑞林以及恩扎卢胺单药治疗在无转移生存期和次要疗效终点方面均有显著改善。